Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące nową szczepionkę mRNA-1010 z dotychczas stosowaną szczepionką przeciw grypie u osób w wieku 50 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy szczepionki przeciw grypie o nazwie mRNA-1010, która jest porównywana z już zatwierdzoną szczepionką przeciwgrypową. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowej szczepionki u osób w wieku 50 lat i starszych. Nowa szczepionka wykorzystuje technologię mRNA, która różni się od tradycyjnych szczepionek przeciwgrypowych.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają szczepionkę mRNA-1010 lub zatwierdzoną szczepionkę przeciwgrypową Influsplit Tetra. Obie szczepionki podawane są jako iniekcja domięśniowa. Po podaniu szczepionki uczestnicy będą obserwowani pod kątem wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia oraz innych możliwych działań niepożądanych.

Badanie będzie prowadzone w sposób zaślepiony, co oznacza, że pacjenci nie będą wiedzieli, którą szczepionkę otrzymali. Okres obserwacji uczestników będzie trwał około 6 miesięcy, podczas których będzie sprawdzane, czy szczepionka skutecznie chroni przed zachorowaniem na grypę. W tym czasie będą również zbierane informacje o bezpieczeństwie szczepionki i odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    W pierwszym dniu (Dzień 1) zostanie podana pojedyncza dawka szczepionki przeciw grypie poprzez wstrzyknięcie domięśniowe.

    Zostanie przeprowadzone badanie krwi w celu określenia początkowego poziomu przeciwciał.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji wczesnych reakcji

    Przez pierwsze 7 dni należy zapisywać wszelkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie, ból) oraz ogólne reakcje organizmu.

    W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy je zgłosić personelowi medycznemu.

  3. Krok 3

    Kontynuacja obserwacji

    Przez 28 dni od podania szczepionki będą monitorowane wszelkie nieoczekiwane zdarzenia zdrowotne.

    W 29 dniu zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepionkę.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Przez okres do 181 dni (około 6 miesięcy) będzie prowadzona obserwacja pod kątem objawów grypopodobnych.

    W przypadku wystąpienia objawów grypopodobnych zostanie wykonane badanie RT-PCR (test wykrywający obecność wirusa).

    Monitorowanie będzie trwało do końca sezonu grypowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po około 6 miesiącach następuje zakończenie aktywnego udziału w badaniu.

    Całkowity czas trwania badania klinicznego zaplanowano do lutego 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania wszystkich wymogów i ograniczeń wymienionych w formularzu świadomej zgody i protokole badania
  • Wiek uczestnika: osoby dorosłe i osoby starsze
  • Do badania kwalifikują się zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • W przypadku kobiet, uczestniczka musi spełniać jedno z poniższych kryteriów:
    • Być osobą niezdolną do zajścia w ciążę, lub
    • Jeśli jest w wieku rozrodczym musi:
      • Nie karmić piersią
      • Stosować akceptowalną metodę antykoncepcji co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badania i do 90 dni po rozpoczęciu
      • Mieć negatywny wynik testu ciążowego (z moczu lub krwi) podczas wizyty kwalifikacyjnej i przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Historia poważnych reakcji alergicznych na szczepionki przeciw grypie lub ich składniki (reakcja anafilaktyczna to nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
  • Aktywna choroba zakaźna lub gorączka powyżej 38°C w ciągu 72 godzin przed szczepieniem
  • Przyjęcie innej szczepionki w ciągu 14 dni przed badaniem
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub przyjmowanie leków osłabiających odporność
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego w stadium zaostrzenia
  • Aktywna choroba nowotworowa wymagająca leczenia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przewlekłe choroby neurologiczne lub zaburzenia psychiczne utrudniające współpracę podczas badania
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przyjmowanie leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • mRNA-1010

    to eksperymentalna szczepionka przeciw grypie sezonowej wykorzystująca technologię mRNA. Jest to nowy rodzaj szczepionki, która zawiera instrukcje genetyczne uczące organizm, jak rozpoznawać i zwalczać wirusy grypy. Szczepionka ta ma na celu zapewnienie ochrony przed różnymi szczepami wirusa grypy typu A i B.

  • Szczepionka inaktywowana przeciw grypie sezonowej

    to tradycyjna, licencjonowana szczepionka przeciwgrypowa zawierająca nieaktywne (martwe) wirusy grypy. Ten typ szczepionki jest powszechnie stosowany od wielu lat i pomaga organizmowi wytworzyć odporność przeciwko wirusom grypy sezonowej.

Co już wiadomo o tej terapii

mRNA-1010 - Eksperymentalna szczepionka przeciw grypie wykorzystująca technologię mRNA, podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Jest to kandydat na szczepionkę sezonową przeciw grypie, obecnie w fazie 3 badań klinicznych, porównywany z już zatwierdzonymi szczepionkami inaktywowanymi. Preparat działa poprzez dostarczenie do organizmu informacji genetycznej w postaci mRNA, która instruuje komórki do wytwarzania białek charakterystycznych dla wirusa grypy, co z kolei stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał. Badania koncentrują się na ocenie bezpieczeństwa, reaktogenności i skuteczności szczepionki u osób w wieku 50 lat i starszych, ze szczególnym uwzględnieniem ochrony przed potwierdzonymi laboratoryjnie przypadkami grypopodobnych zachorowań wywołanych przez wirusy grypy typu A i B.

Badane choroby

Grypa - Ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy. Charakteryzuje się nagłym początkiem z wysoką gorączką, bólami mięśni, głowy i stawów oraz objawami ze strony układu oddechowego takimi jak kaszel i katar. Wirus grypy atakuje głównie górne i dolne drogi oddechowe, powodując stan zapalny błony śluzowej. Choroba zwykle rozwija się w ciągu 1-4 dni od zakażenia. Objawy grypy zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 7-10 dni u większości zdrowych osób. Wirus grypy występuje sezonowo, z największą liczbą zachorowań w okresie jesienno-zimowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516240-26-00Kod protokołumRNA-1010-P304Planowana liczba uczestników58 190 osóbSponsorModerna Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).