W skrócie
Aktualnie trwają badania kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek przeciw grypie zawierających szczep wirusa grypy A/Thailand/8/2022 (H3N2) podobny do IVR-237. Badania te mają na celu porównanie różnych formulacji szczepionek i ocenę ich zdolności do zapobiegania grypie w różnych populacjach osób dorosłych. Badania koncentrują się na takich czynnikach jak skuteczność szczepionki, odpowiedź immunologiczna i potencjalne działania niepożądane, aby zapewnić najlepszą możliwą ochronę przed grypą sezonową.
W pigułce
- Typ badania
- Badania kliniczne fazy 3/3b, randomizowane, zaślepione dla obserwatora, wieloośrodkowe
- Główny cel
- Ocena skuteczności szczepionek przeciw grypie w zapobieganiu chorobie wywołanej wirusem grypy A i/lub B, potwierdzonej badaniem RT-PCR
- Populacja docelowa
- Dorośli w wieku 65 lat i starsi lub 50 lat i starsi, w zależności od badania
- Rodzaje szczepionek
- Szczepionka przeciw grypie z adiuwantem MF59, inaktywowana podjednostkowa, Szczepionka przeciw grypie bez adiuwantu, Kandydat na sezonową szczepionkę przeciw grypie mRNA-1010
- Kluczowe punkty końcowe
- Skuteczność szczepionki, immunogenność, profil bezpieczeństwa
- Czas trwania
- Około jednego sezonu grypowego (do 181 dni)
- Monitorowanie bezpieczeństwa
- Zdarzenia niepożądane, ciężkie zdarzenia niepożądane, zdarzenia niepożądane wymagające pomocy medycznej
Czym jest WIRUS GRYPY A/TAJLANDIA/8/2022 (H3N2) SZCZEP PODOBNY DO IVR-237 (A/TAJLANDIA/8/2022)?
WIRUS GRYPY A/TAJLANDIA/8/2022 (H3N2) SZCZEP PODOBNY DO IVR-237 (A/TAJLANDIA/8/2022) to składnik szczepionek przeciw grypie, stworzony w celu ochrony przed konkretnym szczepem wirusa grypy1. Szczep ten należy do podtypu H3N2 wirusów grypy typu A, które są znane z wywoływania sezonowych epidemii grypy u ludzi.
Nazwa tego szczepu dostarcza ważnych informacji:
- "A" oznacza, że jest to wirus grypy typu A
- "Tajlandia" odnosi się do miejsca, gdzie wirus został po raz pierwszy wyizolowany
- "8/2022" prawdopodobnie wskazuje, że był to 8. izolat w 2022 roku
- "H3N2" opisuje konkretne białka na powierzchni wirusa
- "podobny do IVR-237" sugeruje, że jest podobny do laboratoryjnego szczepu referencyjnego
Jak działa?
Ten szczep jest włączany do szczepionek przeciw grypie, aby stymulować układ odpornościowy do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi H3N2. Gdy organizm później zetknie się z rzeczywistym wirusem, może go skuteczniej rozpoznać i zwalczyć, zmniejszając ryzyko zachorowania lub wystąpienia ciężkich objawów1.
Badania kliniczne i naukowe
Prowadzone są badania kliniczne mające na celu ocenę skuteczności szczepionek zawierających ten szczep. Jednym z takich badań jest badanie fazy 3/3b porównujące szczepionkę przeciw grypie z adiuwantem MF59 z nieadiuwantowaną szczepionką przeciw grypie u dorosłych w wieku 65 lat i starszych1.
Główne cele tego badania obejmują:
- Wykazanie skuteczności szczepionki z adiuwantem w zapobieganiu chorobie wywołanej przez wirusa grypy A i/lub B potwierdzonej metodą RT-PCR
- Ocenę bezpieczeństwa szczepionki z adiuwantem
- Ocenę immunogenności (zdolności do wywołania odpowiedzi immunologicznej) szczepionki z adiuwantem w porównaniu do szczepionki bez adiuwantu
Inne trwające badanie analizuje szczepionkę przeciw grypie opartą na mRNA (mRNA-1010) w porównaniu z licencjonowaną inaktywowaną sezonową szczepionką przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat i starszych2. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i immunogenności szczepionki mRNA.
Jak jest podawany?
Szczepionka zawierająca ten szczep grypy jest zazwyczaj podawana jako wstrzyknięcie domięśniowe. Standardowa dawka to 0,5 ml, podawana raz w sezonie grypowym12. Często jest dostarczana w postaci ampułkostrzykawki dla wygody i dokładności podania.
Kto może otrzymać tę szczepionkę?
Konkretne szczepionki zawierające ten szczep są badane u dorosłych w wieku 65 lat i starszych, a także u osób w wieku 50 lat i starszych, w zależności od konkretnego badania klinicznego12. Jednak dokładny zatwierdzony przedział wiekowy może się różnić w zależności od końcowych wyników badań i zatwierdzeń regulacyjnych.
Osoby, które nie powinny otrzymywać szczepionki, to między innymi:
- Osoby z ciężkimi alergiami na składniki szczepionki
- Osoby z historią ciężkich reakcji na poprzednie szczepienia przeciw grypie
- Osoby z pewnymi schorzeniami (zawsze należy skonsultować się z lekarzem)
Potencjalne skutki uboczne
Chociaż konkretne skutki uboczne dla tego szczególnego szczepu nie są szczegółowo opisane w dostarczonych informacjach, typowe skutki uboczne szczepionek przeciw grypie mogą obejmować:
- Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Niewysoka gorączka
- Łagodne bóle ciała
Poważne skutki uboczne są rzadkie, ale mogą wystąpić. Wspomniane badania kliniczne ściśle monitorują wszelkie niepożądane zdarzenia12.
Skuteczność
Skuteczność tego konkretnego szczepu w zapobieganiu grypie jest badana w trwających badaniach klinicznych. Naukowcy analizują różne miary skuteczności, w tym:
- Zapobieganie grypie potwierdzonej laboratoryjnie
- Zmniejszenie objawów choroby grypopodobnej (ILI)
- Odpowiedź immunologiczną mierzoną poziomem przeciwciał
Wyniki tych badań dostarczą więcej informacji o tym, jak dobrze ten szczep chroni przed obecnie krążącymi wirusami H3N212.
Podsumowanie
WIRUS GRYPY A/TAJLANDIA/8/2022 (H3N2) SZCZEP PODOBNY DO IVR-237 (A/TAJLANDIA/8/2022) jest ważnym składnikiem obecnych szczepionek przeciw grypie. Trwające badania mają na celu poprawę skuteczności szczepionek i eksplorację nowych technologii szczepionkowych. Jak zawsze, skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby ustalić, czy szczepienie jest dla Ciebie odpowiednie i aby rozwiać wszelkie wątpliwości.