Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością brexucabtagene autoleucel u dorosłych z nawrotową/oporną transformacją Richtera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Richter Transformation (RT), co jest rzadkim rodzajem nowotworu złośliwego komórek B. Celem badania jest ocena skuteczności leku brexucabtagene autoleucel u dorosłych pacjentów z tym schorzeniem. Brexucabtagene autoleucel to lek oparty na terapii komórkowej, który jest genetycznie modyfikowany, aby pomóc układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe, które wcześniej były leczone na Richter Transformation i u których choroba powróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc, czy nowotwór zmniejsza się lub znika. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W trakcie badania pacjenci mogą również otrzymywać inne leki wspomagające, takie jak karboplatyna, mesna, ifosfamid, doksorubicyna, etoposid, cyklofosfamid, gemcytabina, oksaliplatyna, rytuksymab, ibrutynib, alpelisib, metyloprednizolon, prednizolon, deksametazon, fludarabina, winblastyna oraz leki przeciwhistaminowe i przeciwbólowe. Celem jest zapewnienie jak najlepszej opieki i wsparcia dla pacjentów podczas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, obecność mierzalnej zmiany chorobowej oraz stabilność toksyczności po wcześniejszej terapii.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, które obejmują ocenę stanu zdrowia oraz funkcji narządów.

    W przypadku spełnienia wszystkich kryteriów, pacjent zostaje zakwalifikowany do dalszych etapów badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku brexucabtagene autoleucel

    Pacjent otrzymuje lek brexucabtagene autoleucel w formie infuzji dożylnej.

    Celem tego etapu jest ocena skuteczności leku w leczeniu rzadkich nowotworów B-komórkowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena odpowiedzi

    Po podaniu leku, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Odpowiedź jest oceniana na podstawie klasyfikacji Lugano, co pozwala na określenie, czy pacjent osiągnął pełną lub częściową odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Dalsze leczenie i obserwacja

    Pacjent może otrzymać dodatkowe leczenie w zależności od odpowiedzi na początkową terapię.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć. Zmiany, które były wcześniej napromieniane, będą uznawane za mierzalne tylko wtedy, gdy udokumentowano ich postęp po zakończeniu radioterapii.
  • Objawy toksyczności spowodowane wcześniejszym leczeniem muszą być stabilne i zmniejszone do stopnia 1 lub niższego. Stopień 1 oznacza łagodne objawy.
  • Musisz mieć status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję krwi i narządów wewnętrznych.
  • Jeśli jesteś osobą zdolną do posiadania dzieci i uprawiasz seks heteroseksualny, musisz zgodzić się na stosowanie określonych metod antykoncepcji.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) zgodnie z kryteriami z 2018 roku oraz potwierdzoną histologicznie transformację Richtera (RT) do podtypu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).
  • Musisz mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na leczenie po jednej linii terapii. Oznacza to jedno z poniższych:
    • Choroba nie reagująca, co oznacza, że choroba postępuje lub pozostaje stabilna jako najlepsza odpowiedź na pierwszą linię terapii.
    • Choroba, która powróciła, co oznacza, że po całkowitej remisji po pierwszej linii terapii choroba powróciła, co zostało potwierdzone biopsją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brexucabtagene autoleucel to terapia stosowana w leczeniu rzadkich nowotworów komórek B. Jest to rodzaj terapii komórkowej, która polega na modyfikacji własnych komórek pacjenta, aby mogły one lepiej zwalczać nowotwór. W badaniu klinicznym ZUMA-25 ocenia się skuteczność tej terapii u pacjentów z transformacją Richtera, co jest szczególnym rodzajem chłoniaka. Celem jest określenie, jak dobrze terapia działa w zmniejszaniu lub eliminowaniu nowotworu u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Brexucabtagene Autoleucel – Jest to lek podawany w formie infuzji dożylnej, stosowany w leczeniu pacjentów z rzadkimi nowotworami komórek B, w tym w przypadku nawrotu lub oporności na leczenie transformacji Richtera. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie transformacji Richtera, szczególnie w kontekście chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Mechanizm działania leku polega na modyfikacji komórek T pacjenta, które następnie są w stanie rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako terapia komórkowa CAR-T, co oznacza, że wykorzystuje zmodyfikowane genetycznie komórki odpornościowe do walki z rakiem.

Badane choroby

Transformacja Richtera (RT) – Jest to rzadkie schorzenie, w którym przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) przekształca się w bardziej agresywną formę chłoniaka, najczęściej w chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Proces ten charakteryzuje się szybkim wzrostem nowotworu i pogorszeniem stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Transformacja Richtera jest trudna do leczenia i często wymaga intensywniejszych terapii niż sama CLL. Występuje u niewielkiego odsetka pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501260-18-00Kod protokołuKT-US-568-0138-BPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorKite Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).