Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ozanimodem u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłą chorobą zapalną jelit. Choroba ta może powodować ból brzucha, biegunkę i utratę masy ciała. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku ozanimod u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Ozanimod to lek podawany doustnie w formie twardych kapsułek, który ma na celu zmniejszenie objawów choroby.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować ozanimod przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny w długoterminowym stosowaniu. Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak ozanimod wpływa na objawy choroby i czy może pomóc w ich złagodzeniu.

W trakcie badania uczestnicy mogą być również porównywani z grupą otrzymującą placebo, co pozwoli na dokładniejsze zrozumienie działania leku. Badanie ma charakter wieloośrodkowy, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach, a jego zakończenie planowane jest na rok 2031. Celem jest uzyskanie jak najwięcej informacji na temat długoterminowego stosowania ozanimod w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie lub nawrót choroby w trakcie wcześniejszych badań.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje ozanimod w formie twardych kapsułek doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy choroby, takie jak ból brzucha i częstotliwość wypróżnień.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie zmniejszenia objawów choroby oraz wyników badań endoskopowych.

    Celem jest osiągnięcie remisji klinicznej i poprawy endoskopowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi wizytę końcową, podczas której oceniane są długoterminowe efekty leczenia.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach dotyczących jego leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć umiarkowanie do ciężko aktywną chorobę Leśniowskiego-Crohna.
  • Pacjenci, którzy nie osiągnęli poprawy lub remisji po 12 tygodniach w badaniach wstępnych lub doświadczyli nawrotu w badaniu utrzymującym, lub ukończyli badanie utrzymujące, lub ukończyli co najmniej 1 rok w badaniu RPC01 2201.
  • Pacjenci nie mogą mieć żadnych ograniczeń wynikających z lokalnych przepisów, muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu wydarzeń w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i do zakończenia 90-dniowej wizyty kontrolnej. Skuteczne metody antykoncepcji to te, które mają wskaźnik niepowodzenia mniejszy niż 1% rocznie, gdy są stosowane prawidłowo. Przykłady to: hormonalna antykoncepcja, wkładka wewnątrzmaciczna, system uwalniający hormony, partner po wazektomii, całkowita abstynencja seksualna.
  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 65 lat.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają umiarkowanie do ciężko aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym jelita są zapalone i powodują ból brzucha oraz inne objawy.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć. Świadoma zgoda to dokument, który wyjaśnia badanie i wymaga twojej zgody na udział.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału. To oznacza, że jeśli masz inne choroby, które mogą zakłócić badanie, nie będziesz mógł uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu. To dlatego, że badanie może wpłynąć na zdrowie dziecka.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć. To dlatego, że inne badania mogą wpłynąć na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ozanimod to lek stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłą chorobą zapalną jelit. W badaniu klinicznym oceniano jego długoterminowe bezpieczeństwo oraz skuteczność u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Ozanimod działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w jelitach.

Co już wiadomo o tej terapii

Ozanimod – Ozanimod jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia umiarkowanie do ciężko aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna. Znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna, a jego mechanizm działania polega na modulacji receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co wpływa na zmniejszenie migracji limfocytów do miejsc zapalnych. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co czyni go potencjalnie skutecznym w kontrolowaniu objawów zapalnych w chorobach autoimmunologicznych.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od jamy ustnej po odbyt. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować owrzodzenia w jelitach, co prowadzi do bólu i krwawienia. Choroba może również wpływać na inne części ciała, powodując objawy takie jak zapalenie stawów czy problemy skórne. Przyczyna choroby nie jest w pełni znana, ale uważa się, że jest wynikiem kombinacji czynników genetycznych, środowiskowych i immunologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511553-22-00Kod protokołuRPC01-3204Planowana liczba uczestników978 osóbSponsorCelgene International II S.a.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).