Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad nowymi kombinacjami leków z udziałem pacjentów z zaawansowanym nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, z użyciem rilvegostomig

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym miejscowo, nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem żołądka lub rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego. Celem badania jest ocena skuteczności nowych kombinacji leków w połączeniu z chemioterapią. W badaniu zostaną użyte różne leki, w tym capecitabina, calcium folinate, fluorouracil, oxaliplatin, oraz nowe substancje takie jak rilvegostomig (znany również jako AZD2936), volrustomig (znany jako MEDI5752), sabestomig (znany jako AZD7789), i AZD0901.

Capecitabina to lek w formie tabletek, który jest przyjmowany doustnie, natomiast calcium folinate, fluorouracil, i oxaliplatin są podawane dożylnie. Nowe substancje, takie jak rilvegostomig, volrustomig, sabestomig, i AZD0901, również są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają razem, jak są tolerowane przez pacjentów oraz jakie są ich efekty uboczne.

Uczestnicy badania będą otrzymywać leki przez okres do 24 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, czy nowe kombinacje leków mogą być skuteczne w leczeniu zaawansowanego raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, waga ciała powyżej 35 kg oraz brak wcześniejszego leczenia z powodu nieoperacyjnego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje różne leki, które mogą obejmować kapecytabinę (doustnie), kalcium folinat (dożylnie), fluorouracyl (dożylnie), rilvegostomig (dożylnie), oksaliplatynę (dożylnie), volrustomig (dożylnie), sabestomig (dożylnie) oraz azd0901 (dożylnie).

    Leki są podawane w formie roztworów do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Oceniane są wskaźniki takie jak ORR (odsetek odpowiedzi obiektywnej) oraz PFS6 (odsetek uczestników żyjących i bez progresji choroby po 6 miesiącach).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 31 marca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Twoja waga ciała musi być większa niż 35 kg.
  • Nie możesz być wcześniej leczony z powodu nieoperacyjnego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Nieoperacyjny oznacza, że guz nie może być usunięty chirurgicznie, a przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że lekarz może ocenić wielkość guza za pomocą specjalnych kryteriów zwanych RECIST 1.1.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG PS 0 lub 1. ECOG PS to skala, która ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że jesteś w pełni aktywny, a 1 oznacza, że masz pewne ograniczenia, ale nadal możesz wykonywać lekkie prace.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Twoje narządy i szpik kostny muszą działać prawidłowo, co oznacza, że musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i innych testów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inną formę leczenia nowotworu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemioterapia

    to standardowe leczenie nowotworów, które polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z nowymi lekami, aby ocenić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

  • Nowy lek

    to innowacyjny środek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest zwiększenie skuteczności leczenia poprzez wspomaganie działania chemioterapii. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze ten nowy lek działa w połączeniu z chemioterapią oraz czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Nowelizumab – Nowelizumab jest lekiem podawanym dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Jest badany w leczeniu zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka żołądka oraz gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Nowelizumab należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym.

Badane choroby

Miejscowo zaawansowany nieoperacyjny lub przerzutowy gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w żołądku lub w połączeniu żołądkowo-przełykowym. W stadium zaawansowanym guz nie może być usunięty chirurgicznie, a komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Choroba często zaczyna się od niespecyficznych objawów, takich jak ból brzucha, utrata masy ciała czy trudności w połykaniu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się bardziej nasilone objawy, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego. Rozprzestrzenianie się nowotworu do innych narządów, takich jak wątroba czy płuca, jest możliwe w przypadku stadium przerzutowego. Choroba wymaga kompleksowego podejścia w celu monitorowania jej przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510977-27-00Kod protokołuD7986C00001Planowana liczba uczestników341 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).