Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem RVT-3101 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłym schorzeniem jelit. Choroba ta może powodować ból brzucha, biegunkę i utratę masy ciała. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej RO7790121, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.

W trakcie badania uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma lek RO7790121, a druga grupa otrzyma placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych oraz zmian w objawach choroby.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy RO7790121 jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić wpływ leku na ich stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział, zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę choroby Leśniowskiego-Crohna przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą bazową.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek RVT-3101 w formie roztworu do wstrzykiwań jest podawany podskórnie.

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku RO7790121.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane, w tym te prowadzące do przerwania udziału w badaniu.

    Oceniana jest odpowiedź endoskopowa oraz remisja kliniczna po 14 tygodniach od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2029 roku.

    Ostateczne wyniki będą obejmować ocenę parametrów farmakokinetycznych leku RO7790121.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, zanim zostaną przeprowadzone jakiekolwiek procedury związane z badaniem.
  • Możesz być dowolnej płci i mieć od 18 do 75 lat (lub być w wieku zgody według lokalnych wytycznych, jeśli masz co najmniej 18 lat).
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym, jelicie krętym i okrężnicy lub tylko w okrężnicy przez co najmniej 12 tygodni (około 3 miesięcy) przed wizytą początkową. Musi być dostępna odpowiednia dokumentacja potwierdzająca diagnozę na podstawie biopsji.
  • Twój wynik CDAI (wskaźnik aktywności choroby Crohna) musi wynosić od 220 do 450 podczas badania przesiewowego. CDAI to sposób oceny nasilenia objawów choroby Crohna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna nie mogą brać udziału w badaniu. Jest to choroba, która powoduje zapalenie jelit.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby należące do określonych grup klinicznych mogą być wykluczone z badania. Grupy kliniczne to kategorie, do których można być przypisanym na podstawie stanu zdrowia lub innych cech.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RO7790121 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek podawany jest podskórnie i ma na celu złagodzenie objawów tej choroby zapalnej jelit.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7790121 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który jest obecnie badany w ramach fazy 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w jelitach. RO7790121 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust po odbyt. Najczęściej jednak obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początkowy odcinek jelita grubego. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała oraz zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować dodatkowe objawy, takie jak gorączka czy krwawienie z przewodu pokarmowego. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest wynikiem nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego na własne tkanki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504265-23-00Kod protokołuGA45392/RVT-3101-201Planowana liczba uczestników77 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).