Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad fluoresceiną sodową w celu oceny mikroskopowego zapalenia w chorobie Leśniowskiego-Crohna u pacjentów z resekcją jelita krętego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłym schorzeniem jelit, powodującym zapalenie i uszkodzenie ich ścian. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie choroba dotyka końcowego odcinka jelita krętego, co często wymaga chirurgicznego usunięcia tej części jelita. Celem badania jest ocena, czy użycie specjalnego urządzenia o nazwie Cellvizio w połączeniu z dożylnym podaniem substancji zwanej fluoresceiną sodową może pomóc w dokładnym określeniu, które fragmenty jelita należy usunąć, aby uniknąć pozostawienia obszarów z mikroskopijnym stanem zapalnym.

Fluoresceina sodowa to substancja chemiczna, która po wstrzyknięciu dożylnym może pomóc w lepszym zobrazowaniu tkanek podczas operacji. Cellvizio to urządzenie, które umożliwia lekarzom oglądanie tkanek w bardzo dużym powiększeniu, co może pomóc w identyfikacji obszarów zapalnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy te technologie mogą być użyteczne w określaniu, które części jelita krętego są zdrowe, a które wymagają usunięcia podczas operacji.

W trakcie badania pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy wymagają operacji, będą mieli podaną fluoresceinę sodową dożylnie. Następnie, podczas operacji, lekarze użyją Cellvizio do oceny stanu jelita. Wyniki uzyskane za pomocą tej technologii zostaną porównane z tradycyjnymi metodami oceny, aby sprawdzić, czy są zgodne. Badanie ma na celu poprawę dokładności operacji i zmniejszenie ryzyka pozostawienia zapalnych obszarów jelita.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego CELLVICROHN, które dotyczy choroby Leśniowskiego-Crohna w odcinku krętniczym.

    Kwalifikacja obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, które wymagają resekcji krętniczo-kątniczej z powodu zaawansowanej choroby Leśniowskiego-Crohna.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent przygotowuje się do zabiegu chirurgicznego, podczas którego zostanie zastosowana technologia Cellvizio.

    Przed zabiegiem pacjent otrzymuje dożylnie fluoresceinę sodową, która jest barwnikiem używanym do lepszego zobrazowania tkanek.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas zabiegu chirurgicznego, lekarze używają urządzenia Cellvizio z mikrosondą CelioFlex, aby ocenić marginesy resekcji krętniczej.

    Celem jest określenie, czy marginesy resekcji są zdrowe czy objęte stanem zapalnym, co pomaga w precyzyjnym usunięciu zmienionych chorobowo tkanek.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zabiegu, wyniki uzyskane za pomocą Cellvizio są porównywane z wynikami badania histopatologicznego, aby ocenić zgodność w wykrywaniu stanu zapalnego.

    Analizowane są również inne aspekty, takie jak stan zapalny błony surowiczej i krezki oraz długość jelita między marginesem chirurgicznym a teoretycznym miejscem resekcji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 października 2025 roku.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wyników i ewentualnych powikłań pooperacyjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zaawansowaną postać choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym. Jelito kręte to część jelita cienkiego. Choroba musi wymagać usunięcia części jelita krętego i kątnicy, co nazywa się resekcją jelita krętego i kątnicy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować fluoresceiny dożylnie. Fluoresceina to barwnik, który pomaga lekarzom zobaczyć, jak działają naczynia krwionośne.
  • Pacjenci, którzy nie są w odpowiednim przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się operacji, która jest częścią badania.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cellvizio

    to urządzenie medyczne używane w badaniu do oceny mikroskopowego stanu zapalnego w chorobie Leśniowskiego-Crohna. W badaniu wykorzystuje się je w połączeniu z mikrosondą CelioFlex, aby dokładnie określić granice resekcji jelita krętego podczas operacji.

  • Fluoresceina

    to barwnik podawany dożylnie, który pomaga w wizualizacji tkanek podczas badania z użyciem Cellvizio. Dzięki niemu można lepiej zobaczyć obszary zapalne i określić, które fragmenty jelita wymagają usunięcia.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluoresceina – Jest to substancja podawana dożylnie, stosowana w badaniach medycznych do wizualizacji tkanek. Obecnie fluoresceina jest szeroko stosowana w medycynie, zwłaszcza w diagnostyce okulistycznej i badaniach obrazowych. W badaniu CELLVICROHN jest używana do oceny marginesów resekcji jelita krętego w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Działa poprzez emitowanie fluorescencji po naświetleniu światłem o określonej długości fali, co pozwala na lepsze zobrazowanie tkanek. Klasyfikowana jest jako środek kontrastowy.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć każdej części przewodu pokarmowego, ale najczęściej obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego, czyli jelito kręte. Choroba charakteryzuje się naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji. W trakcie zaostrzeń mogą występować objawy takie jak ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała i zmęczenie. Proces zapalny może prowadzić do powstawania owrzodzeń, zwężeń jelit oraz przetok. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, ale jej przebieg jest indywidualny dla każdej osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517220-19-00Kod protokołuPI2022_843_0111Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).