Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad floxurydyną i kombinacją leków u pacjentów z nieoperacyjnymi przerzutami raka jelita grubego do wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby, które początkowo nie mogą być usunięte chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie chemioterapii podawanej bezpośrednio do tętnicy wątrobowej z terapią ogólnoustrojową może przedłużyć życie pacjentów w porównaniu do samej terapii ogólnoustrojowej. W badaniu stosowane są różne leki, w tym floxuridine, irinotecan hydrochloride, oxaliplatin, capecitabine, bevacizumab, fluorouracil, calcium folinate, dexamethasone acetate oraz heparin.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma chemioterapię podawaną bezpośrednio do tętnicy wątrobowej w połączeniu z terapią ogólnoustrojową, a druga grupa tylko terapię ogólnoustrojową. Terapia ogólnoustrojowa to leczenie, które działa na cały organizm, a nie tylko na określony obszar. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może poprawić wyniki leczenia, takie jak czas przeżycia pacjentów.

Badanie będzie trwało do 52 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, możliwość przeprowadzenia operacji usunięcia przerzutów oraz jakość życia pacjentów. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną zamiast jednego z leków, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem terapii pacjent przechodzi badania laboratoryjne w celu potwierdzenia odpowiednich parametrów krwi, wątroby i nerek.

    Pacjentowi zakłada się cewnik do chemioterapii infuzyjnej do tętnicy wątrobowej, co jest technicznie możliwe na podstawie obrazowania.

  3. Krok 3

    Terapia systemowa

    Pacjent otrzymuje terapię systemową, która obejmuje podawanie leków takich jak irinotekan, oksaliplatyna, kapecytabina, fluorouracyl, bevacizumab oraz kalcyfolinian wapnia.

    Leki są podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od specyfikacji każdego z nich.

  4. Krok 4

    Terapia infuzyjna do tętnicy wątrobowej

    Pacjent otrzymuje chemioterapię infuzyjną do tętnicy wątrobowej, co ma na celu bezpośrednie dostarczenie leków do wątroby.

    Leki podawane w tej formie to floxuridyna oraz heparyna.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz laboratoryjne, a także ocenę jakości życia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu terapii pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych powikłań.

    Pacjent otrzymuje informacje o dalszych krokach i zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Główny guz jest obecny i można go usunąć chirurgicznie bez wcześniejszego leczenia.
  • Pacjent kwalifikuje się do operacji.
  • Pacjent kwalifikuje się do podwójnej chemioterapii.
  • Wymagania laboratoryjne: odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek. Badania muszą być wykonane w ciągu 15 dni przed rejestracją.
  • Przed rejestracją pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z przepisami.
  • Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego.
  • Nieoperacyjne przerzuty do wątroby z jelita grubego, potwierdzone badaniem CT wykonanym w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
  • Brak przerzutów poza wątrobą. Pacjenci z małymi zmianami poza wątrobą, które nie są podejrzane o przerzuty, mogą uczestniczyć.
  • Brak wcześniejszego leczenia systemowego raka jelita grubego.
  • Możliwość technicznego umieszczenia cewnika do chemioterapii HAIP na podstawie obrazowania.
  • Status wydolności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni.
  • Znany status mutacji genów RAS i BRAFV600E.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby wątroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przeszły wcześniej chemioterapię na raka jelita grubego z przerzutami do wątroby.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na zdrowie i wyniki badania.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Hepatic Arterial Infusion PUMP Chemotherapy

    to metoda leczenia, w której leki przeciwnowotworowe są bezpośrednio dostarczane do wątroby przez tętnicę wątrobową. Celem jest skoncentrowanie działania leków na nowotworze w wątrobie, co może zwiększyć ich skuteczność i zmniejszyć skutki uboczne w innych częściach ciała.

  • Systemic Therapy

    to leczenie, które polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych, które krążą w całym organizmie. Celem jest zwalczanie komórek nowotworowych, które mogą być obecne nie tylko w wątrobie, ale także w innych częściach ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Hepatic Arterial Infusion Pump Chemotherapy (HAIP) – Jest to metoda podawania leku bezpośrednio do tętnicy wątrobowej za pomocą pompy infuzyjnej. Obecnie badana jest w ramach kontrolowanego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jej skuteczności w leczeniu nieoperacyjnych przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przerzuty raka jelita grubego do wątroby, które nie mogą być usunięte chirurgicznie. Mechanizm działania polega na dostarczaniu chemioterapii bezpośrednio do wątroby, co zwiększa stężenie leku w miejscu guza, minimalizując jednocześnie ogólnoustrojowe skutki uboczne. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe stosowane w terapii miejscowej.

Badane choroby

Przerzuty raka jelita grubego do wątroby – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do wątroby. Proces ten zaczyna się, gdy komórki nowotworowe odrywają się od pierwotnego guza w jelicie grubym i przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do wątroby. Wątroba jest częstym miejscem przerzutów z powodu jej bogatego ukrwienia i funkcji filtracyjnej. Przerzuty mogą prowadzić do powiększenia wątroby, bólu brzucha, żółtaczki i innych objawów związanych z zaburzeniami funkcji wątroby. Choroba może postępować, powodując dalsze uszkodzenia wątroby i wpływając na ogólny stan zdrowia pacjenta. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe komplikacje związane z funkcjonowaniem wątroby i ogólnym stanem zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506194-35-00Planowana liczba uczestników306 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).