Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad długoterminowym stosowaniem ibrutynibu u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B i przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami, takimi jak chłoniak nieziarniczy B-komórkowy oraz przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD). W badaniu stosowany jest lek o nazwie ibrutynib, który jest dostępny w formie kapsułek. Celem badania jest zebranie danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności ibrutynibu oraz zapewnienie dalszego dostępu do tego leku dla osób, które już go przyjmują i odnoszą z niego korzyści.

W trakcie badania uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie ibrutynibu, jeśli już go stosują, a ich stan zdrowia na to pozwala. Badanie ma na celu monitorowanie, jak pacjenci reagują na leczenie w dłuższym okresie czasu. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Badanie nie obejmuje nowych uczestników, a jedynie tych, którzy już wcześniej brali udział w badaniach z użyciem ibrutynibu.

W badaniu stosuje się również nivolumab, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Nivolumab jest lekiem, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Badanie ma charakter wieloośrodkowy i otwarty, co oznacza, że uczestnicy oraz lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane. Czas trwania badania jest przewidziany do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od potwierdzenia, że uczestnik bierze już udział w zakończonym badaniu klinicznym z użyciem ibrutynibu i otrzymał co najmniej 6 miesięcy leczenia tym lekiem.

    Uczestnik musi aktywnie przyjmować ibrutynib jako jedyny lek lub przejść z leczenia porównawczego na ibrutynib w przypadku wcześniejszego udziału w randomizowanym badaniu klinicznym.

  2. Krok 2

    Podawanie leku ibrutynib

    Ibrutynib jest podawany doustnie w formie kapsułek o dawce 140 mg. Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Celem jest monitorowanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności ibrutynibu.

  3. Krok 3

    Podawanie leku nivolumab

    Lek nivolumab jest podawany dożylnie w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/mL.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem jest ocena liczby uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane oraz zmiany w stanie choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 31 grudnia 2026 roku.

    Uczestnik kontynuuje udział w badaniu do momentu, gdy lekarz prowadzący uzna, że dalsze leczenie ibrutynibem nie przynosi korzyści.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą obecnie uczestniczyć w badaniu klinicznym z użyciem ibrutynibu, które jest uznane za zakończone, i otrzymali co najmniej 6 miesięcy leczenia ibrutynibem. Na początku badania pacjenci muszą aktywnie otrzymywać leczenie samym ibrutynibem.
  • Pacjenci mogą również brać udział w badaniu klinicznym z użyciem ibrutynibu, w którym początkowo otrzymywali leczenie porównawcze i teraz przechodzą na ibrutynib. W tym przypadku nie jest wymagane minimum 6 miesięcy wcześniejszego leczenia ibrutynibem, ale pacjenci z krótszym okresem leczenia będą musieli przechodzić częstsze początkowe oceny bezpieczeństwa.
  • Pacjenci muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji zgodnie z protokołem badania.
  • Negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu podczas badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają chłoniaka nieziarniczego z komórek B lub przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są obecnie leczone lekiem ibrutynib, nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci, którzy nie odnoszą korzyści z leczenia ibrutynibem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibrutinib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa. Działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. W badaniu klinicznym ibrutinib jest stosowany w celu zebrania długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz zapewnienia dalszego dostępu do leku dla pacjentów, którzy już go przyjmują i odnoszą z niego korzyści.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibrutynib – Ibrutynib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu chłoniaka nieziarniczego z komórek B oraz przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD). Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie nowotworów układu limfatycznego. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w limfocytach B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba może występować w różnych formach, od powolnie postępujących do agresywnych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona czy wątroba. Chłoniak ten może występować w różnych lokalizacjach ciała, co wpływa na objawy i przebieg choroby. Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD) – Jest to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie komórek macierzystych lub szpiku kostnego. Choroba rozwija się, gdy przeszczepione komórki odpornościowe atakują tkanki biorcy. Objawy mogą obejmować wysypki skórne, suchość oczu i jamy ustnej, a także problemy z wątrobą i płucami. cGVHD może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, wpływając na jakość życia pacjenta. Choroba może trwać miesiące lub lata, a jej objawy mogą się zmieniać w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503803-27-00Kod protokołuPCI-32765CAN3001Planowana liczba uczestników208 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).