Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności walemetostatu tosylanu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z chłoniakiem B-komórkowym nawrotowym lub opornym na leczenie. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leku o nazwie walemetostat tosylan (znany również jako DS-3201b) podawanego w formie tabletek powlekanych. Lek ten jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że jest podawany jako jedyny lek w terapii.

Badanie obejmuje różne podtypy chłoniaków, w tym: chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, chłoniaka grudkowego, chłoniaka z komórek płaszcza, chłoniaka strefy brzeżnej oraz chłoniaka Hodgkina. Pacjenci uczestniczący w badaniu zostali podzieleni na pięć grup w zależności od rodzaju chłoniaka.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest walemetostat tosylan w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem B-komórkowym. Lek podawany jest doustnie w dawce maksymalnej 200 mg na dobę. Okres leczenia może trwać do 1095 dni, czyli około trzech lat.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek valemetostat tosylate w postaci tabletek powlekanych.

    Lek będzie przyjmowany doustnie według ustalonego schematu dawkowania.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem z komórek B.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Zostanie przeprowadzone badanie obrazowe PET-CT lub CT w celu oceny stanu choroby.

    Lekarz oceni stan ogólny według skali ECOG (skala sprawności fizycznej).

    Zostaną wykonane podstawowe badania krwi oceniające funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Będziesz przyjmować lek valemetostat tosylate w formie monoterapii (jako jedyny lek).

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania kontrolne oceniające skuteczność terapii.

    Lekarz będzie monitorował ewentualne działania niepożądane.

    Badania obrazowe będą wykonywane zgodnie z kryteriami Lugano 2014 w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Udział w badaniu może trwać do czerwca 2025 roku.

    Głównym celem jest ocena całkowitego wskaźnika odpowiedzi na leczenie.

    Leczenie może zostać przerwane w przypadku progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowany chłoniak z komórek B (agresywny chłoniak z komórek B, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, chłoniak strefy brzeżnej lub chłoniak Hodgkina)
  • Twoja choroba musi być mierzalna w badaniach obrazowych (węzły chłonne większe niż 1,5 cm lub zmiany pozawęzłowe większe niż 1 cm)
  • Musisz przejść wcześniej standardowe leczenie odpowiednie dla Twojego typu chłoniaka (minimum 2-3 wcześniejsze linie leczenia)
  • Twój stan ogólny według skali ECOG musi wynosić od 0 do 2 (oznacza to, że jesteś w stanie wykonywać podstawowe czynności życiowe)
  • Musisz mieć prawidłową funkcję:
  • nerek (klirens kreatyniny ≥ 40 ml/min)
  • szpiku kostnego (odpowiednia liczba krwinek białych, płytek krwi i hemoglobiny)
  • wątroby (prawidłowe wyniki testów wątrobowych)
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną antykoncepcję przez 28 dni przed rozpoczęciem badania, w trakcie i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia
  • Jeśli jesteś mężczyzną i Twoja partnerka jest w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia
  • Musisz być objęty/a systemem ubezpieczenia społecznego
  • Musisz rozumieć i mówić w oficjalnym języku kraju, w którym prowadzone jest badanie
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z aktywną infekcją HIV nie mogą brać udziału
  • Osoby z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) nie mogą uczestniczyć
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa) są wykluczone
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do mózgu) nie kwalifikują się
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody, są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Valemetostat tosylate (DS-3201b) to lek badany w monoterapii (stosowany samodzielnie) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B. Jest to lek eksperymentalny, który działa poprzez wpływ na mechanizmy epigenetyczne, czyli procesy kontrolujące aktywność genów. Lek jest testowany u pacjentów z różnymi typami chłoniaków, w tym z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, chłoniakiem grudkowym, chłoniakiem z komórek płaszcza, chłoniakiem strefy brzeżnej oraz chłoniakiem Hodgkina. Lek podawany jest w formie doustnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Valemetostat tosylate - Jest to innowacyjny lek podawany w monoterapii pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem B-komórkowym. Substancja ta jest obecnie badana w ramach badań klinicznych fazy II, gdzie oceniana jest jej skuteczność w leczeniu różnych podtypów chłoniaków, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, chłoniaka grudkowego, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka Hodgkina. Lek działa poprzez mechanizm hamowania enzymu EZH2, który odgrywa kluczową rolę w regulacji ekspresji genów w komórkach nowotworowych. Valemetostat tosylate należy do grupy leków przeciwnowotworowych ukierunkowanych molekularnie, a jego forma podania jest dostosowana do stosowania w warunkach ambulatoryjnych.

Badane choroby

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Agresywny nowotwór układu chłonnego wywodzący się z dojrzałych limfocytów B. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki B namnażają się w węzłach chłonnych, powodując ich powiększenie. Może również zajmować inne narządy poza układem chłonnym.

  • Pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B

    Rzadki typ chłoniaka rozwijający się w śródpiersiu (obszarze klatki piersiowej między płucami). Wywodzi się z limfocytów B grasicy. Choroba zazwyczaj występuje u młodych dorosłych.

  • Chłoniak grudkowy

    Nowotwór układu chłonnego charakteryzujący się powolnym wzrostem. Rozwija się z limfocytów B i najczęściej zajmuje węzły chłonne. Występuje w różnych stopniach zaawansowania (1-3), które określają jego charakter.

  • Chłoniak z komórek płaszcza

    Rzadki typ chłoniaka wywodzący się z limfocytów B strefy płaszcza węzłów chłonnych. Charakteryzuje się obecnością specyficznych zmian genetycznych w komórkach nowotworowych.

  • Chłoniak strefy brzeżnej

    Indolentny (wolno rosnący) typ chłoniaka powstający z limfocytów B strefy brzeżnej. Może rozwijać się w węzłach chłonnych, śledzionie lub tkankach poza węzłami chłonnymi.

  • Chłoniak Hodgkina

    Nowotwór układu chłonnego charakteryzujący się obecnością charakterystycznych komórek Reeda-Sternberga. Najczęściej zajmuje węzły chłonne szyjne i śródpiersia, zwykle rozprzestrzeniając się w przewidywalny sposób od jednej grupy węzłów chłonnych do drugiej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516181-11-00Kod protokołuVALYMPlanowana liczba uczestników140 osóbSponsorLYSARC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).