Badanie immunoterapii z HSP-CAR19M i kombinacją leków u dorosłych z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym.

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakami nieziarniczymi z komórek B, które to są nowotworami układu odpornościowego. Konkretnie badane są trzy rodzaje tych chłoniaków: rozlany chłoniak z dużych komórek B, chłoniak z komórek płaszczowych oraz chłoniak grudkowy. Wszystkie te choroby charakteryzują się tym, że nie odpowiadają na standardowe leczenie lub powróciły po wcześniejszej terapii. W badaniu wykorzystywana jest innowacyjna metoda leczenia zwana immunoterapią, która polega na modyfikacji genetycznej własnych komórek odpornościowych pacjenta zwanych limfocytami T.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, toksyczności i skuteczności podania zmodyfikowanych limfocytów T. Proces leczenia rozpoczyna się od pobrania od pacjenta jego własnych komórek odpornościowych z krwi obwodowej. Następnie w laboratorium te komórki są specjalnie przygotowywane - są selekcjonowane według określonych cech, namnażane i genetycznie modyfikowane przy użyciu wektora lentiwirusowego. Modyfikacja genetyczna polega na wprowadzeniu do komórek specjalnego receptora zwanego receptorem chimerycznym anty-CD19, który umożliwia im rozpoznawanie i niszczenie nowotworowych komórek B. Receptor ten jest połączony z sekwencjami kostymulującymi 4-1-BB i CD3Ζ, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną.

Po przygotowaniu zmodyfikowane komórki są podawane z powrotem pacjentowi w postaci dożylnego wlewu. Te genetycznie zmienione limfocyty T, nazywane także komórkami CAR-T, są zaprogramowane do atakowania komórek nowotworowych noszących na swojej powierzchni białko CD19, które znajduje się na komórkach B. W trakcie badania pacjenci są monitorowani pod kątem bezpieczeństwa stosowanego leczenia oraz jego skuteczności w zwalczaniu choroby. Badanie obejmuje zarówno fazę oceny bezpieczeństwa, jak i fazę rozszerzoną, w której dodatkowo oceniana jest skuteczność terapii.