Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie IDP-121 u pacjentów z nawrotową lub oporną białaczką limfocytową, chłoniakami B-komórkowymi i szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z chorobami krwi, takimi jak przewlekła białaczka limfocytowa, różne typy chłoniaków B-komórkowych oraz szpiczak mnogi. W badaniu zostanie zastosowany nowy lek o nazwie IDP-121, który jest podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej. Celem badania jest określenie, jaka dawka leku jest najlepiej tolerowana przez pacjentów oraz jak skutecznie działa on w leczeniu wymienionych chorób.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie, zwanej fazą eskalacji dawki, pacjenci będą otrzymywać różne dawki IDP-121, aby ustalić maksymalną dawkę, którą można bezpiecznie podać. W drugiej fazie, zwanej fazą ekspansji, pacjenci będą otrzymywać dawkę ustaloną w pierwszej fazie, aby ocenić, jak dobrze lek działa w leczeniu ich chorób. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą, oraz ogólne przeżycie pacjentów. Bezpieczeństwo leku będzie oceniane na podstawie badań krwi, badania fizykalnego oraz innych testów medycznych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z tymi chorobami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania klinicznego oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co oznacza, że wyraża zgodę na udział w badaniu i rozumie jego zasady.

  2. Krok 2

    Faza 1: eskalacja dawki

    Pacjent otrzymuje lek IDP-121 w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 3 mg/mL.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy 2. Pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych i reakcji na lek.

  3. Krok 3

    Faza 2: ekspansja

    Pacjent otrzymuje IDP-121 w dawce ustalonej w fazie 1 jako zalecana do fazy 2.

    Celem tej fazy jest ocena ogólnej odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakami B-komórkowymi lub szpiczakiem mnogim.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania fizykalne, badania krwi, analizy biochemiczne, badania moczu oraz elektrokardiogramy (EKG).

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane oraz reakcje na leczenie, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz wszelkich działań niepożądanych.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków dotyczących jego stanu zdrowia i ewentualnych opcji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Status wydolności (ECOG) 2 lub mniej. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia 3 miesiące lub więcej.
  • Pacjent, według opinii badacza, jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu badania.
  • Pacjent wyraził dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią standardowej opieki medycznej. Pacjent ma prawo wycofać zgodę w dowolnym momencie bez wpływu na przyszłą opiekę medyczną.
  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), chłoniaków B-komórkowych lub szpiczaka mnogiego (MM), którzy nie kwalifikują się do dostępnych terapii.
  • Odpowiednie parametry hematologiczne lub biochemiczne, w tym:
    • Hemoglobina > 8,0 g/dl (bez wsparcia transfuzji w ciągu 7 dni).
    • Liczba płytek krwi > 75 x109/L (bez wsparcia transfuzji w ciągu 7 dni). U pacjentów z naciekiem szpiku kostnego liczba płytek krwi może wynosić 50 x109/L lub więcej.
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) > 0,75 x109/L (bez wsparcia G-CSF w ciągu 7 dni). Neutrofile to rodzaj białych krwinek.
    • Aspartatowa transaminaza (AST): mniej niż 2,5 razy górna granica normy (u pacjentów bez przerzutów do wątroby lub mniej niż 5 razy górna granica normy u pacjentów z przerzutami do wątroby).
    • Alaninowa transaminaza (ALT): mniej niż 2,5 razy górna granica normy (u pacjentów bez przerzutów do wątroby lub mniej niż 5 razy górna granica normy u pacjentów z przerzutami do wątroby).
    • Całkowita bilirubina: mniej niż 2 razy górna granica normy. Bilirubina to substancja chemiczna wytwarzana przez wątrobę.
    • Obliczony lub zmierzony klirens kreatyniny: więcej niż 30 mL/min. Klirens kreatyniny to miara funkcji nerek.
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca > 50% lub powyżej dolnej granicy normy instytucji, w zależności od tego, która wartość jest niższa, określona za pomocą echokardiogramu. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej jednej z następujących chorób: przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), chłoniaki z komórek B lub szpiczak mnogi (MM).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do szczególnie wrażliwej grupy populacji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IDP-121 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on testowany na pacjentach z różnymi rodzajami nowotworów krwi, takimi jak szpiczak mnogi, chłoniak B-komórkowy i przewlekła białaczka limfocytowa. Celem badania jest ustalenie, jaka dawka leku jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna dla pacjentów. W pierwszej fazie badania naukowcy próbują znaleźć maksymalną dawkę, którą pacjenci mogą przyjmować bez poważnych skutków ubocznych. W drugiej fazie badania sprawdzają, jak dobrze lek działa na pacjentów, którzy przyjmują zalecaną dawkę. Lek ma pomóc w leczeniu pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

IDP-121 – IDP-121 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego celem jest leczenie pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi, takimi jak przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), chłoniaki B-komórkowe oraz szpiczak mnogi (MM). Lek ten działa na poziomie molekularnym, wpływając na komórki nowotworowe, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu. IDP-121 jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy, a jego głównym celem jest poprawa odpowiedzi na leczenie u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Badane choroby

  • Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)

    Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. Z czasem może dojść do anemii i małopłytkowości.

  • Chłoniaki B-komórkowe

    Są to nowotwory układu limfatycznego, które wywodzą się z limfocytów B. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, szpiku kostnym i innych narządach. Chłoniaki B-komórkowe mogą mieć różny przebieg, od powolnego do agresywnego. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z zajęciem innych narządów.

  • Szpiczak mnogi

    Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z plazmocytów, komórek produkujących przeciwciała w szpiku kostnym. Choroba prowadzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białek, co może uszkadzać nerki i inne narządy. W miarę postępu może powodować bóle kości, złamania, anemię i osłabienie. Może również prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje. Objawy mogą się różnić w zależności od stopnia zaawansowania choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-519194-19-00Kod protokołuIDP-121-1Planowana liczba uczestników62 osobySponsorIdp Discovery Pharma S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).