Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem dazukibartu u pacjentów z zapaleniem mięśni (w tym z zapaleniem skórno-mięśniowym lub wielomięśniowym) po zakończeniu wcześniejszego badania.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z idiopatycznymi zapaleniami mięśni, w tym z zapalenie skórno-mięśniowe i zapalenie wielomięśniowe. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku dazukibart. Dazukibart to specjalny rodzaj leku, który działa jako przeciwciało neutralizujące, co oznacza, że pomaga blokować działanie pewnych białek w organizmie, które mogą powodować stan zapalny.

W badaniu uczestniczą osoby, które ukończyły wcześniejsze badanie dotyczące tego samego leku. Uczestnicy będą przyjmować dazukibart w formie zastrzyków przez okres do 52 tygodni. W trakcie badania będą również stosowane inne leki, takie jak betametazon, hydroksychlorochina, chloroquine phosphate, hydrokortyzon, triamcynolon acetonid, metyloprednizolon, mykofenolan mofetylu, budezonid, deksametazon, azatiopryna, prednizolon, metotreksat, deflazacort, leflunomid i prednizon. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo.

Badanie ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku, a także jego skuteczności w długim okresie. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak dazukibart wpływa na osoby z idiopatycznymi zapaleniami mięśni.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po zakończeniu okresu leczenia w kwalifikującym badaniu, uczestnik może przystąpić do tego badania. Ważne jest, aby nie przerwać wcześniejszego leczenia przedwcześnie.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku dazukibart. Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa tego leku u osób z idiopatycznymi zapaleniami mięśni, w tym z zapaleniem skórno-mięśniowym (DM) lub zapaleniem wielomięśniowym (PM).

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek dazukibart jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Szczegóły dotyczące dawkowania i częstotliwości podawania zostaną przekazane przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane będą różne parametry zdrowotne, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, pomiary EKG oraz oznaki życiowe. Celem jest wykrycie ewentualnych działań niepożądanych oraz ocena skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    W trakcie badania oceniane będą zmiany w wynikach testów mięśniowych, aktywności choroby oraz poziomach enzymów mięśniowych. Dodatkowo, monitorowane będą zmiany w dawkach kortykosteroidów oraz innych leków immunosupresyjnych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 2027 roku. Po zakończeniu uczestnictwa w badaniu, uczestnik zostanie poinformowany o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną idiopatyczną zapalną miopatię, w tym dermatomyositis lub polymyositis. Są to choroby, które powodują zapalenie mięśni.
  • Pacjent musi mieć ukończony okres leczenia w kwalifikującym badaniu i nie przerwać leczenia przedwcześnie. Na przykład, z badania C0251006 pacjent musi ukończyć 52-tygodniowy okres leczenia, aby móc uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjent może być zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek dazukibart lub jego składniki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne inne niż zapalenie mięśni (choroba, w której układ odpornościowy atakuje własne mięśnie).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dazukibart to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z idiopatycznymi zapaleniami mięśni, w tym z zapaleniem skórno-mięśniowym lub zapaleniem wielomięśniowym. Lek ten ma na celu złagodzenie objawów tych chorób, które mogą obejmować osłabienie mięśni i ból. Dazukibart działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie funkcji mięśni. Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny do długotrwałego stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Dazukibart – Dazukibart jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Jest stosowany w leczeniu idiopatycznych zapalnych miopatii, w tym dermatomyositis i polymyositis. Działa na poziomie molekularnym, wpływając na układ odpornościowy, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w mięśniach. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że zmienia działanie układu odpornościowego, aby pomóc w leczeniu chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Idiopatyczna zapalna miopatia – Jest to grupa chorób charakteryzujących się przewlekłym zapaleniem mięśni, co prowadzi do ich osłabienia. Choroba może obejmować różne formy, takie jak dermatomyositis i polymyositis. Dermatomyositis często objawia się wysypką skórną oraz osłabieniem mięśni, natomiast polymyositis dotyczy głównie osłabienia mięśni bez zmian skórnych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak wchodzenie po schodach czy podnoszenie przedmiotów. Choroba może również wpływać na inne układy, w tym układ oddechowy i sercowo-naczyniowy. Wczesne objawy mogą obejmować zmęczenie, ból mięśni oraz obrzęk.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514648-10-00Kod protokołuC0251010Planowana liczba uczestników184 osobySponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).