Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem ibuprofenu u pacjentów po operacjach ortopedycznych biodra i kolana

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu po dużych operacjach ortopedycznych, takich jak wymiana stawu biodrowego lub kolanowego. Ibuprofen to popularny lek przeciwbólowy, który nie zawiera opioidów i jest często stosowany w celu łagodzenia bólu. Celem badania jest ocena korzyści i potencjalnych skutków ubocznych stosowania ibuprofenu przez osiem dni po operacji.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy przeszli planowaną operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Uczestnicy będą przyjmować ibuprofen lub kapsułkę identyczną z placebo przez osiem dni po operacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie ibuprofenu jest bezpieczne i skuteczne w łagodzeniu bólu pooperacyjnego.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie poważnych powikłań, liczba dni spędzonych poza szpitalem oraz jakość życia po operacji. Wyniki te pomogą zrozumieć, jakie są korzyści i ryzyko związane z używaniem ibuprofenu w leczeniu bólu pooperacyjnego. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia planowanej operacji stawu biodrowego lub kolanowego.

    Przed operacją pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełnić kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Operacja i leczenie bólu

    Pacjent przechodzi operację stawu biodrowego lub kolanowego.

    Po operacji rozpoczyna się leczenie bólu, które obejmuje stosowanie ibuprofenu w dawce 400 mg w postaci tabletek powlekanych, przyjmowanych doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Ibuprofen jest podawany przez okres ośmiu dni po operacji.

    Celem tego leczenia jest ocena korzyści i potencjalnych skutków ubocznych stosowania ibuprofenu po operacjach ortopedycznych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i dokumentacja

    Pacjent prowadzi dziennik przez osiem dni po operacji, w którym zapisuje wszelkie dolegliwości, takie jak ból brzucha, refluks, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, senność, bóle głowy, zmiany nastroju i suchość w ustach.

    Dziennik ten pomaga w ocenie działań niepożądanych związanych z ibuprofenem i opioidami.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 90 dniach od operacji ocenia się wyniki, takie jak liczba dni spędzonych poza szpitalem oraz jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.

    Oceniane są również poważne zdarzenia, takie jak zgon, zawał serca, udar, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, niewydolność nerek, krwawienie, ponowna operacja, wrzód żołądka lub ponowne przyjęcie do szpitala.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Po roku od operacji ponownie ocenia się jakość życia pacjenta, aby uzyskać pełniejszy obraz długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być zaplanowany do planowanej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, w tym częściowej wymiany stawu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Lekarz musi zdecydować o planowanym leczeniu bólu w okresie okołooperacyjnym za pomocą NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na obecność hCG (ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej) i stosować środki antykoncepcyjne.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z alergią na ibuprofen lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID). Alergia to reakcja organizmu na substancję, która może powodować objawy takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk lub trudności w oddychaniu.
  • Osoby z historią wrzodów żołądka lub krwawień z przewodu pokarmowego. Wrzody to bolesne rany w wyściółce żołądka, a krwawienia mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. Niewydolność oznacza, że nerki lub wątroba nie działają prawidłowo, co może wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca. To stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Ciąża to okres, w którym kobieta nosi dziecko w swoim ciele, a karmienie piersią to proces podawania mleka matki dziecku.
  • Osoby przyjmujące inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z ibuprofenem. Interakcje to sytuacje, w których jeden lek wpływa na działanie innego leku.
  • Pacjenci z astmą wywołaną przez aspirynę lub inne NSAID. Astma to choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibuprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który jest jednym z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych nieopioidowych. W tym badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu bólu po operacjach ortopedycznych, takich jak planowe endoprotezoplastyki biodra i kolana. Celem jest zbadanie korzyści i potencjalnych skutków ubocznych stosowania ibuprofenu przez osiem dni pooperacyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibuprofen – Ibuprofen jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i jeden z najczęściej używanych leków przeciwbólowych bez recepty. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrego bólu pooperacyjnego, szczególnie po operacjach ortopedycznych, takich jak artroplastyka biodra i kolana. Działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Ból pooperacyjny ostry – Jest to nagły i intensywny ból, który pojawia się po operacji, często w wyniku uszkodzenia tkanek podczas zabiegu chirurgicznego. Może być odczuwany w miejscu operacji i może promieniować do innych części ciała. Zwykle jest najsilniejszy w pierwszych dniach po operacji i stopniowo zmniejsza się w miarę gojenia się ran. Ból ten może wpływać na zdolność pacjenta do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Często wymaga stosowania leków przeciwbólowych w celu złagodzenia objawów. Endoprotezoplastyka stawu biodrowego i kolanowego – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na zastąpieniu uszkodzonego stawu biodrowego lub kolanowego sztucznym implantem. Celem operacji jest przywrócenie funkcji stawu i zmniejszenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów lub innymi schorzeniami. Po operacji pacjenci mogą odczuwać ból i sztywność, które z czasem powinny się zmniejszać. Proces rekonwalescencji obejmuje fizjoterapię i ćwiczenia mające na celu poprawę zakresu ruchu i siły mięśniowej. W miarę upływu czasu pacjenci zazwyczaj zauważają poprawę jakości życia i zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502502-32-00Planowana liczba uczestników2 904 osobySponsorSlagelse Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).