Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością IMGN151 u kobiet z nawracającym rakiem endometrium i jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z nawracającym rakiem endometrium oraz nawracającym, wysokiego stopnia rakiem surowiczym jajnika, rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie IMGN151, który jest podawany dożylnie. IMGN151 to specjalny rodzaj leku, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, celując w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych.

W badaniu uczestniczki będą otrzymywać IMGN151 w różnych dawkach, aby określić, jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Badanie składa się z dwóch faz: pierwsza faza ma na celu ustalenie bezpiecznej dawki, a druga faza ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na nowotwory. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie.

W trakcie badania uczestniczki będą regularnie poddawane badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na IMGN151. Badanie ma na celu znalezienie nowej opcji leczenia dla kobiet z tymi rodzajami nowotworów, które powracają po wcześniejszym leczeniu. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak Pred Forte i brimonidine tartrate, które są kroplami do oczu, ale ich rola w badaniu nie jest głównym celem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz otrzymuje formularz zgody do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja hematologiczna, wątroby i nerek, oraz mieć ukończone 18 lat.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki

    Pacjent otrzymuje lek IMGN151 dożylnie, co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Podawanie kropli do oczu

    Pacjent stosuje krople do oczu zawierające prednizolon i brymonidynę, które są podawane miejscowo na spojówkę.

    Krople te są stosowane w celu złagodzenia objawów związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Faza ekspansji

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie IMGN151 w dawce ustalonej w fazie eskalacji.

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności leku w leczeniu nawrotowego raka endometrium i jajnika.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obrazowe są wykonywane w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku IMGN151.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjentki muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentki muszą zakończyć jakąkolwiek poważną operację co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką IMGN151 i muszą wyzdrowieć lub ustabilizować się po skutkach ubocznych wcześniejszej operacji.
  • Pacjentki muszą mieć odpowiednie funkcje krwi, wątroby i nerek, co oznacza, że:
    • Wystarczająca liczba białych krwinek (neutrofili) bez potrzeby stosowania leków wspomagających ich produkcję w ciągu ostatnich 10 dni.
    • Wystarczająca liczba płytek krwi bez potrzeby transfuzji w ciągu ostatnich 10 dni.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny bez potrzeby transfuzji krwinek czerwonych w ciągu ostatnich 10 dni.
    • Odpowiednia funkcja nerek, co oznacza, że nerki dobrze filtrują krew.
    • Poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) nie mogą być zbyt wysokie.
    • Poziom bilirubiny nie może być zbyt wysoki, chyba że pacjentka ma zdiagnozowany zespół Gilberta.
    • Poziom albuminy musi być wystarczający.
    • Pacjentki muszą być chętne i zdolne do podpisania formularza świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas przyjmowania IMGN151 i przez co najmniej 28 tygodni po ostatniej dawce.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
    • Pacjentki muszą mieć dobry stan zdrowia ogólnego, oceniany według skali ECOG, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia w aktywności fizycznej.
    • W fazie zwiększania dawki: Pacjentki muszą mieć potwierdzoną diagnozę nawracającego raka endometrium lub wysokiego stopnia raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Muszą wyczerpać standardowe metody leczenia i być odpowiednie do udziału w badaniu.
    • W fazie rozszerzenia: Pacjentki muszą mieć potwierdzoną diagnozę nawracającego raka endometrium lub raka jajnika opornego na platynę. Muszą mieć 1-4 wcześniejsze linie terapii.
    • Pacjentki muszą mieć zmiany nowotworowe, które można ocenić za pomocą badań obrazowych.
    • Pacjentki muszą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy.
    • Pacjentki muszą zakończyć wcześniejszą terapię przeciwnowotworową w określonym czasie przed pierwszą dawką IMGN151.
    • Pacjentki muszą wyzdrowieć lub ustabilizować się po skutkach ubocznych wcześniejszej terapii (z wyjątkiem wypadania włosów).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że pacjentka musi być w stanie zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMGN151 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest to koniugat przeciwciała z lekiem, który celuje w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych. Celem tego leku jest dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do komórek rakowych, co może pomóc w ich zniszczeniu. W badaniu ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję tego leku u pacjentów z nawracającym rakiem endometrium oraz nawracającymi, wysokogatunkowymi nowotworami surowiczymi jajnika, otrzewnej lub jajowodów.

Co już wiadomo o tej terapii

IMGN151 – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie 1 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań. IMGN151 jest stosowany w leczeniu nawracającego raka endometrium oraz nawracających, wysokogatunkowych surowiczych nowotworów nabłonkowych jajnika, pierwotnych nowotworów otrzewnej lub jajowodów. Mechanizm działania leku polega na połączeniu przeciwciała z lekiem, które celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. IMGN151 należy do klasy koniugatów przeciwciało-lek.

Badane choroby

  • Rak endometrium nawracający

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy i może nawracać po leczeniu. Choroba może prowadzić do objawów takich jak krwawienia z dróg rodnych, ból w miednicy oraz problemy z oddawaniem moczu. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Nawracający rak endometrium może być trudniejszy do leczenia i wymagać bardziej zaawansowanych metod terapeutycznych.

  • Rak jajnika surowiczy wysokiego stopnia nawracający

    Jest to agresywna forma raka jajnika, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i możliwością nawrotów po początkowym leczeniu. Choroba często zaczyna się w komórkach nabłonkowych jajnika i może rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, utratę apetytu i zmiany w cyklu menstruacyjnym. Nawracający rak jajnika wymaga zazwyczaj intensywnego leczenia, aby kontrolować jego postęp.

  • Rak pierwotny otrzewnej nawracający

    Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w otrzewnej, czyli błonie wyściełającej jamę brzuszną. Choroba ma podobne cechy do raka jajnika i może powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia i problemy z trawieniem. Nawracający rak pierwotny otrzewnej może być trudny do wykrycia i leczenia, ponieważ często rozprzestrzenia się na inne narządy w jamie brzusznej.

  • Rak jajowodu nawracający

    Jest to nowotwór, który rozwija się w jajowodach i może nawracać po leczeniu. Objawy mogą obejmować ból w miednicy, krwawienia z dróg rodnych oraz obrzęk brzucha. W miarę postępu choroby, rak jajowodu może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co utrudnia jego leczenie. Nawracający rak jajowodu wymaga zazwyczaj zaawansowanych metod terapeutycznych, aby kontrolować jego rozwój.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-506842-22-00Kod protokołuIMGN151-1001Planowana liczba uczestników447 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).