Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne leku fadraciclib (doustnego) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny nowego leku o nazwie fadraciclib (znanego również jako CYC065) w leczeniu różnych typów nowotworów zaawansowanych. Lek ten będzie stosowany u pacjentów z guzami litymi oraz chłoniakami, w tym między innymi w przypadku raka endometrium, raka jajnika, raka dróg żółciowych, raka wątrobowokomórkowego, raka piersi i raka jelita grubego z przerzutami.

Fadraciclib jest lekiem, który przyjmuje się doustnie w postaci tabletek. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami CDK2/9, które działają poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu wymienionych typów nowotworów.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek raz lub dwa razy dziennie przez określony czas w cyklach 28-dniowych. Podczas leczenia pacjenci będą regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na lek i czy następuje poprawa stanu zdrowia. Jest to badanie otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym leku fadraciclib po spełnieniu kryteriów kwalifikacji.

    Badanie jest podzielone na dwie fazy i trwa w cyklach 28-dniowych.

    Lek przyjmowany jest w formie tabletek doustnych.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    W tej fazie lek podawany jest jeden lub dwa razy dziennie.

    Celem jest ustalenie optymalnej dawki leku, którą pacjent może bezpiecznie przyjmować.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane, szczególnie w pierwszym cyklu leczenia.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    Po ustaleniu odpowiedniej dawki rozpoczyna się druga faza badania.

    W tej fazie oceniana jest skuteczność leku w leczeniu nowotworu.

    Regularnie wykonywane są badania oceniające odpowiedź organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Regularne kontrole

    Podczas całego badania prowadzone są regularne badania laboratoryjne.

    Oceniana jest odpowiedź na leczenie według odpowiednich kryteriów dla danego typu nowotworu.

    Monitorowane jest bezpieczeństwo pacjenta i postęp choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Badanie dla danego pacjenta może zakończyć się w przypadku progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia pacjent pozostaje pod obserwacją przez określony czas.

    Całe badanie kliniczne planowo zakończy się w październiku 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane nowotwory, w przypadku których:

    • standardowe leczenie przestało być skuteczne
    • pacjent nie tolerował standardowego leczenia
    • nie istnieje standardowe leczenie
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Wyniki badań laboratoryjnych zgodne z wymaganiami protokołu badania

  • Wymagania dotyczące antykoncepcji:

    • kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy (wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania)
    • wszyscy uczestnicy muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu

  • Zdolność do połykania i przyswajania leków podawanych doustnie:

    • brak znaczących zaburzeń układu pokarmowego
    • brak rozległych operacji żołądka lub jelit
    • brak zespołu złego wchłaniania
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzegania protokołu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia
  • Osoby z aktywnym nowotworem ośrodkowego układu nerwowego lub przerzutami do mózgu, które nie są stabilne (oznacza to, że zmiany nowotworowe w mózgu rosną lub powodują objawy)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca (takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z aktywnym, niekontrolowanym zakażeniem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe w pełnej dawce
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo udziału w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fadraciclib (CYC065) to doustny lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie enzymów zwanych CDK2 i CDK9. Te enzymy odgrywają ważną rolę w kontrolowaniu wzrostu komórek. Lek jest badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych i chłoniaków, szczególnie u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przyniosły rezultatów lub dla których nie istnieją standardowe terapie. Fadraciclib jest podawany w formie tabletek, które pacjent przyjmuje doustnie raz lub dwa razy dziennie w cyklach 28-dniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Fadraciclib (CYC065) - Doustny inhibitor CDK2/9, który jest obecnie badany w zaawansowanych fazach badań klinicznych jako potencjalny lek przeciwnowotworowy. Substancja jest podawana w formie tabletek doustnych jeden lub dwa razy dziennie w 28-dniowych cyklach leczenia. Lek jest testowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka endometrium, jajnika, dróg żółciowych, wątrobowokomórkowego, chłoniaków typu B i T, przerzutowego raka jelita grubego oraz różnych postaci raka piersi. Mechanizm działania polega na hamowaniu kinaz zależnych od cyklin (CDK2 i CDK9), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych poprzez wpływ na cykl komórkowy i transkrypcję.

Badane choroby

  • Rak endometrium

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w błonie śluzowej macicy. Rozwija się głównie u kobiet po menopauzie. Charakteryzuje się nieprawidłowym rozrostem komórek endometrium.

  • Rak jajnika

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w jajnikach. Może występować w różnych typach histologicznych. Początkowo rozwija się bezobjawowo w jamie brzusznej.

  • Rak dróg żółciowych

    Nowotwór złośliwy dróg żółciowych. Rozwija się w przewodach, którymi żółć przepływa z wątroby do dwunastnicy. Może występować w różnych częściach dróg żółciowych.

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Pierwotny nowotwór złośliwy wątroby. Rozwija się z hepatocytów, czyli komórek wątrobowych. Jest najczęstszym typem pierwotnego raka wątroby.

  • Chłoniak z komórek B

    Nowotwór układu chłonnego wywodzący się z limfocytów B. Może rozwijać się w węzłach chłonnych i innych tkankach. Występuje w różnych podtypach.

  • Chłoniak T-komórkowy

    Nowotwór układu chłonnego powstający z limfocytów T. Może występować w węzłach chłonnych i innych narządach. Charakteryzuje się nieprawidłowym rozrostem komórek T.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516289-12-00Kod protokołuCYC065-101Planowana liczba uczestników354 osobySponsorCyclacel Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).