Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością domvanalimabu, zimberelimabu i quemliclustatu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego (GEJ) i przełyku. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych terapii skojarzonych, które mogą obejmować leki takie jak domvanalimab, zimberelimab i quemliclustat. Te leki są podawane w formie koncentratów do przygotowania roztworu do infuzji, co oznacza, że są wstrzykiwane dożylnie.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak calcium folinate, oxaliplatin i fluorouracil, które są znane z zastosowania w chemioterapii. Calcium folinate jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, a oxaliplatin i fluorouracil jako koncentraty do przygotowania roztworu do infuzji. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują te terapie oraz jak skuteczne są one w leczeniu zaawansowanych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjenci będą monitorowani przez okres do 24 miesięcy, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i jakie są ewentualne skutki uboczne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, które kombinacje leków mogą być najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego nowotworu górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, które mogą obejmować domvanalimab, zimberelimab, quemliclustat, calcium folinate, oxaliplatin i fluorouracil.

    Leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji lub koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne, aby śledzić postęp choroby i reakcję na leczenie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu, gdy lekarz prowadzący uzna, że nie jest już skuteczne lub pacjent zdecyduje się na zakończenie udziału w badaniu.

    Czas trwania badania wynosi do 18 miesięcy, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia i stanu zdrowia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków w leczeniu i opiece zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego nowotworu żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) lub przełyku, który nie może być usunięty chirurgicznie lub jest w stadium przerzutowym. Oczekiwana długość życia powinna wynosić co najmniej 3 miesiące, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjenci powinni mieć Wynik Wydolności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) w zakresie 0-1. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. To są wytyczne do oceny, jak dobrze nowotwór reaguje na leczenie.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że ich organy i szpik kostny działają wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci muszą być w stanie dostarczyć próbkę guza, która jest reprezentatywna dla badanego nowotworu i nadaje się do centralnego testu PD-L1. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na nowotwór.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Domvanalimab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga to układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek rakowych.

  • Zimberelimab

    to lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w walce z nowotworami. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Quemliclustat

    to lek, który wpływa na metabolizm komórek nowotworowych, utrudniając im wzrost i rozprzestrzenianie się. Jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć ich skuteczność w leczeniu zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Domvanalimab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących zaawansowanych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanych nowotworów żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego oraz przełyku. Działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów na powierzchni komórek układu odpornościowego, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Zimberelimab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących zaawansowanych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanych nowotworów żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego oraz przełyku. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu punktów kontrolnych układu odpornościowego, co pozwala na skuteczniejszą walkę organizmu z komórkami nowotworowymi. Należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych.

  • Quemliclustat

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest badany w kontekście zaawansowanych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jego główne zastosowanie to leczenie zaawansowanych nowotworów żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego oraz przełyku. Działa poprzez hamowanie enzymów, które mogą wspierać wzrost komórek nowotworowych, co pomaga w ograniczeniu rozwoju nowotworu. Klasyfikowany jest jako inhibitor enzymów.

Badane choroby

  • Nowotwory złośliwe przewodu pokarmowego

    Nowotwory złośliwe przewodu pokarmowego obejmują różne typy raka, które mogą rozwijać się w dowolnej części przewodu pokarmowego, od przełyku po jelito grube. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i prowadzić do zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą przenikać do sąsiednich tkanek i narządów, a także rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez przerzuty. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, zmiany w nawykach jelitowych oraz krwawienie z przewodu pokarmowego.

  • Rak górnego odcinka przewodu pokarmowego

    Rak górnego odcinka przewodu pokarmowego obejmuje nowotwory złośliwe, które rozwijają się w przełyku, żołądku lub początkowej części jelita cienkiego. Choroba ta często zaczyna się od zmian w błonie śluzowej, które mogą przekształcić się w guzy nowotworowe. W miarę postępu, rak może prowadzić do trudności w przełykaniu, bólu brzucha, nudności oraz wymiotów. Może również powodować utratę apetytu i masy ciała. W zaawansowanych stadiach, nowotwór może przenikać do sąsiednich tkanek i narządów oraz dawać przerzuty do innych części ciała.

  • Zaawansowane nowotwory złośliwe górnego odcinka przewodu pokarmowego

    Zaawansowane nowotwory złośliwe górnego odcinka przewodu pokarmowego to stadium choroby, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania. W tym stadium, nowotwory mogą przenikać do sąsiednich tkanek i narządów oraz dawać przerzuty do odległych części ciała. Objawy mogą być bardziej nasilone i obejmować silny ból, trudności w przełykaniu, znaczne osłabienie oraz utratę masy ciała. Choroba może prowadzić do poważnych zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511917-40-00Kod protokołuARC-21(EDGE-Gastric)Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorArcus Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).