Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności raludotatug derukstekan u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowotworami przewodu pokarmowego. Do grupy tej należą nowotwory trzustki, dróg żółciowych, jelita grubego, żołądka oraz przełyku. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie raludotatug deruxtecan, który jest podawany w postaci wlewu dożylnego, co oznacza, że jest podawany bezpośrednio do żyły. Lek ten jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym z substancją przeciwnowotworową. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u osób z wymienionymi rodzajami nowotworów.

Badanie jest przeznaczone dla osób, u których nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się do innych części ciała, co określa się jako przerzuty. Osoby biorące udział w badaniu muszą wcześniej otrzymywać leczenie przeciwnowotworowe. W trakcie badania lekarze będą obserwować, jak nowotwór reaguje na podawany lek, a także będą sprawdzać, czy leczenie jest bezpieczne i jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Badanie potrwa do kwietnia 2026 roku, a leczenie każdego uczestnika może trwać do dwunastu miesięcy.

Podczas badania będzie oceniana liczba osób, u których dojdzie do zmniejszenia się guza nowotworowego, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie, oraz jak długo osoby żyją bez progresji choroby. Lekarze będą również monitorować bezpieczeństwo leczenia, sprawdzając, ile osób doświadczy działań niepożądanych i ile osób będzie musiało przerwać leczenie z powodu takich działań. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że wszyscy uczęstnicy będą otrzymywać badany lek, a nie placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanym produktem

    Po przystąpieniu do badania zostanie rozpoczęte podawanie leku raludotatug deruxtecan.

    Lek będzie podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dokładne dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leku zostaną ustalone indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne i ocena stanu zdrowia

    W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których zostanie oceniony stan zdrowia.

    Będzie monitorowane, czy nowotwór zmniejsza się, pozostaje stabilny lub się powiększa zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (standardowe zasady oceny odpowiedzi guza na leczenie).

    Ocena będzie przeprowadzana przez niezależnych specjalistów zajmujących się analizą obrazów medycznych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane, czyli objawy lub dolegliwości, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Zostanie odnotowane, czy jakiekolwiek działania niepożądane spowodują konieczność przerwania leczenia badanym produktem.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Będzie oceniane, jak długo trwa odpowiedź na leczenie, czyli czas trwania odpowiedzi (okres, w którym nowotwór pozostaje zmniejszony).

    Zostanie zmierzony czas przeżycia wolny od progresji, czyli okres, w którym choroba nie postępuje.

    Będzie monitorowany całkowity czas przeżycia.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania do jego zakończenia

    Badanie będzie trwało zgodnie z zaplanowanym harmonogramem.

    Planowane zakończenie badania przewidziane jest na kwiecień 2026 roku.

    Uczestnictwo w badaniu będzie kontynuowane zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć jedną z następujących chorób nowotworowych: gruczolakoraka przewodowego trzustki (nowotwór złośliwy trzustki), którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się do innych narządów; gruczolakoraka dróg żółciowych (nowotwór złośliwy dróg żółciowych wewnątrz lub na zewnątrz wątroby) lub raka pęcherzyka żółciowego, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się do innych narządów; gruczolakoraka jelita grubego (nowotwór złośliwy jelita grubego), którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się do innych narządów; gruczolakoraka żołądka, gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku (nowotwory złośliwe żołądka lub przełyku), których nie można usunąć chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się do innych narządów
  • Pacjent musiał wcześniej otrzymywać leczenie przeciwnowotworowe
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące
  • Pacjent musi być osobą dorosłą lub starszą
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Raludotatug Deruxtecan to lek stosowany w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego. Jest to terapia badana w tym badaniu klinicznym w celu oceny jej bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z tego rodzaju nowotworami. Lek ten ma na celu walkę z komórkami nowotworowymi i zmniejszenie guzów.

Co już wiadomo o tej terapii

Raludotatug Deruxtecan – Jest to nowoczesny lek przeciwnowotworowy, który jest obecnie badany w drugiej fazie prób klinicznych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Lek ten należy do grupy związków zwanych koniugatami przeciwciało-lek, co oznacza, że składa się z przeciwciała, które rozpoznaje specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych oraz dołączonej do niego substancji chemioterapeutycznej. Mechanizm działania polega na tym, że przeciwciało dostarcza substancję toksyczną bezpośrednio do komórek nowotworowych, gdzie niszczy je od wewnątrz, jednocześnie oszczędzając zdrowe tkanki organizmu. Lek jest podawany dożylnie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Nowotwory przewodu pokarmowego – Nowotwory złośliwe układu pokarmowego to grupa chorób nowotworowych, które rozwijają się w różnych częściach przewodu pokarmowego. Mogą występować w przełyku, żołądku, jelicie cienkim, jelicie grubym, odbytnicy, trzustce, wątrobie, pęcherzyku żółciowym lub drogach żółciowych. Choroba rozpoczyna się, gdy komórki w tych narządach zaczynają się niekontrolowanie dzielić i rozrastać. W miarę rozwoju nowotwór może powiększać się i zajmować coraz większą część dotkniętego narządu. Z czasem komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do pobliskich tkanek i węzłów chłonnych. W zaawansowanych stadiach choroba może objąć także odległe narządy w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517416-30-00Kod protokołuMK-5909-005Planowana liczba uczestników174 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).