Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kapecytabiny i oksaliplatyny na farmakokinetykę u pacjentów z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego z wariantem CES1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przewodu pokarmowego. W trakcie badania stosowane będą dwa leki: kapecytabina i oksaliplatyna. Kapecytabina to lek w postaci tabletek, który jest przyjmowany doustnie, natomiast oksaliplatyna jest podawana dożylnie w formie infuzji. Celem badania jest zrozumienie, jak różne warianty genetyczne wpływają na działanie kapecytabiny i występowanie zespołu ręka-stopa, który jest jednym z możliwych skutków ubocznych leczenia.

W badaniu będą uczestniczyć osoby, które rozpoczną standardowe leczenie z użyciem kapecytabiny i oksaliplatyny. Badanie ma na celu porównanie, jak organizm przetwarza kapecytabinę u osób z różnymi wariantami genetycznymi. Szczególną uwagę zwrócono na wariant genetyczny CES1 1165-33 C>A. Badanie będzie trwało kilka cykli leczenia, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów.

Podczas badania będą zbierane próbki krwi i moczu, aby sprawdzić, jak leki są przetwarzane przez organizm. Wyniki te mogą pomóc w zrozumieniu, jak genetyka wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z ustalonym standardem opieki.

    Leczenie obejmuje stosowanie dwóch leków: kapecytabiny i oksaliplatyny.

  2. Krok 2

    Podawanie kapecytabiny

    Kapecytabina jest podawana doustnie. Dawkowanie i częstotliwość są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Celem jest zbadanie farmakokinetyki kapecytabiny oraz występowania zespołu ręka-stopa u pacjentów z wariantem CES1.

  3. Krok 3

    Podawanie oksaliplatyny

    Oksaliplatyna jest podawana w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Badanie obejmuje analizę farmakokinetyki oksaliplatyny w kontekście farmakogenetyki i rozwoju toksyczności.

  4. Krok 4

    Analiza farmakokinetyczna

    Analizowane są różnice w stężeniach 5-FU i innych metabolitów w próbkach skórnych i moczu.

    Przeprowadzane jest genotypowanie SNP w genach związanych z metabolizmem kapecytabiny.

  5. Krok 5

    Ocena toksyczności

    Oceniana jest częstość występowania toksyczności w poszczególnych podgrupach pacjentów.

    Wykorzystywany jest kwestionariusz HFS-14 do oceny objawów zespołu ręka-stopa.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu farmakokinetyki i toksyczności leków u pacjentów z różnymi wariantami genetycznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Planowane jest rozpoczęcie leczenia z użyciem leków kapecytabina i oksaliplatyna, zgodnie z zaleceniami lekarza. To są leki stosowane w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego.
  • Musisz być w stanie podjąć leczenie kapecytabiną i oksaliplatyną, co oceni lekarz prowadzący.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają lokalnie zaawansowanego lub przerzutowego raka przewodu pokarmowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że rak musi być w zaawansowanym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym zakresie.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby z grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kapecytabina to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka piersi i jelita grubego. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. W organizmie przekształca się w aktywną formę, która atakuje komórki rakowe. W badaniu ESCAPE analizuje się, jak kapecytabina wpływa na pacjentów z określoną wariacją genetyczną CES1.

Co już wiadomo o tej terapii

Kapecytabina – Kapecytabina jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest stosowana w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka przewodu pokarmowego. Działa poprzez przekształcenie w organizmie do 5-fluorouracylu (5-FU), który hamuje syntezę DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych antymetabolitami.

Badane choroby

Zaawansowany miejscowo lub przerzutowy rak przewodu pokarmowego – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w różnych częściach przewodu pokarmowego, takich jak żołądek, jelita czy przełyk. W stadium zaawansowanym miejscowo, nowotwór rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki, ale nie dotarł jeszcze do odległych narządów. W stadium przerzutowym, komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie i problemy z trawieniem. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od typu nowotworu i jego lokalizacji. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy często są niespecyficzne i mogą przypominać inne schorzenia przewodu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516788-96-00Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).