Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad abemacyklibem i tamoksyfenem u kobiet z przerzutowym rakiem piersi po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z przerzutowym rakiem piersi, który jest hormonozależny (HR+) i HER2-ujemny. Przerzutowy rak piersi oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała. Hormonozależny oznacza, że wzrost nowotworu jest stymulowany przez hormony, a HER2-ujemny wskazuje, że komórki nowotworowe nie mają nadmiaru białka HER2, które może przyspieszać wzrost nowotworu.

W badaniu oceniane są dwa podejścia do leczenia: stosowanie leku abemacyklib (znanego również jako LY2835219) w połączeniu z tamoksyfenem lub samodzielne stosowanie abemacyklibu. Abemacyklib to lek, który hamuje wzrost komórek nowotworowych, a tamoksyfen to lek, który blokuje działanie estrogenów, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost hormonozależnych nowotworów piersi.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tych terapii u kobiet, które wcześniej były leczone z powodu przerzutowego raka piersi. Uczestniczki będą przyjmować leki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez zespół medyczny. W badaniu może być również stosowany placebo. Wyniki badania pomogą określić, które podejście do leczenia jest bardziej skuteczne w kontrolowaniu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza raka piersi z receptorami hormonalnymi dodatnimi (HR+), HER2- oraz wcześniejsze leczenie hormonalne i chemioterapią.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjentka przyjmuje leki doustnie. W badaniu stosowane są dwa leki: abemacyklib oraz cytrynian tamoksyfenu.

    Abemacyklib jest podawany w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg. Tamoksyfen również jest podawany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki zdrowotne pacjentki, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

    Głównym celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby, co oznacza czas od rozpoczęcia badania do momentu progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do końca planowanego okresu badania, który przewidziany jest na grudzień 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka może być poproszona o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu dalszej oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć zdiagnozowanego raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi (HR+) i ujemnym receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (HER2-).
  • Choroba musi nawrócić lub postępować po wcześniejszej terapii hormonalnej.
  • Pacjentka musi otrzymać wcześniej co najmniej 2 schematy chemioterapii, z czego co najmniej 1, ale nie więcej niż 2, muszą być podane w przypadku przerzutów.
  • Musi być obecna mierzalna choroba, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów.
  • Pacjentka musi mieć status sprawności 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjentka musi przerwać wcześniejsze terapie nowotworowe na co najmniej 21 dni dla leków tłumiących szpik kostny lub 14 dni dla innych leków przed rozpoczęciem leczenia w badaniu i musi dojść do siebie po ostrych skutkach wcześniejszej terapii.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.
  • Pacjentka musi mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed pierwszą dawką leku i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas badania i przez 3 tygodnie po ostatniej dawce leku.
  • Pacjentka musi być w stanie połykać leki doustne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego przerzutowego raka piersi, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Kobiety, które nie były wcześniej leczone z powodu hormonalnie zależnego raka piersi, nie kwalifikują się. Hormonalnie zależny oznacza, że wzrost raka jest stymulowany przez hormony.
  • Pacjentki, które mają pozytywny receptor HER2, nie mogą brać udziału. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek rakowych.
  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Abemaciclib

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez hamowanie enzymów, które są odpowiedzialne za wzrost komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym abemaciclib jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u kobiet z wcześniej leczonym rakiem piersi, który jest dodatni pod względem receptorów hormonalnych i negatywny pod względem HER2.

  • Tamoksyfen

    to lek, który jest często stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez blokowanie działania estrogenów, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost niektórych rodzajów komórek rakowych. W tym badaniu tamoksyfen jest stosowany w połączeniu z abemaciclibem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam abemaciclib w leczeniu określonego typu raka piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

Abemaciclib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka piersi z przerzutami, szczególnie u kobiet z hormonozależnym, HER2-ujemnym typem nowotworu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo, zarówno w połączeniu z tamoksyfenem, jak i samodzielnie. Abemaciclib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz cyklinozależnych.

Badane choroby

Rak piersi z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, takich jak kości, wątroba, płuca czy mózg. Choroba ta często rozwija się z powodu niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych, które mogą być hormonozależne lub niezależne. W przypadku hormonozależnych nowotworów, wzrost komórek jest stymulowany przez hormony, takie jak estrogeny. Przebieg choroby może być różny, a objawy zależą od lokalizacji przerzutów. Typowe objawy mogą obejmować ból kości, duszność, bóle głowy lub inne dolegliwości związane z zajętymi narządami. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania i oceny postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507175-22-00Kod protokołuI3Y-MC-JPCGPlanowana liczba uczestników1 osobaSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).