Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie Mirikizumabu u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłą chorobą zapalną jelit. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą leku mirikizumab jest skuteczniejsze niż placebo w osiągnięciu remisji klinicznej i odpowiedzi endoskopowej u dzieci z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Mirikizumab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny w jelitach.

W badaniu wezmą udział dzieci, które mają zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna z aktywnym zapaleniem jelit. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej mirikizumab lub placebo. Leczenie będzie trwało do 52 tygodni, a jego skuteczność będzie oceniana na podstawie poprawy objawów klinicznych i wyników badań endoskopowych. Badanie ma na celu ocenę, czy mirikizumab może pomóc w osiągnięciu lepszych wyników zdrowotnych u dzieci z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności leku mirikizumab u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna oraz aktywne objawy choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek mirikizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Początkowo lek jest podawany dożylnie.

    Po pewnym czasie, sposób podawania leku zmienia się na podskórny, a następnie na skórny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie. Oceniane są objawy kliniczne oraz wyniki badań endoskopowych.

    Główne oceny przeprowadzane są w 12. tygodniu oraz w 52. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, w 52. tygodniu, oceniana jest skuteczność leczenia na podstawie odpowiedzi klinicznej i remisji choroby.

    Wyniki te są porównywane z wynikami uzyskanymi na początku badania, aby ocenić skuteczność leku mirikizumab.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna lub przetokową postać tej choroby. Oznacza to, że w przeszłości potwierdzono u niego aktywne zapalenie jelita grubego, jelita krętego lub obu tych obszarów za pomocą badań klinicznych, endoskopowych i histologicznych.
  • Pacjent musi mieć umiarkowanie do ciężko aktywną chorobę Leśniowskiego-Crohna, co oznacza, że jego wynik w skali PCDAI (Pediatric Crohn's Disease Activity Index) wynosi więcej niż 30 punktów.
  • Pacjent musi przejść badanie endoskopowe, które potwierdzi aktywną chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wynik w skali SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) musi wynosić co najmniej 6 punktów, a dla pacjentów z chorobą ograniczoną do jelita krętego co najmniej 4 punkty.
  • Pacjent musi mieć historię leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna, która obejmuje brak odpowiedzi, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na obecne leczenie immunomodulatorami, doustnymi lub dożylnymi kortykosteroidami, lub terapię biologiczną/JAK inhibitorami.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.
  • Badanie obejmuje dzieci i młodzież.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację, która może wpływać na jego zdrowie w trakcie badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mirikizumab to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to inhibitor IL-23, który ma na celu ocenę jego skuteczności w osiągnięciu remisji klinicznej i odpowiedzi endoskopowej u dzieci z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejszy niż placebo w leczeniu tej choroby u dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Mirikizumab – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci. Działa poprzez hamowanie interleukiny 23 (IL-23), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelitach. Mirikizumab należy do klasy inhibitorów IL-23, które są badane pod kątem ich skuteczności w osiąganiu remisji klinicznej i odpowiedzi endoskopowej u pacjentów pediatrycznych.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować dodatkowe objawy, takie jak gorączka czy krwawienie z jelit. Zmiany zapalne mogą prowadzić do powstawania przetok i zwężeń jelitowych. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, wymagając stałej kontroli i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-511472-32-00Kod protokołuI6T-MC-AMAYPlanowana liczba uczestników88 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).