Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie LSTA1 i temozolomidu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (Glioblastoma Multiforme, GBM), co jest agresywnym rodzajem nowotworu mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, jak nowy lek o nazwie LSTA1 wpływa na przeżycie pacjentów, gdy jest dodawany do standardowego leczenia, które obejmuje lek temozolomid. Temozolomid jest lekiem stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów mózgu, a LSTA1 to nowa substancja, która może wspomagać jego działanie.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma LSTA1 razem z temozolomidem, a druga grupa otrzyma temozolomid oraz placebo, które wygląda jak LSTA1, ale nie zawiera aktywnej substancji. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje LSTA1, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Celem jest porównanie, jak długo pacjenci z obu grup przeżywają oraz jak dobrze reagują na leczenie.

Uczestnicy badania będą regularnie monitorowani, co obejmuje wykonywanie MRI (rezonansu magnetycznego) w celu oceny postępu choroby. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy dodanie LSTA1 do standardowego leczenia może poprawić wyniki leczenia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Przewiduje się, że badanie potrwa do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po wstępnym zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca LSTA1 w połączeniu z temozolomidem lub grupa otrzymująca placebo LSTA1 w połączeniu z temozolomidem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje temozolomid w formie kapsułek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Pacjent w grupie badawczej otrzymuje LSTA1 w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego. Pacjent w grupie kontrolnej otrzymuje placebo LSTA1 w tej samej formie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp choroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów od momentu randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę przeżycia po 12 i 24 miesiącach, a także czas wolny od progresji choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w momencie badania i wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję oddechową i sercową. Oznacza to, że poziom tlenu we krwi powinien być wystarczająco wysoki, a zapis EKG (badanie serca) powinien być prawidłowy lub nie wymagać interwencji medycznej.
  • Pacjent musi stosować odpowiednie metody antykoncepcji.
  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowany i potwierdzony histologicznie (badanie tkanki) glejak wielopostaciowy (GBM) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia z 2021 roku.
  • Pacjent musi przejść pierwotną resekcję chirurgiczną GBM, a następnie standardowy schemat radioterapii (60 Gy/30 frakcji) w połączeniu z temozolomidem przez 6 tygodni.
  • Pacjent musi mieć wystarczająco dużo czasu na rekonwalescencję po wcześniejszej operacji (co najmniej 4 tygodnie).
  • Pacjent musi być w stanie poddać się seryjnym badaniom MRI (rezonans magnetyczny), ponieważ tomografia komputerowa nie może być zamiennikiem MRI.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. Oznacza to, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent może przyjmować kortykosteroidy, ale dawka musi być stabilna lub zmniejszająca się przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LSTA1 to nowy lek badany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (GBM). Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie LSTA1 do standardowego leczenia może poprawić przeżycie pacjentów. Temozolomide to lek stosowany jako standardowa terapia w leczeniu glejaka wielopostaciowego. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. W badaniu jest stosowany w połączeniu z LSTA1, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam temozolomide.

Co już wiadomo o tej terapii

LSTA1 – LSTA1 jest lekiem badanym w formie doustnej, stosowanym w połączeniu z temozolomidem w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w poprawie przeżycia pacjentów w porównaniu do samego temozolomidu z placebo. LSTA1 działa poprzez wspomaganie standardowej terapii, jednak dokładny mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny w terapii nowotworów mózgu.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. W miarę postępu choroby, objawy neurologiczne mogą się nasilać, prowadząc do znacznego pogorszenia funkcji poznawczych i motorycznych. Glejak wielopostaciowy jest trudny do leczenia ze względu na swoją złożoną strukturę i zdolność do szybkiego wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506813-23-00Kod protokołuLSTA1-GBM-2A GBMPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorTartu University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).