Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad odstawieniem solifenacyny i/lub mirabegronu u dzieci z nietrzymaniem moczu w ciągu dnia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z problemem nietrzymania moczu w ciągu dnia. W badaniu stosowane są dwa leki: solifenacyna i mirabegron. Solifenacyna działa jako antagonista receptorów muskarynowych, co oznacza, że pomaga kontrolować skurcze pęcherza moczowego. Mirabegron jest agonistą receptorów beta3-adrenergicznych, co oznacza, że pomaga rozluźnić mięśnie pęcherza, zwiększając jego pojemność.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nagłe przerwanie leczenia farmakologicznego w porównaniu z jego stopniowym wycofywaniem wpływa na ryzyko nawrotu nietrzymania moczu. Uczestnicy badania będą podzieleni na grupy, które będą stopniowo lub nagle przerywać przyjmowanie leków. Następnie przez okres do 12 miesięcy będzie monitorowane, czy objawy nietrzymania moczu powracają.

Podczas badania będą również oceniane ewentualne objawy odstawienia leków. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów odstawienia, a zmiany będą monitorowane przez okres do 44 dni po rozpoczęciu wycofywania leków. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak najlepiej zakończyć leczenie farmakologiczne u dzieci, które osiągnęły kontrolę nad nietrzymaniem moczu dzięki lekom.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi być w wieku od 5 do 14 lat i mieć zdiagnozowane nietrzymanie moczu w ciągu dnia.

    Opiekun prawny uczestnika musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Stosowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki: solifenacyna i/lub mirabegron doustnie.

    Leki te były stosowane w celu osiągnięcia kontroli nad nietrzymaniem moczu przez co najmniej trzy miesiące na tej samej dawce.

  3. Krok 3

    Wycofanie farmakoterapii

    Badanie ma na celu porównanie nagłego wycofania leków z ich stopniowym odstawianiem.

    Uczestnik zostanie przypisany do jednej z tych dwóch strategii wycofania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie nawrotu nietrzymania moczu

    Głównym celem jest ocena nawrotu nietrzymania moczu po wycofaniu leków, z monitorowaniem przez okres do 12 miesięcy.

    Uczestnik będzie prowadził 14-dniowy kalendarz epizodów nietrzymania moczu.

  5. Krok 5

    Ocena objawów odstawienia

    Dodatkowo oceniane będą objawy odstawienia za pomocą kwestionariusza, do 44 dni po rozpoczęciu wycofywania leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Opiekunowie prawni uczestników muszą dobrowolnie podpisać i datować świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 5 do 14 lat (włącznie) w momencie podpisywania zgody.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane nietrzymanie moczu zgodnie z kryteriami ICCS. ICCS to międzynarodowe kryteria dotyczące nietrzymania moczu u dzieci.
  • Uczestnik musi być leczony farmakologicznie za pomocą solifenacyny i/lub mirabegronu. To są leki stosowane w leczeniu nietrzymania moczu.
  • Uczestnik musi osiągnąć kontrolę nad nietrzymaniem moczu dzięki terapii farmakologicznej z użyciem solifenacyny i/lub mirabegronu.
  • Wcześniejsze próby odstawienia leków są akceptowane.
  • Uczestnik musi utrzymywać kontrolę nad nietrzymaniem moczu przy tej samej dawce leku przez co najmniej trzy miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu, to te, które nie spełniają określonych kryteriów zdrowotnych lub demograficznych.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają alergię lub nadwrażliwość na leki używane w badaniu.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Solifenacyna

    to lek stosowany w leczeniu nietrzymania moczu. Działa poprzez rozluźnienie mięśni pęcherza moczowego, co pomaga zmniejszyć częstotliwość i nagłość potrzeby oddawania moczu. W badaniu klinicznym ocenia się, jak nagłe odstawienie tego leku wpływa na ryzyko nawrotu nietrzymania moczu u dzieci.

  • Mirabegron

    to kolejny lek używany w terapii nietrzymania moczu. Działa poprzez stymulację receptorów w pęcherzu moczowym, co zwiększa jego pojemność i zmniejsza potrzebę częstego oddawania moczu. W badaniu analizuje się, czy stopniowe odstawianie tego leku ma wpływ na powrót objawów nietrzymania moczu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Solifenacyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nietrzymania moczu w ciągu dnia. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadreaktywnego pęcherza moczowego. Działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych, co prowadzi do zmniejszenia skurczów mięśni pęcherza. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmuskarynowy.

  • Mirabegron

    Ten lek również podawany jest doustnie i stosowany w leczeniu nietrzymania moczu. Jest uznawany za skuteczny i bezpieczny w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie nadreaktywnego pęcherza. Działa poprzez stymulację receptorów beta-3 adrenergicznych, co prowadzi do rozluźnienia mięśni pęcherza i zwiększenia jego pojemności. Należy do klasy leków beta-3 agonistów.

Badane choroby

Nietrzymanie moczu w ciągu dnia – Jest to stan, w którym osoba doświadcza niekontrolowanego wycieku moczu w ciągu dnia. Może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak osłabienie mięśni dna miednicy, problemy neurologiczne lub infekcje dróg moczowych. Objawy mogą obejmować nagłą potrzebę oddania moczu, częste oddawanie moczu oraz niezdolność do utrzymania moczu do czasu dotarcia do toalety. Choroba ta może wpływać na jakość życia, powodując dyskomfort i zakłopotanie. Często występuje u osób starszych, ale może dotyczyć również młodszych osób. W niektórych przypadkach może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca czy choroby neurologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-510280-35-00Kod protokołuStayDry-2023Planowana liczba uczestników216 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).