Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie leku AZD4360 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem żołądka, rakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, rakiem dróg żółciowych i gruczolakorakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanych guzów litych, w tym raka żołądka, raka połączenia żołądkowo-przełykowego, raka dróg żółciowych oraz gruczolakoraka przewodowego trzustki. W ramach badania stosowany jest lek AZD4360 w postaci proszku do sporządzania roztworu, który podawany jest dożylnie. Jest to lek z grupy koniugatów przeciwciało-lek, czyli połączenie przeciwciała z substancją przeciwnowotworową.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku AZD4360, jego działania oraz tego, jak zachowuje się w organizmie po podaniu u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, u których występuje określony marker nazywany CLDN18.2. Badanie jest prowadzone u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już co najmniej jedną terapię w zaawansowanym stadium choroby.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części różne grupy pacjentów otrzymują różne dawki leku, aby ustalić dawkę najbezpieczniejszą i najskuteczniejszą. W drugiej części większa grupa pacjentów otrzymuje lek w ustalonej dawce. W trakcie badania pacjenci są regularnie badani, aby ocenić skuteczność leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek AZD4360 w formie wlewu dożylnego.

    Lek jest podawany w postaci proszku, który zostanie rozpuszczony w roztworze do infuzji.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Podczas badania będzie prowadzona regularna ocena parametrów życiowych.

    Wykonywane będą badania laboratoryjne oraz badanie EKG serca.

    Przeprowadzane będą badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

    Oceniane będą istotne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

    W razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych może nastąpić przerwanie leczenia.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Pobierane będą próbki krwi w celu zbadania stężenia leku w organizmie.

    Sprawdzana będzie odpowiedź immunologiczna organizmu na podawany lek.

    Wykonywane będą badania oceniające skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do marca 2027 roku.

    Uczestnictwo w badaniu może zostać zakończone wcześniej w przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu czynności fizycznych) bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni według oceny lekarza
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego zgodnie z określonymi normami
  • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez mężczyzn i kobiety zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym zaawansowane lub przerzutowe nowotwory:
    • rak trzustki typu przewodowego
    • rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
    • rak dróg żółciowych
    • Przebyte co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe (np. chemioterapia) w stadium zaawansowanym lub przerzutowym choroby
    • Obecność co najmniej jednej zmiany nowotworowej, którą można zmierzyć według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy system oceny wielkości guzów)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wcześniejsze lub obecne leczenie przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko CLDN18.2 (białko występujące w komórkach nowotworowych)
  • Aktywne przerzuty do mózgu lub stan po przebytych przerzutach do mózgu wymagających leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym:
    • Zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niestabilna dławica piersiowa
    • Niewydolność serca klasy III lub IV według NYHA (klasyfikacja określająca stopień zaawansowania niewydolności serca)
    • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Aktywne, niekontrolowane zakażenia, w tym:
      • Zakażenie wirusem HIV
      • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
      • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
      • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
      • Przyjmowanie leków eksperymentalnych w ramach innych badań klinicznych w ciągu ostatnich 28 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD4360 to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest to nowy związek, który został zaprojektowany do działania na guzy wykazujące ekspresję białka CLDN18.2. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, sposób działania w organizmie oraz skuteczność u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, którzy przeszli wcześniejsze terapie. Jest to lek podawany pacjentom w ramach badania, które ma na celu ustalenie optymalnej dawki leku oraz sprawdzenie, jak dobrze jest tolerowany przez organizm.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD4360 - Eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych, ze szczególnym uwzględnieniem nowotworów żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego, dróg żółciowych i gruczolakoraka przewodowego trzustki. Jest to związek ukierunkowany na ekspresję białka CLDN18.2, podawany w ramach badań klinicznych fazy I/II w celu określenia jego bezpieczeństwa, właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych oraz skuteczności terapeutycznej. Lek znajduje się obecnie we wczesnej fazie badań klinicznych, gdzie głównym celem jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki i rekomendowanej dawki do badań fazy II u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, którzy przeszli wcześniejsze leczenie.

Badane choroby

  • Rak żołądka

    Nowotwór złośliwy żołądka, który rozwija się z komórek wyściełających wnętrze tego narządu. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się w błonie śluzowej żołądka i może stopniowo rozprzestrzeniać się na głębsze warstwy. Proces chorobowy może przebiegać początkowo bezobjawowo.

  • Rak połączenia przełykowo-żołądkowego

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w miejscu połączenia przełyku z żołądkiem. Jest to szczególny typ nowotworu występujący w obszarze gdzie przełyk łączy się z żołądkiem. Charakteryzuje się wzrostem nieprawidłowych komórek w tej okolicy anatomicznej.

  • Rak dróg żółciowych

    Nowotwór złośliwy dróg żółciowych, który może rozwinąć się w każdym miejscu układu przewodów transportujących żółć. Rozwija się z komórek wyściełających drogi żółciowe. Może występować zarówno w przewodach wewnątrzwątrobowych jak i zewnątrzwątrobowych.

  • Gruczolakorak przewodowy trzustki

    Nowotwór trzustki wywodzący się z komórek przewodów trzustkowych. Jest to najczęściej występujący typ nowotworu trzustki. Rozwija się z komórek wyścielających przewody trzustkowe, które w normalnych warunkach transportują enzymy trawienne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-518281-27-00Kod protokołuD8930C00001Planowana liczba uczestników141 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).