Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Zweryfikowany ośrodek
Nicea, Francja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia ostrego bólu u osób, które zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu bardzo silnego bólu. Ostrym bólem nazywa się ból, który powstał w ciągu ostatnich siedmiu dni i jest bardzo intensywny. W badaniu porównywane są dwa leki: ketamina oraz esketamina, które podawane są w małych dawkach przez żyłę. Oba te leki działają przeciwbólowo, ale mogą również wywołać pewne skutki uboczne zwane efektami psychodyspleptycznymi, które oznaczają zmiany w sposobie postrzegania rzeczywistości, takie jak uczucie oderwania od otoczenia czy zmiany w odbiorze dźwięków i obrazów.
Celem badania jest sprawdzenie, który z tych dwóch leków częściej powoduje efekty psychodyspleptyczne w pierwszej godzinie po podaniu. Badanie ma formę podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, który dokładnie lek został podany. Jedna grupa pacjentów otrzymuje ketaminę w dawce 0,3 mg na kilogram masy ciała, a druga grupa otrzymuje esketaminę w dawce 0,15 mg na kilogram masy ciała.
W trakcie badania pacjenci są monitorowani przez godzinę od momentu podania leku. Co pięć minut pytani są o występowanie różnych objawów psychodyspleptycznych, a co piętnaście minut sprawdzane są ich funkcje życiowe. Dodatkowo oceniana jest skuteczność przeciwbólowa obu leków poprzez regularne sprawdzanie natężenia bólu oraz sprawdzanie, czy potrzebne są dodatkowe leki przeciwbólowe.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
12 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek przeciwbólowy, który jest formą ketaminy. Jest używana w małych dawkach do leczenia silnego, nagłego bólu u pacjentów przebywających na oddziale ratunkowym. Esketamina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w mózgu, co pomaga w szybkim zmniejszeniu odczuwania bólu. W tym badaniu naukowcy chcą sprawdzić, czy esketamina powoduje mniej skutków ubocznych wpływających na umysł niż zwykła ketamina.
to lek przeciwbólowy, który od wielu lat jest używany w medycynie ratunkowej. Działa poprzez blokowanie receptorów w mózgu odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów bólowych. Ketamina może bardzo skutecznie zmniejszać silny ból, ale czasami może powodować skutki uboczne wpływające na sposób myślenia i postrzegania rzeczywistości. W tym badaniu ketamina jest podawana w małych dawkach jako lek porównawczy do esketaminy.
Jest to lek przeciwbólowy podawany dożylnie lub domięśniowo przez personel medyczny w oddziałach ratunkowych. Esketamina to oczyszczona forma ketaminy, która działa na receptory NMDA w mózgu, blokując przekazywanie sygnałów bólowych i wywołując stan podobny do znieczulenia. Lek należy do grupy anestyków dysocjacyjnych i jest stosowany głównie w leczeniu bardzo silnego, ostrego bólu, gdy tradycyjne leki przeciwbólowe nie są wystarczająco skuteczne. Esketamina może powodować efekty uboczne wpływające na postrzeganie rzeczywistości, takie jak halucynacje czy uczucie oderwania od otoczenia, dlatego wymaga ścisłego nadzoru medycznego.
Jest to lek anestetyczny podawany dożylnie lub domięśniowo w szpitalnych oddziałach ratunkowych do leczenia bardzo silnego bólu. Ketamina działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w układzie nerwowym, co przerywa przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu i wywołuje stan znieczulenia dysocjacyjnego. Należy do grupy anestyków dysocjacyjnych i jest stosowana gdy standardowe leki przeciwbólowe nie przynoszą ulgi w przypadku ostrego, silnego bólu. Lek może wywoływać niepożądane efekty psychiczne, takie jak zaburzenia percepcji, halucynacje czy uczucie oddzielenia od rzeczywistości, co wymaga stałego monitorowania pacjenta przez wykwalifikowany personel medyczny.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.