Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne oceniające skuteczność walgancklowiru u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, co jest agresywnym rodzajem nowotworu mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku valganciclovir do standardowego leczenia może poprawić przeżycie pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Valganciclovir to lek przeciwwirusowy, który jest badany jako dodatkowa terapia w leczeniu tego nowotworu.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do dwóch grup: jedna grupa otrzyma standardowe leczenie, a druga grupa otrzyma standardowe leczenie z dodatkiem valganciclovir. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które wygląda jak valganciclovir, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu porównanie czasu przeżycia pacjentów w obu grupach. Czas przeżycia będzie mierzony od momentu operacji usunięcia guza do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy valganciclovir może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia glejaka wielopostaciowego. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po operacji usunięcia guza mózgu, pacjent z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym może przystąpić do badania klinicznego w ciągu 10 tygodni.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna standardowe leczenie, które obejmuje radioterapię w połączeniu z lekiem o nazwie temozolomid.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać lek valgancyklowir jako terapię wspomagającą. Lek ten jest podawany doustnie.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i czas trwania

    Dawkowanie valgancyklowiru jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

    Leczenie trwa do momentu zakończenia badania, które przewidziane jest na 31 grudnia 2027 roku, lub do momentu, gdy pacjent osiągnie 30 miesięcy od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i badania kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Przeprowadzane są badania kontrolne, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT), aby ocenić stan guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy ostatni pacjent osiągnie 30 miesięcy od rozpoczęcia leczenia lub w dniu 31 grudnia 2027 roku.

    Celem badania jest porównanie czasu przeżycia pacjentów leczonych z i bez dodatku valgancyklowiru do standardowej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zapisani i rozpocząć pierwszą dawkę leku w ciągu 10 tygodni po operacji.
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, IDHwt, WHO stopień IV.
  • Pacjenci, u których osiągnięto radykalne usunięcie guza; dozwolone jest nie więcej niż 1 cm3 pozostałego guza wzmacniającego kontrast, ocenionego za pomocą pooperacyjnego rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT).
  • Pacjenci kwalifikujący się do standardowego leczenia z zastosowaniem radioterapii w połączeniu z jednoczesnym i uzupełniającym temozolomidem.
  • Pacjenci, u których dostępny jest status metylacji promotora guza MGMT.
  • Pacjenci z KPS (skala Karnofsky'ego) >= 70 i ECOG/WHO <= 2, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą być współpracujący i zdolni do ukończenia wszystkich procedur badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego. Muszą również zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres badania i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Mężczyznom zaleca się stosowanie prezerwatyw z partnerkami w wieku rozrodczym podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia lekiem valganciclovir.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Valganciclovir to lek stosowany jako dodatkowa terapia u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena, czy dodanie tego leku do standardowej terapii może wydłużyć czas przeżycia pacjentów. Lek ten jest podawany pacjentom po operacji, gdy pozostała masa guza jest mniejsza niż 1 cm3.

Co już wiadomo o tej terapii

Valganciclovir – Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako terapia wspomagająca u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma) IV stopnia według WHO. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w przedłużaniu przeżycia pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie glejaka wielopostaciowego jako dodatek do standardowej terapii. Mechanizm działania polega na hamowaniu replikacji wirusów, co może wspierać leczenie nowotworów poprzez zmniejszenie obciążenia wirusowego. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy WHO stopnia IV – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glejak wielopostaciowy często prowadzi do obrzęku mózgu, co może dodatkowo nasilać objawy neurologiczne. Choroba ta jest trudna do leczenia ze względu na swoją złożoność i zdolność do szybkiego wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504846-73-01Kod protokołuProtocol number 8Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).