Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad insuliną glargine u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które są leczone lekiem o nazwie Toujeo. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Toujeo to rodzaj insuliny, znany jako insulina glargine, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku za pomocą specjalnego wstrzykiwacza.

Celem badania jest porównanie różnych podejść do prowadzenia badań klinicznych, w tym tradycyjnych badań w szpitalach oraz nowoczesnych metod, które wykorzystują technologię, aby skupić się na uczestniku. Badanie ma na celu ocenę korzyści i akceptowalności tych nowych metod w porównaniu do standardowych podejść. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych aspektów, takich jak rekrutacja, utrzymanie w badaniu, różnorodność uczestników oraz zadowolenie z udziału.

Przebieg badania obejmuje okres do 24 tygodni, podczas którego uczestnicy będą przyjmować Toujeo i będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie cukru we krwi. Badanie będzie również oceniać, jak dobrze uczestnicy przestrzegają zaleceń dotyczących przyjmowania insuliny oraz jak nowe podejścia wpływają na jakość danych zbieranych podczas badania. Niektórzy uczestnicy mogą być również proszeni o korzystanie z technologii, takich jak smartfony lub tablety, do zdalnego przesyłania danych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej roku oraz stabilna dawka insuliny bazowej przez co najmniej miesiąc przed wizytą kwalifikacyjną.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być w stanie samodzielnie wykonywać codzienne czynności, w tym podawać sobie insulinę i mierzyć poziom cukru we krwi.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Podczas badania uczestnik będzie stosować Toujeo, insulinę glargine, w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu.

    Insulina będzie podawana poprzez wstrzyknięcie podskórne, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik będzie monitorować poziom cukru we krwi oraz przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania insuliny.

    W ramach badania mogą być przeprowadzane wizyty domowe oraz zdalne konsultacje za pomocą tabletu lub smartfona z funkcją Bluetooth i dostępem do internetu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania będą oceniane zmiany poziomu HbA1c oraz poziomu cukru na czczo w 12. i 24. tygodniu.

    Będzie również monitorowany odsetek uczestników osiągających docelowy poziom HbA1c poniżej 7% oraz poziom cukru na czczo w przedziale 80-130 mg/dL.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent z cukrzycą typu 2 zdiagnozowaną co najmniej rok przed wizytą kontrolną.
  • Pacjent leczony insuliną bazalną (rodzaj insuliny podawanej raz lub kilka razy dziennie) przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą kontrolną.
  • Całkowita dzienna dawka insuliny bazalnej powinna być stabilna (±20%) przez co najmniej miesiąc przed wizytą kontrolną.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu lub zgoda elektroniczna, w zależności od grupy badawczej.
  • Stan psychiczny i fizyczny pacjenta pozwala na samodzielne wykonywanie codziennych czynności, w tym podawanie insuliny i mierzenie poziomu cukru we krwi.
  • Chęć i możliwość przyjmowania wizyt domowych (tylko dla części A badania).
  • Chęć i możliwość przestrzegania procedur związanych z otrzymywaniem, rozliczaniem i zwrotem leku badawczego.
  • Dostęp do tabletu lub smartfona z funkcją Bluetooth.
  • Dostęp do połączenia internetowego umożliwiającego zdalne wprowadzanie danych oraz, dla części B, udział w wideokonferencjach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toujeo to insulina stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, co jest kluczowe dla pacjentów z cukrzycą. W badaniu klinicznym Toujeo jest stosowane, aby ocenić różne podejścia do prowadzenia badań klinicznych, w tym podejścia zdecentralizowane i hybrydowe, w porównaniu do tradycyjnych metod.

Co już wiadomo o tej terapii

Toujeo – Jest to insulina stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Podawana jest w formie wstrzyknięć podskórnych, co pozwala na kontrolowanie poziomu cukru we krwi. Obecnie jest szeroko stosowana i opisana w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii cukrzycy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania polega na długotrwałym uwalnianiu insuliny, co pomaga w utrzymaniu stabilnego poziomu cukru we krwi. Klasyfikowana jest jako insulina bazalna, co oznacza, że działa przez dłuższy czas, zapewniając podstawowe zapotrzebowanie na insulinę.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i problemy z widzeniem. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500449-26-00Kod protokołuRADIALPlanowana liczba uczestników600 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).