Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne dotyczące augmentacji kości zębowej u pacjentów z ubytkami kostnymi w szczęce przy użyciu mezenchymalnych komórek macierzystych i dwufazowych granulatów fosforanu wapnia

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ubytkami kostnymi w szczęce, gdzie szerokość kości jest mniejsza niż 4 mm. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności użycia mezenchymalnych komórek macierzystych oraz biomateriałów do regeneracji kości, co ma umożliwić prawidłowe umieszczenie implantów dentystycznych. Mezenchymalne komórki macierzyste to specjalne komórki, które mogą przekształcać się w różne typy komórek, w tym komórki kostne, co może pomóc w odbudowie kości.

W trakcie badania pacjenci otrzymają mezenchymalne komórki macierzyste w formie zastrzyku do przestrzeni wokół ubytku kostnego. Dodatkowo, użyte zostaną granulki fosforanu wapnia, które wspomagają proces odbudowy kości. Po około sześciu miesiącach od zabiegu regeneracyjnego planowane jest umieszczenie implantów dentystycznych w zrekonstruowanej kości. W badaniu przewidziano również ocenę zmian szerokości kości oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych i procesu gojenia się tkanek miękkich.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę możliwości umieszczenia implantów, ale także zadowolenie pacjentów z przeprowadzonego leczenia. W tym celu będą zbierane opinie pacjentów na temat jakości życia oraz ich satysfakcji z wyników leczenia. Przewidywane zakończenie badania to październik 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i niewystarczająca szerokość kości szczęki (mniej niż 4 mm).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia stanu zdrowia jamy ustnej.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy i stosować antykoncepcję do momentu wszczepienia implantów.

  3. Krok 3

    Zabieg augmentacji kości

    Pacjentowi podaje się mezynchymalne komórki macierzyste oraz granulki dwufazowego fosforanu wapnia w formie iniekcji dokanałowej.

    Celem zabiegu jest regeneracja kości, aby umożliwić prawidłowe umieszczenie implantów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem gojenia się tkanek miękkich i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena gojenia odbywa się po 2 i 4 tygodniach oraz po 6 miesiącach.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach od zabiegu przeprowadzana jest ocena zmian w szerokości kości za pomocą obrazów CBCT.

    Sprawdza się możliwość umieszczenia implantów w zrekonstruowanym obszarze.

  6. Krok 6

    Umieszczenie implantów

    Jeśli ocena jest pozytywna, pacjentowi wszczepiane są implanty dentystyczne.

    Stabilność implantów jest monitorowana w różnych etapach, w tym podczas instalacji, zabiegu abutmentu, obciążenia oraz 12 miesięcy po obciążeniu.

  7. Krok 7

    Ocena długoterminowa

    Pacjent jest monitorowany pod kątem jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej oraz ogólnej satysfakcji z wyników leczenia.

    Przeprowadzane są badania kontrolne w celu oceny lokalnych warunków, higieny i braku stanu zapalnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent powinien być w stanie zrozumieć i wypełnić formularz zgody.
  • Wiek pacjenta musi wynosić 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą szerokość kości (4 mm lub mniej) lub wysokość w miejscu, gdzie ma być umieszczony implant.
  • Pacjent musi mieć zdrową błonę śluzową jamy ustnej, co najmniej 2 mm zrogowaciałej błony śluzowej.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą przejść test ciążowy przed włączeniem do badania. Wynik testu musi być negatywny.
  • Kobiety, które przeszły menopauzę mniej niż 12 miesięcy temu, muszą potwierdzić ten stan poprzez badanie poziomu hormonu folikulotropowego (FSH).
  • Kobiety muszą stosować antykoncepcję do momentu umieszczenia implantów dentystycznych (6 miesięcy po zabiegu zwiększania kości).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na proces gojenia kości, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami w jamie ustnej lub w okolicy szczęki są wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wzrost kości, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z historią nowotworów w okolicy głowy i szyi nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z badania.
  • Osoby z alergią na materiały używane w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy przeszli radioterapię w okolicy głowy i szyi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi są wykluczone z badania.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na układ odpornościowy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Autologiczne komórki macierzyste mezenchymalne (MSCs)

    to komórki pobierane z własnego ciała pacjenta, które mają zdolność przekształcania się w różne typy komórek, w tym komórki kostne. W tym badaniu klinicznym są one używane do wspomagania regeneracji kości w celu przygotowania miejsca pod implanty dentystyczne.

  • Dwufazowe granulki fosforanu wapnia

    to biomateriał stosowany w celu wspomagania wzrostu kości. Granulki te działają jako rusztowanie, na którym mogą osadzać się nowe komórki kostne, co pomaga w odbudowie kości przed umieszczeniem implantów dentystycznych.

Co już wiadomo o tej terapii

MSC Therapy – Terapia z użyciem mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) jest stosowana w celu regeneracji kości u pacjentów z ubytkami kostnymi w szczęce, gdzie szerokość boczna wynosi mniej niż 4 mm. Podawana jest w formie iniekcji bezpośrednio w miejsce ubytku kostnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują augmentację kości wyrostka zębodołowego przed wszczepieniem implantów dentystycznych. Mechanizm działania polega na stymulacji wzrostu nowej tkanki kostnej poprzez różnicowanie komórek macierzystych w osteoblasty. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Ubytek kości wyrostka zębodołowego – Jest to stan, w którym dochodzi do utraty kości w obszarze szczęki, co może prowadzić do zmniejszenia szerokości kości do mniej niż 4 mm. Taki ubytek może utrudniać lub uniemożliwiać prawidłowe umieszczenie implantów dentystycznych. Proces ten może być wynikiem różnych czynników, takich jak choroby przyzębia, urazy czy ekstrakcje zębów. W miarę postępu ubytku, struktura kości staje się mniej stabilna, co może wpływać na funkcję i estetykę jamy ustnej. W niektórych przypadkach konieczne jest przeprowadzenie zabiegów regeneracyjnych, aby przywrócić odpowiednią ilość kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517976-39-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversity of Bergen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).