Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne dla dzieci i młodzieży z rakiem wątroby: doxorubicyna i kombinacja leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z nowotworami złośliwymi wątroby, takimi jak hepatoblastoma i rak wątrobowokomórkowy (hepatocarcinoma). Celem badania jest dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów, zmniejszenie skutków ubocznych terapii oraz poprawa skuteczności leczenia. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym doksorubicyna, fluorouracyl, oksaliplatyna, cisplatyna, sorafenib, irynotekan, etoposid, gemcytabina, winorelbina, karboplatyna oraz sodu tiosiarczan.

W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na grupy w zależności od stadium choroby. Każda grupa będzie otrzymywać odpowiednie leczenie, które może obejmować chemioterapię, leki doustne lub dożylne, a także zabiegi chirurgiczne. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od zastosowanej terapii i może wynosić od kilku tygodni do kilku miesięcy. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymywać placebo.

Badanie ma na celu nie tylko poprawę skuteczności leczenia, ale także zmniejszenie ryzyka wystąpienia skutków ubocznych, takich jak utrata słuchu czy toksyczność związana z chemioterapią. Dzięki temu możliwe będzie lepsze dostosowanie terapii do potrzeb pacjentów i zwiększenie szans na wyleczenie. W badaniu będą również oceniane różne aspekty leczenia, takie jak przeżycie bez zdarzeń, ogólne przeżycie oraz możliwość przeprowadzenia operacji chirurgicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak objawy kliniczne hepatoblastomy lub hepatocarcinoma oraz wiek poniżej 30 lat, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Klasyfikacja i planowanie leczenia

    Pacjent zostaje zaklasyfikowany do odpowiedniej grupy na podstawie stadium choroby.

    Plan leczenia jest dostosowywany indywidualnie, aby zminimalizować skutki uboczne i poprawić skuteczność terapii.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie dożylnej lub doustnej, w zależności od rodzaju leku.

    Stosowane leki to m.in. doksorubicyna, fluorouracyl, oksaliplatyna, cisplatyna, sorafenib, irynotekan, etoposid, Pedmark, gemcytabina, wincristyna, karboplatyna.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta oraz ocena reakcji na leczenie.

    Ocena obejmuje m.in. przeżycie bez zdarzeń, ogólne przeżycie, toksyczność związana z chemioterapią, utratę słuchu, odpowiedź na leczenie, przeżycie bez niepowodzeń oraz możliwość chirurgicznego usunięcia guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do dnia 29 września 2027 roku.

    Po zakończeniu badania następuje analiza wyników i ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa zastosowanych metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć kliniczne objawy hepatoblastomy lub hepatocarcinoma, co oznacza złośliwe guzy wątroby.
  • Pacjent musi mieć guz wątroby.
  • Pacjent musi być w wieku poniżej 30 lat.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby, które nie są związane z nowotworami wątroby.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyrazi zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cisplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu nowotworów złośliwych wątroby u dzieci. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Doksorubicyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu nowotworów wątroby. Działa poprzez zakłócanie procesów komórkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w celu zwiększenia szans na wyleczenie.

  • Karboplatyna

    to lek podobny do cisplatyny, który również jest stosowany w chemioterapii nowotworów wątroby. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest używany jako alternatywa lub w połączeniu z innymi lekami, aby poprawić wyniki leczenia.

  • Etopozyd

    to lek, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Chirurgia

    to metoda leczenia, która polega na fizycznym usunięciu nowotworu z wątroby. Jest stosowana w przypadkach, gdy guz jest operacyjny i można go bezpiecznie usunąć. Celem chirurgii jest całkowite usunięcie nowotworu, co zwiększa szanse na wyleczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Sorafenib – Sorafenib jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka wątroby, w tym hepatoblastomy i raka wątrobowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych, blokując specyficzne białka i enzymy, które są niezbędne do ich rozwoju. Sorafenib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy białkowej, co oznacza, że wpływa na sygnały komórkowe, które kontrolują wzrost i podział komórek.

Badane choroby

  • Wątrobiak zarodkowy

    Jest to rzadki nowotwór wątroby, który najczęściej występuje u dzieci poniżej trzeciego roku życia. Rozwija się z niedojrzałych komórek wątroby i może prowadzić do powiększenia brzucha oraz bólu. W miarę postępu choroby, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak płuca. Wczesne stadia mogą być trudne do wykrycia, ponieważ objawy są często niespecyficzne. Choroba może wpływać na funkcjonowanie wątroby i ogólny stan zdrowia dziecka.

  • Rak wątrobowokomórkowy (hepatocarcinoma)

    Jest to nowotwór złośliwy wątroby, który najczęściej rozwija się u dorosłych, ale może również występować u dzieci. Zwykle związany jest z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość czy wirusowe zapalenie wątroby. Objawy mogą obejmować utratę masy ciała, ból brzucha, żółtaczkę oraz osłabienie. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki oraz narządy. Może również prowadzić do powikłań, takich jak krwawienie wewnętrzne. Choroba często wymaga dokładnego monitorowania i oceny jej zaawansowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514635-26-00Kod protokołuNBK151/1/2022Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorMedical University Of Gdansk

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).