Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku rocatinlimab w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u młodzieży i dorosłych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W ramach tego długoterminowego badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie rocatinlimab (znanego również jako AMG 451). Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który ma pomóc w kontrolowaniu objawów choroby.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego stosowania rocatinlimabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo aktywny lek, albo placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, który preparat jest podawany.

W ramach badania będzie oceniane, czy lek pomaga w utrzymaniu poprawy stanu skóry i zmniejszeniu świądu u pacjentów, którzy wcześniej odpowiedzieli pozytywnie na leczenie. Szczególna uwaga będzie zwrócona na możliwe działania niepożądane i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych podczas długotrwałego stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania i zakończeniu poprzedniego etapu leczenia, zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej rocatinlimab lub placebo.

    Badanie dotyczy leczenia atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych.

    Zastrzyki będą wykonywane zgodnie z ustalonym harmonogramem wizyt.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwać do lutego 2027 roku.

    W trakcie badania będzie oceniana skuteczność leku poprzez regularne badanie stanu skóry.

    Lekarz będzie sprawdzał nasilenie świądu oraz ogólny stan zmian skórnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas każdej wizyty będą wykonywane badania laboratoryjne krwi.

    Regularnie będą sprawdzane parametry życiowe.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie dokumentowane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Lekarz będzie oceniał poprawę stanu skóry za pomocą specjalnych skal oceny.

    Będzie sprawdzane utrzymywanie się pozytywnych efektów leczenia.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na zmniejszenie świądu i poprawę wyglądu zmian skórnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi ukończyć wcześniejsze badanie kliniczne z lekiem rocatinlimab i odbyć wizytę końcową w tym badaniu
  • Pacjenci uczestniczący w badaniu o numerze 20210263 muszą wykazać poprawę w skali EASI (skala oceniająca nasilenie wyprysku atopowego) w określonym stopniu po 52 tygodniach leczenia
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Do badania kwalifikują się osoby dorosłe i młodzież (w wieku od 12 lat)
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne, poważne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wcześniejsze leczenie rocatinlimabem (lek badany w tym badaniu)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym niewydolność serca (osłabiona praca serca)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Aktywna gruźlica lub inne poważne infekcje
  • Szczepienie żywą lub atenuowaną szczepionką w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania (szczepionki zawierające osłabione wirusy lub bakterie)
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do udziału w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rocatinlimab to lek eksperymentalny badany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wpływ na układ odpornościowy organizmu. Lek ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego skóry i złagodzenie objawów choroby, takich jak świąd, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. Podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych. Jest to lek długoterminowy, którego bezpieczeństwo i skuteczność są badane w dłuższym okresie stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży cierpiących na atopowe zapalenie skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Rocatinlimab - Jest to eksperymentalny lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, który znajduje się obecnie w trzeciej fazie badań klinicznych w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Substancja ta działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, wpływając na szlak sygnałowy OX40, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju stanów zapalnych skóry. Lek należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów dorosłych oraz młodzieży z atopowym zapaleniem skóry, stanowiąc potencjalnie nową opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przynoszą zadowalających efektów.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry - Przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się nawracającymi zmianami skórnymi i intensywnym świądem. Jest to schorzenie o podłożu genetycznym i immunologicznym, które może pojawić się w każdym wieku, ale najczęściej rozpoczyna się w dzieciństwie. Typowymi objawami są zaczerwienienie skóry, suchość, łuszczenie się oraz występowanie wyprysku w charakterystycznych miejscach, takich jak zgięcia łokci i kolan. Choroba ma przebieg przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Stan zapalny skóry może prowadzić do jej pogrubienia i zwiększonej wrażliwości na czynniki drażniące. Pacjenci często doświadczają zaburzeń snu z powodu uporczywego świądu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501587-17-00Kod protokołu20210146Planowana liczba uczestników2 200 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).