Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowe nad bezpieczeństwem i skutecznością GSK1070806 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie kodowej GSK1070806 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które działa na białko zwane interleukiną 18, związane z procesami zapalnymi w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać GSK1070806 w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu obserwację długoterminowego bezpieczeństwa różnych dawek i schematów dawkowania tego leku. Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w podobnych badaniach, będą kontynuować terapię, aby sprawdzić, czy mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia. W badaniu używany będzie również placebo, czyli substancja nieaktywna, aby porównać efekty działania leku.

Badanie będzie trwało przez kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na rok 2029. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leczenia, mierzone poprzez zmniejszenie objawów choroby. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu skóry i ogólnego samopoczucia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać i datować formularz świadomej zgody. Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.

    Kobiety uczestniczące w badaniu muszą stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek GSK1070806, który jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko interleukinie 18.

    Lek podawany jest w formie iniekcji podskórnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest opisanie długoterminowego bezpieczeństwa różnych dawek i schematów dawkowania leku GSK1070806.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie odpowiedzi na leczenie w 16, 32, 48 tygodniu oraz co 48 tygodni.

    Oceniane są takie wskaźniki jak IGA (ocena globalna przez badacza) oraz EASI (wskaźnik nasilenia egzemy).

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Badanie trwa do 7 listopada 2029 roku.

    Uczestnicy, którzy ukończyli wcześniejsze badania GSK dotyczące atopowego zapalenia skóry, mogą kontynuować udział w tym badaniu, jeśli badacz uzna, że mogą odnieść korzyści z leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry (AtD).
  • Pacjent musi ukończyć wcześniejsze badania kliniczne dotyczące AtD, które kwalifikują go do tego badania.
  • W opinii lekarza prowadzącego, pacjent może odnieść korzyści z leczenia lekiem GSK1070806.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu muszą stosować metody antykoncepcji zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi badań klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w czasie trwania badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z historią poważnych chorób serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK1070806 to lek badany w długoterminowym badaniu mającym na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany w różnych dawkach i schematach dawkowania, aby zrozumieć, jak najlepiej może pomóc w leczeniu tego schorzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK1070806 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest atopowe zapalenie skóry, które charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym skóry. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się swędzeniem, zaczerwienieniem i suchością skóry. Zwykle zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Skóra dotknięta chorobą może być podatna na infekcje z powodu uszkodzeń spowodowanych drapaniem. Choroba często występuje w rodzinach z historią alergii lub astmy. Może mieć różne nasilenie, od łagodnego do ciężkiego, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508474-29-00Kod protokołu220723Planowana liczba uczestników158 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).