Badanie dotyczące działania rozcieńczenia Cardiodoron u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności preparatu o nazwie Cardiodoron® u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi. Są to schorzenia wpływające na serce i naczynia krwionośne, powodujące objawy takie jak nieregularne bicie serca lub dyskomfort w klatce piersiowej, ale bez jakichkolwiek strukturalnych chorób serca. Badany preparat to roztwór doustny wykonany z naturalnych składników, w tym Onopordum acanthium i Primula veris, połączonych z niewielką ilością Hyoscyamus.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 80 lat
- Obecność funkcjonalnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, które mogą, ale nie muszą obejmować problemów ze snem
- Zaburzenia o średnim nasileniu, co oznacza wynik 4 lub więcej na 10-punktowej skali VAS (wizualna skala analogowa)
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji
- Gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania przez cały czas jego trwania
- Podpisanie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci z poważnymi problemami z sercem, które nie są tylko zaburzeniami funkcjonalnymi
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z historią reakcji alergicznych na badany lek
- Pacjenci obecnie biorący udział w innym badaniu klinicznym
- Pacjenci z jakimkolwiek innym schorzeniem, które według lekarzy prowadzących badanie mogłoby sprawić, że udział w badaniu byłby dla nich niebezpieczny
- Pacjenci niemogący przestrzegać procedur lub instrukcji badania
Główny cel badania:
Celem badania jest określenie, jak dobrze Cardiodoron® działa w łagodzeniu objawów funkcjonalnych zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz ocena jego bezpieczeństwa. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Cardiodoron® lub placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje właściwy lek, a kto placebo. Taki projekt badania pomaga zapewnić, że wyniki są obiektywne.
Badany lek:
Cardiodoron to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badania klinicznego fazy IV. Preparat jest wykonany z naturalnych składników roślinnych i ma na celu modulowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego. Dokładny mechanizm działania jest wciąż przedmiotem badań, ale uważa się, że lek wpływa korzystnie na funkcjonowanie serca i naczyń krwionośnych u osób z zaburzeniami funkcjonalnymi.
Przebieg badania:
Badanie trwa 89 dni, podczas których uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem zmian w objawach i ogólnym stanie zdrowia. W trakcie badania odbywają się regularne wizyty kontrolne, podczas których ocenia się nasilenie objawów za pomocą skali VAS oraz jakość życia pacjentów. Badacze sprawdzają również ciśnienie krwi, ewentualne działania niepożądane i ogólne zadowolenie z leczenia. Na zakończenie badania przeprowadza się końcową ocenę wszystkich zebranych danych, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo Cardiodoron® w porównaniu z placebo.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące zaburzenia układu sercowo-naczyniowego z objawami somatycznymi, prowadzone w Niemczech. Badanie to koncentruje się na ocenie naturalnego preparatu Cardiodoron® u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi. Jest to schorzenie, w którym pacjenci doświadczają objawów sercowych, takich jak kołatanie serca czy dyskomfort w klatce piersiowej, bez strukturalnych zmian w sercu.
Badanie ma charakter podwójnie zaślepionej próby klinicznej, w której porównuje się działanie leku z placebo. Projekt badania zapewnia obiektywną ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa preparatu. Lek ten jest wykonany z naturalnych składników roślinnych i podawany doustnie przez okres prawie trzech miesięcy.
Warto zauważyć, że jest to badanie fazy IV, co oznacza, że lek został już przebadany w wcześniejszych fazach badań klinicznych. Obecne badanie ma na celu dalsze potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w konkretnej grupie pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego.
Niemcy