Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Cardiodoron w zaburzeniach czynnościowych układu sercowo-naczyniowego u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami czynnościowymi układu sercowo-naczyniowego. Jest to stan, w którym serce i naczynia krwionośne nie działają prawidłowo, co może prowadzić do różnych objawów, takich jak zmęczenie, zawroty głowy czy problemy ze snem. W badaniu testowany jest lek o nazwie Cardiodoron®, który jest podawany w formie kropli doustnych. Zawiera on składniki takie jak Onopordum acanthium i Primula veris, które są przetwarzane z dodatkiem alkoholu etylowego i niewielkiej ilości Hyoscyamus. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnych składników.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Cardiodoron® u pacjentów z tymi zaburzeniami. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ustalenie, czy Cardiodoron® jest bardziej skuteczny niż placebo w łagodzeniu objawów zaburzeń czynnościowych układu sercowo-naczyniowego.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak nasilenie objawów, jakość snu oraz ogólna jakość życia. Lekarze będą również monitorować ciśnienie krwi uczestników oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą w lepszym zrozumieniu, jak Cardiodoron® wpływa na pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi układu sercowo-naczyniowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, procedurach oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca Cardiodoron® lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek w formie kropli doustnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne parametry, takie jak nasilenie objawów, jakość życia oraz ciśnienie krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której przeprowadzane są ostateczne oceny i badania laboratoryjne.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są one wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci wszystkich płci w wieku od 18 do 80 lat.
  • Obecność funkcjonalnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, z problemami ze snem lub bez nich.
  • Średnie nasilenie zaburzeń sercowo-naczyniowych, oceniane na co najmniej 4 w skali od 0 do 10.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur i ocen w trakcie trwania badania.
  • Podpisanie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z poważnymi problemami z sercem, które mogą wpływać na ich codzienne funkcjonowanie, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cardiodoron to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi. Badanie ma na celu określenie, czy Cardiodoron jest bardziej skuteczny niż placebo oraz jakie są jego efekty działania.

Co już wiadomo o tej terapii

Cardiodoron® – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu funkcjonalnych zaburzeń sercowo-naczyniowych. Obecnie znajduje się w fazie IV badań klinicznych, co oznacza, że jest już stosowany w praktyce medycznej, ale nadal jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi. Mechanizm działania leku polega na regulacji funkcji serca i naczyń krwionośnych, co pomaga w stabilizacji ciśnienia krwi i rytmu serca. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii chorób układu krążenia.

Badane choroby

Funkcjonalne zaburzenia sercowo-naczyniowe – Są to zaburzenia, które wpływają na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, ale nie są związane z widocznymi zmianami strukturalnymi w sercu czy naczyniach krwionośnych. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, uczucie kołatania serca, zawroty głowy, zmęczenie oraz ból w klatce piersiowej. Często są one związane ze stresem, niepokojem lub innymi czynnikami emocjonalnymi. Zaburzenia te mogą wpływać na jakość życia pacjenta, powodując dyskomfort i niepokój. Przebieg choroby może być zmienny, z okresami nasilenia objawów i ich ustępowania. W niektórych przypadkach objawy mogą być mylone z innymi chorobami serca, co utrudnia ich rozpoznanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511210-21-00Kod protokołuDR-CR-CAR01S01Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorWeleda AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).