Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Cardiodoron® Dilution: Kompleksowy przewodnik dla pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego

0 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Ten artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące stosowania preparatu Cardiodoron® Dilution, leku zawierającego Onopordum Acanthium (popłoch pospolity) i inne składniki ziołowe, u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami układu krążenia (FCD). Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego antropozoficznego produktu leczniczego w porównaniu z placebo w leczeniu objawów FCD i poprawie jakości życia pacjentów.

W pigułce

Typ badania
Badanie fazy IV, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo
Lek
Cardiodoron® roztwór (zawierający Onopordum Acanthium i inne składniki ziołowe)
Leczone schorzenie
Czynnościowe zaburzenia układu krążenia (FCD)
Główne cele
Określenie odpowiednich punktów końcowych, wielkości efektu i ocena bezpieczeństwa Cardiodoron®
Główne kryteria włączenia
Wiek 18-80 lat, FCD z/bez zaburzeń snu, średnie nasilenie FCD
Pierwszorzędowe punkty końcowe
Zmiany w nasileniu FCD, skali objawów, jakości życia, ciśnieniu krwi, satysfakcji pacjenta
Ocena bezpieczeństwa
Zdarzenia niepożądane, badania laboratoryjne, przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych
Czas trwania leczenia
Do 89 dni
Postać leku
Krople doustne

Czym jest Cardiodoron® Dilution?

Cardiodoron® Dilution to antropozoficzny produkt leczniczy stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca i układu krążenia. Jest produkowany przez WELEDA AG i obecnie badany w próbie klinicznej oceniającej jego skuteczność i bezpieczeństwo.1 Medycyna antropozoficzna to forma medycyny komplementarnej, łącząca konwencjonalne metody leczenia z naturalnymi środkami i holistycznym podejściem.

Leczone schorzenia

Cardiodoron® Dilution jest głównie stosowany w leczeniu czynnościowych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego (FCD). Są to stany, w których pacjenci doświadczają objawów związanych z sercem i naczyniami krwionośnymi, ale bez wyraźnej przyczyny organicznej.1 W terminologii medycznej określa się to czasem jako sercowo-naczyniowe zaburzenie objawów somatycznych. Objawy mogą obejmować:

  • Kołatanie serca (uczucie przyspieszonego lub mocnego bicia serca)
  • Dyskomfort w klatce piersiowej
  • Duszność
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Lek może być również korzystny dla pacjentów z FCD i towarzyszącymi zaburzeniami snu.1

Składniki aktywne

Cardiodoron® Dilution zawiera dwa główne składniki aktywne:1

  1. ONOPORDUM ACANTHIUM, FLOS REC., ETHANOL. DIGESTIO 1:3,1 CUM 1 % HYOSCYAMUS Ø: Jest to etanolowy (alkoholowy) wyciąg z kwiatów Onopordum acanthium (oset) z 1% nalewką z Hyoscyamus (lulek czarny).
  2. PRIMULA VERIS, FLOS REC., ETHANOL. DIGESTIO 1:3,1 CUM 1 % HYOSCYAMUS Ø: Jest to etanolowy wyciąg z kwiatów Primula veris (pierwiosnek lekarski) z 1% nalewką z Hyoscyamus.

Te składniki roślinne są przygotowywane przy użyciu specyficznych metod antropozoficznych w celu stworzenia końcowego produktu leczniczego.

Jak działa?

Dokładny mechanizm działania Cardiodoron® Dilution nie jest w pełni poznany. Jednak medycyna antropozoficzna sugeruje, że kombinacja tych ekstraktów roślinnych może pomóc w regulacji rytmu serca, poprawie krążenia i zrównoważeniu układu autonomicznego, który kontroluje mimowolne funkcje organizmu, takie jak tętno i ciśnienie krwi.1

Dawkowanie i sposób podawania

Cardiodoron® Dilution podawany jest w postaci kropli doustnych. Maksymalna dzienna dawka w aktualnym badaniu klinicznym wynosi 60 kropli dziennie. W trakcie badania (89 dni) maksymalna całkowita dawka, jaką pacjent może otrzymać, to 5 340 kropli.1 Należy jednak pamiętać, że dokładne dawkowanie dla poszczególnych pacjentów może się różnić i powinno być określone przez lekarza.

Aktualne badanie kliniczne

Obecnie trwa badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa Cardiodoron® Dilution u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego. Jest to badanie fazy IV, co oznacza, że lek jest już zatwierdzony do stosowania, ale naukowcy zbierają więcej informacji o jego działaniu i optymalnym zastosowaniu.1

Badanie zaprojektowano jako:

  • Równoległe grupy
  • Niskointerwencyjne
  • Randomizowane
  • Podwójnie ślepe
  • Kontrolowane placebo
  • Jednoośrodkowe
  • Krajowe
  • Dwuramienne

Oznacza to, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Cardiodoron® Dilution lub placebo (substancję bez składników aktywnych), a ani pacjenci, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje które leczenie, aż do zakończenia badania.1

Kryteria kwalifikacji do badania klinicznego

Aby wziąć udział w badaniu klinicznym, pacjenci muszą spełniać określone kryteria. Niektóre kluczowe kryteria włączenia to:1

  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Zdiagnozowane czynnościowe zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (z zaburzeniami snu lub bez)
  • Średnie nasilenie objawów FCD (co najmniej 4 na 10 punktów w wizualnej skali analogowej)
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania przez cały okres jego trwania

Istnieje również kilka kryteriów wykluczenia, takich jak:

  • Znana organiczna przyczyna objawów sercowo-naczyniowych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niektóre istniejące schorzenia serca lub inne poważne problemy zdrowotne
  • Znane alergie na składniki Cardiodoron® Dilution

Lekarz może dostarczyć bardziej szczegółowych informacji na temat kwalifikacji do badania.

Punkty końcowe badania

Badanie kliniczne ma na celu zmierzenie kilku wyników, zwanych punktami końcowymi. Niektóre z głównych punktów końcowych to:1

  • Zmiany w nasileniu FCD mierzone wizualną skalą analogową
  • Zmiany w wynikach objawów przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy
  • Zmiany w miarach jakości życia
  • Odsetek pacjentów z poprawą odczytów ciśnienia krwi
  • Zadowolenie pacjenta i badacza z leczenia
  • Zmiany w jakości snu

Te punkty końcowe pomogą naukowcom określić, jak skuteczny jest Cardiodoron® Dilution w porównaniu z placebo w leczeniu czynnościowych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.

Kwestie bezpieczeństwa

Jak w przypadku każdego leku, bezpieczeństwo jest kluczowym aspektem badania klinicznego. W badaniu będą monitorowane:1

  • Liczba, charakter, nasilenie i poważność wszelkich zdarzeń niepożądanych
  • Zmiany w laboratoryjnych badaniach krwi
  • Liczba pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu skutków ubocznych
  • Zadowolenie pacjenta i badacza z tolerancji leku

Warto zauważyć, że choć Cardiodoron® Dilution jest już stosowany, to badanie kliniczne dostarczy bardziej kompleksowych danych na temat jego profilu bezpieczeństwa.

Jeśli jesteś zainteresowany uzyskaniem dodatkowych informacji na temat Cardiodoron® Dilution lub trwającego badania klinicznego, najlepiej skonsultować się z lekarzem, który może udzielić spersonalizowanej porady opartej na Twojej indywidualnej sytuacji zdrowotnej.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Onopordum Acanthium, Flos Rec., Ethanol. Digestio 1:3,1 Cum 1 % Hyoscyamus Ø

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Onopordum Acanthium, Flos Rec., Ethanol. Digestio 1:3,1 Cum 1 % Hyoscyamus Ø

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).