Badanie porównujące ANV419 i wysokie dawki IL-2 w adoptywnej terapii komórkowej u pacjentów z czerniakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuca i rakiem szyjki macicy
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Dania, Holandia
To badanie kliniczne skupia się na zaawansowanych guzach litych, w szczególności czerniaku, niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) oraz raku szyjki macicy. Badanie ocenia nowe podejście terapeutyczne zwane adoptywną terapią komórkową (ACT) wykorzystujące specjalny rodzaj komórek odpornościowych znanych jako limfocyty naciekające guz (TIL). Komórki te są pobierane z guza pacjenta i wykorzystywane do pomocy układowi odpornościowemu w walce z rakiem.
Badanie porównuje dwa leczenia: jedno wykorzystujące nowy lek o nazwie ANV419, który jest analogiem IL-2, oraz drugie wykorzystujące wysokie dawki substancji zwanej interleukiną-2 (IL-2). Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie ANV419 może zmniejszyć pewne działania niepożądane powszechnie związane z leczeniem IL-2.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego czerniaka, NSCLC lub raka szyjki macicy, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozsiał się do innych części ciała. Choroba musiała się pogorszyć po co najmniej jednym standardowym leczeniu. Pacjenci muszą mieć ujemny wynik testu na HIV oraz wirusy zapalenia wątroby typu B i C. Wymagana jest odpowiednia czynność płuc (co najmniej 50% prawidłowej pojemności) oraz oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące. Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden guz, który można usunąć lub pobrać do badania.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niewymienionymi w badaniu, z warunkami medycznymi, które mogłyby zakłócać leczenie, którzy nie mogą przestrzegać procedur badania, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, które są w ciąży lub karmiące piersią, z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki badania lub z określonymi schorzeniami serca.
Badane leki: ANV419 jest analogiem IL-2, który jest badany pod kątem możliwości zmniejszenia ciężkich działań niepożądanych związanych z leczeniem interleukiną. Tradycyjna terapia wysokodawkowa IL-2 jest stosowana po terapii TIL w celu wzmocnienia układu odpornościowego.
Badanie AZD9574 i temozolomidu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem piersi, jajnika, trzustki i prostaty
Badanie prowadzone w: Szwecja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie działania nowego leku o nazwie AZD9574, testowanego zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Choroby będące przedmiotem badania obejmują glejaka z mutacją IDH (typ guza mózgu) oraz różne zaawansowane lub nawrotowe nowotwory, takie jak rak piersi HER2-ujemny, rak jajnika, rak prostaty i rak trzustki z określonymi mutacjami genetycznymi (BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C lub RAD51D).
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji AZD9574 u pacjentów z tymi zaawansowanymi nowotworami. Uczestnicy będą otrzymywać lek w postaci powlekanej tabletki przyjmowanej doustnie. Badanie będzie monitorować, jak organizm przetwarza lek, jego wpływ na nowotwór oraz wszelkie działania niepożądane.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania. Kobiety nie mogą karmić piersią i muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyźni aktywni seksualnie muszą używać prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-2, oczekiwaną długość życia co najmniej 12 tygodni oraz potwierdzony zaawansowany nowotwór odpowiedni do badania. Wymagana jest również odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają określonych rodzajów nowotworów będących przedmiotem badania, którzy nie mają badanych mutacji genetycznych, którzy mają raka piersi z przerzutami do mózgu, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub którzy nie mogą bezpiecznie uczestniczyć w badaniu z powodu innych schorzeń.
Badane leki: AZD9574 jest eksperymentalnym lekiem badanym pod kątem jego potencjału w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest testowany w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Badanie JK06 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu nowego leczenia dla pacjentów z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem. Leczenie nazywa się JK06 i jest rodzajem leku znanym jako koniugat przeciwciało-lek (ADC). Lek ten jest podawany pacjentom poprzez wlew do żyły.
Celem badania jest zrozumienie, jak bezpieczne i tolerowalne jest to leczenie dla pacjentów, a także określenie najlepszej dawki do zastosowania w przyszłych badaniach. Badanie będzie obejmować pacjentów z różnymi rodzajami zaawansowanych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem nerkowokomórkowym, rakiem pęcherza moczowego nabłonka przejściowego, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, rakiem piersi, rakiem żołądka lub przełyku, rakiem nabłonkowym jajnika, rakiem szyjki macicy, gruczolakorakiem endometrium, rakiem prostaty i mięsak tkanek miękkich.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, zgodzić się na świeże biopsje guza przed leczeniem (jeśli wymagane), mieć nieoperacyjny lub przerzutowy zaawansowany nowotwór odpowiedni do badania, który się pogorszył, mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć, status sprawności ECOG 0 lub 1, oczekiwaną długość życia co najmniej 12 tygodni oraz odpowiednią czynność narządów i szpiku kostnego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy niedawno mieli inne leczenie przeciwnowotworowe, z pewnymi innymi schorzeniami zdrowotnymi, które są w ciąży lub karmiące piersią, z alergiami na lek badania, którzy nie mogą przestrzegać procedur badania, uczestniczący w innym badaniu jednocześnie, z określonymi schorzeniami serca, z niekontrolowanymi infekcjami lub innymi poważnymi chorobami, którzy mieli niedawną operację lub którzy mają historię nadużywania substancji.
Badany lek: JK06 jest eksperymentalnym lekiem będącym konjugatem przeciwciało-lek, który łączy przeciwciało z lekiem w celu celowania i atakowania komórek nowotworowych. Badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji JK06 podawanego dożylnie co trzy tygodnie.
Badanie dotyczące zachowania płodności u kobiet z rakiem szyjki macicy w stadium IB2 przy użyciu cisplatyny, karboplatyny i paklitakselu przed operacją
Badanie prowadzone w: Holandia, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na kobietach z określonym stadium choroby znanym jako FIGO 2018 stadium IB2 raka szyjki macicy. Stadium to obejmuje guzy większe niż 2 cm, ale nie większe niż 4 cm. Badanie ma na celu zbadanie podejścia terapeutycznego obejmującego neoadiuwantową chemioterapię (chemioterapię podawaną przed operacją), a następnie rodzaj operacji mającej na celu zachowanie płodności.
Leki chemioterapeutyczne stosowane w tym badaniu to cisplatyna, karboplatyna i paklitaksel. Leki te są podawane przez wlew dożylny. Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest zachowanie płodności u kobiet z tym rodzajem raka szyjki macicy poprzez zastosowanie połączenia chemioterapii i operacji, bez potrzeby dodatkowych zabiegów później.
Kryteria włączenia: Pacjentki muszą mieć potwierdzoną diagnozę inwazyjnego raka szyjki macicy z określonymi typami (gruczolakorak, rak gruczołowo-płaskonabłonkowy lub płaskonabłonkowy). Stadium raka powinno być FIGO 2018 IB2, z rozmiarem guza między ponad 2 cm a do 4 cm, potwierdzonym badaniem MRI. Pacjentki muszą mieć między 18 a 40 lat, być przed menopauzą i chcieć zachować płodność. Nie mogły otrzymać wcześniejszego leczenia poza procedurami diagnostycznymi. Muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz mieć dobry status sprawności.
Kryteria wykluczenia: Pacjentki z przerzutami do węzłów chłonnych, ze zmianami w szyjce macicy większymi niż 4 cm, mężczyźni (badanie jest tylko dla kobiet), pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz pacjenci należący do populacji wrażliwych.
Badane leki: Neoadiuwantowa chemioterapia (NACT) jest leczeniem podawanym przed głównym leczeniem w celu zmniejszenia guzów. Operacja oszczędzająca płodność (FSS) to zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie raka przy jednoczesnym zachowaniu narządów rozrodczych.
Badanie ifinatamab derukstekanu u pacjentów z nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Irlandia, Polska, Belgia, Francja, Niemcy, Portugalia, Hiszpania, Holandia, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków nowego leczenia o nazwie ifinatamab derukstekan, znanego również pod nazwą kodową DS-7300a. To leczenie jest testowane na różnych rodzajach nowotworów, które albo wróciły, albo rozprzestrzeniły się do innych części ciała. Nowotwory te obejmują raka endometrium, raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, raka trzustki, raka jelita grubego, raka wątroby, raka przełyku i żołądka, raka pęcherza, raka jajnika, raka szyjki macicy, raka dróg żółciowych, raka piersi HER2-niski, raka piersi HER2 IHC 0 oraz czerniaka skóry.
Celem badania jest ocena, jak skuteczny i bezpieczny jest ifinatamab derukstekan dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów. Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie jako roztwór do infuzji podawany dożylnie. Badanie będzie obserwować, jak leczenie wpływa na nowotwór i monitorować wszelkie działania niepożądane.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć nowotwór nawrotowy lub przerzutowy, mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę w badaniu CT lub MRI, status sprawności ECOG 0 lub 1, odpowiednią czynność narządów, udokumentowaną progresję choroby po poprzednich leczeniach oraz nie otrzymywać wcześniej niektórych rodzajów leków chemioterapeutycznych. Pacjenci z określonymi rodzajami nowotworów muszą wcześniej otrzymać terapie celowane.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z nawrotem lub przerzutami guzów litych, z określonymi rodzajami nowotworów wymienionymi w badaniu, bez zmian docelowych zgodnie z RECIST v1.1, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do populacji wrażliwych.
Badany lek: Ifinatamab derukstekan (I DXd) to lek badany pod kątem jego potencjału leczenia różnych rodzajów nawrotowych lub przerzutowych guzów litych. Jest zaprojektowany w celu celowania i dostarczania substancji przeciwnowotworowej bezpośrednio do komórek nowotworowych.
Badanie dotyczące poprawy diagnozy dysplazji szyjki macicy u kobiet po menopauzie przy użyciu estradiolu
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na poprawie diagnozy dysplazji szyjki macicy, która obejmuje zmiany w komórkach na powierzchni szyjki macicy, które mogą potencjalnie prowadzić do raka szyjki macicy. Badanie jest przeznaczone dla kobiet po menopauzie w wieku 50 lat i powyżej, które uzyskały dodatni wynik testu na HPV (wirus brodawczaka ludzkiego) lub wykazały zmiany w komórkach szyjki macicy.
Leczenie badane to tabletka dopochwowa zawierająca estradiol, formę estrogenu, który jest hormonem pomagającym w utrzymaniu zdrowia tkanek pochwowych. Badanie porówna skutki tego leczenia z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie estradiolu dopochwowego przed badaniem kolposkopowym może poprawić diagnozę zmian przedrakowych w szyjce macicy.
Kryteria włączenia: Kobiety w wieku 50 lat lub starsze, które przeszły menopauzę, zostały skierowane na kolposkopię z powodu dodatniego testu HPV, nieprawidłowej cytologii szyjki macicy lub wcześniejszej nieprawidłowej histologii szyjki macicy z co najmniej 6 miesiącami od ostatniej kolposkopii z biopsją.
Kryteria wykluczenia: Pacjentki, które nie są HPV-dodatnie, które nie mają zmian komórek szyjki macicy lub dysplazji, które nie są kobietami po menopauzie w wieku 50 lat lub starszymi oraz które nie są płci żeńskiej.
Badany lek: Estrogen dopochwowy jest stosowany w tym badaniu w celu sprawdzenia, czy może poprawić diagnozę zmian przedrakowych szyjki macicy u kobiet po menopauzie. Lek jest stosowany przed badaniem kolposkopowym.
Badanie raludotatug derukstekanu u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym nowotworami ginekologicznymi i moczowo-płciowymi
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Belgia, Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leczenia o nazwie raludotatug derukstekan, znanego również pod nazwą kodową DS-6000a. Badanie jest zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia u osób z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Guzy te obejmują określone rodzaje nowotworów ginekologicznych, takich jak rak endometrium, rak szyjki macicy i niewysoko zróżnicowany surowiczny rak jajnika, a także nowotwory układu moczowo-płciowego, takie jak rak nabłonka przejściowego i jasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy (ccRCC).
Celem badania jest ocena, jak dobrze działa raludotatug derukstekan w leczeniu tych nowotworów oraz monitorowanie wszelkich działań niepożądanych. Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie poprzez wlew dożylny. Badanie będzie obserwować uczestników przez pewien okres w celu obserwacji wpływu leczenia na ich nowotwór i ogólny stan zdrowia.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi w dniu podpisania formularza zgody. Dla kohorty ccRCC: potwierdzona diagnoza ccRCC, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozsiał się, z nie więcej niż 3 poprzednimi leczeniami. Wymagana jest co najmniej jedna zmiana, którą można pobrać, oraz co najmniej jedna mierzalna zmiana. Pacjenci muszą wykazać progresję guza po ostatnim leczeniu oraz mieć status sprawności ECOG 0 lub 1. Podobne kryteria dotyczą kohort raka endometrium, raka szyjki macicy, nie-HGSOC i raka nabłonka przejściowego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym niektórymi rodzajami nowotworów ginekologicznych i moczowo-płciowych, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, pacjenci spoza określonych grup badania klinicznego oraz pacjenci należący do populacji wrażliwych.
Badany lek: Raludotatug derukstekan (R-DXd) jest lekiem badanym pod kątem jego potencjału leczenia zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Badanie sprawdza, jak dobrze ten lek działa w różnych rodzajach nowotworów i jak bezpieczny jest dla pacjentów.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BAY 2927088 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami HER2
Badanie prowadzone w: Dania, Włochy, Francja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków nowego leczenia dla osób z zaawansowanymi guzami litymi, które mają specyficzną zmianę w swoich genach znaną jako mutacja HER2. Leczenie testowane to lek o nazwie BAY 2927088, który jest przyjmowany jako powlekana tabletka. Ten lek jest rodzajem leku znanym jako odwracalny inhibitor kinazy tyrozynowej, który działa poprzez blokowanie określonych białek, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć.
Celem badania jest poznanie bezpieczeństwa i tolerancji BAY 2927088 oraz określenie najlepszej dawki dla pacjentów. Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie przez okres do 36 miesięcy. Pacjenci będą regularnie monitorowani w celu sprawdzenia, jak ich guzy reagują na leczenie i w celu wykrycia wszelkich działań niepożądanych.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć guz lity, który jest zaawansowany i nie może być usunięty chirurgicznie, w tym nowotwory takie jak rak jelita grubego, rak dróg żółciowych, rak pęcherza i dróg moczowych, rak szyjki macicy, rak endometrium i inne guzy lite (ale nie rak płuc). Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, już próbować standardowych zabiegów odpowiednich dla ich rodzaju i stadium nowotworu lub nie mieć innych zadowalających opcji leczenia. Pacjent musi mieć aktywującą mutację HER2 w swoim nowotworze oraz co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć. Status sprawności musi wynosić 0 lub 1, oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni, a wyniki badań laboratoryjnych muszą być akceptowalne.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów, którzy nie mają mutacji HER2, spoza określonego przedziału wiekowego, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać procedur badania, które są w ciąży lub karmiące piersią, z określonymi schorzeniami medycznymi, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, z określonymi schorzeniami serca, z alergiami na lek badania lub z historią nadużywania substancji.
Badany lek: BAY 2927088 jest doustnym lekiem badanym pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu określonych rodzajów zaawansowanych guzów litych. Działa poprzez hamowanie określonych białek znanych jako kinazy tyrozynowe, które są zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Badanie skuteczności volrustomig u kobiet z wysokiego ryzyka miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy po chemioradioterapii
Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy, Włochy, Dania, Norwegia, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków nowego leczenia o nazwie volrustomig u kobiet z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy. Badanie ma na celu określenie, czy volrustomig jest bezpieczny i skuteczny dla pacjentek, które nie wykazały progresji choroby po otrzymaniu połączenia chemioterapii i radioterapii, znanego jako chemioradioterapia.
Volrustomig, znany również pod nazwą kodową MEDI5752, jest rodzajem leku zwanego przeciwciałem monoklonalnym. Jest zaprojektowany w celu celowania w określone białka w organizmie, które mogą pomóc układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu volrustomig będzie porównywany z placebo, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki dla pacjentek.
Kryteria włączenia: Musi być płci żeńskiej, móc podpisać świadomą zgodę, mieć co najmniej 15 lat w momencie badania przesiewowego, ważyć ponad 35 kg, mieć potwierdzoną diagnozę inwazyjnego raka szyjki macicy określonych typów (gruczolakorak, rak gruczołowo-płaskonabłonkowy lub płaskonabłonkowy) w stadium FIGO 2018 IB2 z zajęciem węzłów chłonnych, dostarczyć próbkę guza do sprawdzenia ekspresji PD-L1, nie mieć progresji po CCRT, zgodzić się na skuteczną antykoncepcję, mieć status sprawności WHO/ECOG 0 lub 1 oraz odpowiednią czynność narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Pacjentki, które nie mają miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy, mężczyźni (badanie jest tylko dla kobiet), pacjentki bez białka PD-L1 w komórkach nowotworowych oraz osoby uważane za część populacji wrażliwych.
Badany lek: Volrustomig jest lekiem badanym pod kątem jego potencjału pomocy kobietom z wysokiego ryzyka, miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy. Badanie sprawdza, jak dobrze volrustomig działa u pacjentek, które nie miały progresji po otrzymaniu platynowej chemioradioterapii, szczególnie u pacjentek z ekspresją białka PD-L1.
Badanie skutków karboplatyny i cisplatyny u pacjentek z rakiem szyjki macicy we wczesnym stadium i średnim ryzyku
Badanie prowadzone w: Czechy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu raka szyjki macicy we wczesnym stadium i średnim ryzyku. Badane leczenie obejmuje stosowanie karboplatyny i cisplatyny, które są lekami podawanymi przez wlew do żyły. Leki te są znane jako związki zawierające platynę i są powszechnie stosowane w leczeniu raka.
Celem badania jest określenie, czy dodanie dodatkowego leczenia chemioterapią i radioterapią po operacji może pomóc pacjentkom żyć dłużej bez powrotu nowotworu. Uczestniczki badania zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma dodatkowe leczenie chemioterapią i radioterapią po operacji, podczas gdy druga grupa nie otrzyma żadnego dalszego leczenia po operacji.
Kryteria włączenia: Pacjentka musi mieć potwierdzoną diagnozę inwazyjnego raka szyjki macicy we wczesnym stadium (stadia FIGO IB1 do IIA), określonego typu (rak płaskonabłonkowy lub gruczolakorak związany z HPV), mieć określone czynniki ryzyka związane z guzem, nie mieć oznak podejrzanych węzłów chłonnych miednicy lub rozprzestrzenienia nowotworu, status sprawności ECOG 0-1, być uważaną za odpowiednią do radykalnej operacji, mieć ujemny test ciążowy (jeśli dotyczy), ujemny test na HIV (jeśli mieszka w obszarach wysokiego ryzyka), być płci żeńskiej oraz mieć od 18 do 64 lat.
Kryteria wykluczenia: Pacjentki, które nie mają raka szyjki macicy we wczesnym stadium i średnim ryzyku, mężczyźni (badanie jest tylko dla kobiet) oraz osoby należące do populacji wrażliwych.
Badane leki: Adjuwantowa chemioterapia jest leczeniem podawanym po głównym leczeniu (w tym badaniu po operacji) w celu zniszczenia wszelkich pozostałych komórek nowotworowych. Radioterapia wykorzystuje promienie o wysokiej energii do celowania i niszczenia komórek nowotworowych po operacji.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności SKB264 i pembrolizumabu u pacjentów z rakiem szyjki macicy, nabłonka przejściowego, jajnika lub prostaty
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Belgia, Polska
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia dla określonych rodzajów nowotworów, w szczególności raka szyjki macicy, raka nabłonka przejściowego, raka jajnika i raka prostaty. Badane leczenie łączy dwa leki: SKB264 i pembrolizumab. SKB264 jest eksperymentalnym lekiem, podczas gdy pembrolizumab jest lekiem już stosowanym w leczeniu raka.
Celem tego badania jest określenie, czy to połączenie może skutecznie leczyć te nowotwory. Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie przez okres do 24 miesięcy. Leczenie polega na podawaniu leków przez wlew dożylny. W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz w celu sprawdzenia, jak dobrze działa leczenie.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą przystąpić do badania. Uczestnicy muszą mieć diagnozę jednego z następujących nowotworów: rak szyjki macicy, rak nabłonka przejściowego (rodzaj raka pęcherza), rak jajnika lub rak prostaty. Nowotwór musi być miejscowo zaawansowany (rozprzestrzeniony na okoliczne obszary) lub przerzutowy (rozprzestrzeniony do innych części ciała), lub musi wrócić po leczeniu.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakimkolwiek innym rodzajem nowotworu niewyszczególnionym w badaniu, pacjenci, którzy mieli ciężką reakcję alergiczną na podobne leki w przeszłości, pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami medycznymi, które są w ciąży lub karmiące piersią, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym, którzy niedawno otrzymali określone zabiegi, z określonymi schorzeniami serca, z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu lub którzy nie mogą przestrzegać procedur badania.
Badane leki: SKB264 jest nowym eksperymentalnym lekiem testowanym w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu niektórych rodzajów guzów litych. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem poprzez blokowanie określonego białka, które komórki nowotworowe wykorzystują do ukrywania się przed układem odpornościowym.
Podsumowanie
W przedstawionych 10 badaniach zauważalna jest silna koncentracja na immunoterapii i lekach celowanych. Większość badań dotyczy zaawansowanych stadiów raka szyjki macicy – nawrotowego, przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego – co wskazuje na pilną potrzebę nowych opcji terapeutycznych dla pacjentek z gorszym rokowaniem.
Badania prowadzone są głównie w krajach europejskich, ze szczególną koncentracją w Hiszpanii, Francji, Włoszech, Belgii i Holandii. Wiele badań testuje połączenia leków – na przykład immunoterapię z chemioterapią lub lekami anty-angiogennymi. Częstymi lekami testowanymi są pembrolizumab (w wielu badaniach), bevacizumab oraz różne konjugaty przeciwciało-lek.
Część badań koncentruje się również na profilaktyce i wczesnej interwencji, w tym na szczepionkach przeciwko HPV (Gardasil 9) oraz zachowaniu płodności u młodych kobiet z rakiem szyjki macicy we wczesnym stadium.
Informacja o pozostałych badaniach: Poza opisanymi powyżej 10 badaniami klinicznymi, w Europie prowadzonych jest obecnie 17 dodatkowych badań dotyczących raka szyjki macicy. Obejmują one m.in. badania nad szczepionkami HPV, nowymi połączeniami chemioterapii i immunoterapii, terapią komórkową (TIL – limfocyty naciekające guz) oraz lekami poprawiającymi jakość życia i funkcję seksualną po leczeniu raka szyjki macicy. Wiele z tych badań również koncentruje się na zaawansowanych stadiach choroby, testując innowacyjne podejścia terapeutyczne dla pacjentek, które wyczerpały standardowe opcje leczenia.
Francja
