Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Rak płaskonabłonkowy skóry przerzutowy Leczenie

Badania kliniczne: Rak płaskonabłonkowy skóry przerzutowy

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (1) →
Szybkie filtry

1 badanie kliniczne w tym schorzeniu

Badanie fazy 2 nad INCB099280 u pacjentów z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry

Badany lekBez placebo
Kraje:ChorwacjaChorwacja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:INCB099280
  • Sponsor:Incyte Corp.
Zobacz wszystkie badania (1) →zastosowany filtr: schorzenie – Rak płaskonabłonkowy skóry przerzutowy

W skrócie

Rak płaskonabłonkowy skóry przerzutowy to zaawansowana postać nowotworu skóry, która wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego. Leczenie tej formy choroby jest wieloetapowe i zależy od wielu czynników – od lokalizacji przerzutów, przez stan ogólny pacjenta, aż po dostępność nowoczesnych terapii badanych w badaniach klinicznych.

Najważniejsze informacje

  • Przerzutowy rak płaskonabłonkowy skóry występuje tylko u 2-5% pacjentów, ale wymaga agresywnego leczenia systemowego
  • Cemiplimab to pierwszy lek specyficznie zatwierdzony do leczenia zaawansowanej postaci tej choroby – przełom w terapii
  • Immunoterapia może dawać długotrwałe odpowiedzi u prawie połowy pacjentów, co jest lepszym wynikiem niż przy chemioterapii
  • Standardowa chemioterapia z pochodnymi platyny ma ograniczoną skuteczność – odpowiedź tylko u 20-30% chorych
  • Leczenie jest zawsze dobierane indywidualnie, w zależności od lokalizacji przerzutów i stanu ogólnego pacjenta
  • Badania kliniczne oferują dostęp do najnowszych terapii, w tym kombinacji różnych leków immunoterapeutycznych
  • Działania niepożądane immunoterapii różnią się od chemioterapii – częściej dotyczą autoimmunologicznych zapaleń narządów
  • Inhibitory EGFR, takie jak cetuksymab, stanowią alternatywę dla pacjentów, którzy nie mogą otrzymać immunoterapii

Jak leczymy zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry

Leczenie przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry koncentruje się na kilku głównych celach. Najważniejsze z nich to wydłużenie życia pacjenta, kontrola objawów choroby, zapobieganie dalszemu rozprzestrzenianiu się nowotworu oraz poprawa jakości życia. W przypadku tej formy choroby mamy do czynienia z sytuacją, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce na skórze do innych części ciała, co znacząco komplikuje proces terapeutyczny.

Wybór odpowiedniej metody leczenia nie jest przypadkowy. Lekarze muszą wziąć pod uwagę wiele czynników, takich jak zaawansowanie choroby, lokalizację przerzutów, wiek pacjenta, jego ogólny stan zdrowia oraz obecność innych schorzeń. To dlatego dwóch pacjentów z tym samym rozpoznaniem może otrzymać zupełnie różne schematy terapii. Każdy przypadek jest rozpatrywany indywidualnie.

Współczesna medycyna oferuje zarówno standardowe metody leczenia zatwierdzone przez towarzystwa naukowe, jak i dostęp do innowacyjnych terapii badanych w ramach badań klinicznych. Te drugie mogą być szczególnie istotne w sytuacjach, gdy standardowe leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub gdy pacjent poszukuje alternatywnych opcji terapeutycznych. Badania kliniczne pozwalają na dostęp do najnowszych leków jeszcze przed ich oficjalną rejestracją.

Warto podkreślić, że przerzutowy rak płaskonabłonkowy skóry, choć rzadki – występuje tylko u około 2-5% wszystkich pacjentów z tym typem nowotworu skóry – stanowi poważne wyzwanie medyczne. Jego leczenie wymaga doświadczenia specjalistów z różnych dziedzin, od onkologów po chirurgów, a często także zaangażowania zespołu opieki paliatywnej.

Standardowe metody leczenia

W przypadku przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry, gdy nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotną lokalizację, główną metodą leczenia pozostaje zazwyczaj chirurgia. Jeśli przerzuty są ograniczone i możliwe do wycięcia, operacyjne usunięcie zarówno guza pierwotnego, jak i przerzutów – najczęściej do pobliskich węzłów chłonnych – może dać pacjentowi szansę na wydłużenie życia i poprawę jego jakości. Zabiegi chirurgiczne wykonywane są z odpowiednim marginesem zdrowej tkanki, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby.

Kiedy przerzuty są rozległe lub znajdują się w miejscach trudno dostępnych chirurgicznie, lekarze sięgają po radioterapię. Ta metoda wykorzystuje wysoko energetyczne promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. Radioterapia może być stosowana jako metoda samodzielna lub w połączeniu z innymi formami leczenia. Często wykorzystuje się ją również jako leczenie uzupełniające po operacji, aby zniszczyć ewentualne pozostałości mikroskopijnych komórek rakowych, które mogły pozostać w okolicy guza. Typowy cykl radioterapii trwa kilka tygodni, podczas których pacjent otrzymuje dawki promieniowania pięć razy w tygodniu.

W przypadku choroby rozsianej, gdy przerzuty dotyczą wielu miejsc w organizmie, stosuje się chemioterapię. Jest to leczenie systemowe, co oznacza, że leki podawane są dożylnie lub doustnie i docierają do wszystkich części ciała poprzez krwiobieg. Chemioterapia wykorzystuje różne substancje chemiczne zdolne do niszczenia szybko dzielących się komórek nowotworowych. Niestety, w przypadku przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry skuteczność standardowej chemioterapii jest ograniczona, a odpowiedź na leczenie obserwuje się tylko u około 20-30% pacjentów.

Wśród leków chemioterapeutycznych stosowanych w tym rozpoznaniu znajdują się przede wszystkim pochodne platyny, takie jak cisplatyna i karboplatyna. Działają one poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co uniemożliwia im dalszy podział. Często są one stosowane w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak 5-fluorouracyl (5-FU), aby zwiększyć skuteczność leczenia. Takie połączenia nazywamy schematami wielolekowej chemioterapii.

Czas trwania leczenia chemioterapią jest indywidualnie dostosowywany do pacjenta i odpowiedzi nowotworu na terapię. Zazwyczaj stosuje się cykle leczenia – na przykład chemioterapia przez kilka dni, po czym następuje przerwa na regenerację organizmu, a następnie kolejny cykl. Standardowo pacjenci otrzymują od 4 do 6 cykli, choć w niektórych przypadkach leczenie może być kontynuowane dłużej.

Innowacyjne terapie w badaniach klinicznych

Ostatnie lata przyniosły przełom w leczeniu przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry dzięki rozwojowi immunoterapii. Te nowoczesne leki nie atakują bezpośrednio komórek nowotworowych, lecz pomagają własnemu układowi odpornościowemu pacjenta rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe. Mechanizm ich działania polega na blokowaniu specjalnych białek zwanych punktami kontrolnymi układu odpornościowego, które w warunkach prawidłowych zapobiegają nadmiernej aktywacji układu immunologicznego.

Najbardziej obiecującą grupą leków immunoterapeutycznych są inhibitory punktów kontrolnych, szczególnie te blokujące białko PD-1 (programowana śmierć komórki 1) oraz jego ligand PD-L1. Komórki nowotworowe często wykorzystują ten mechanizm do "ukrywania się" przed układem odpornościowym. Leki takie jak cemiplimab oraz pembrolizumab blokują tę drogę ucieczki, pozwalając limfocytom T (rodzaj białych krwinek) skutecznie atakować nowotwór. Cemiplimab został już zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych i Europie jako pierwszy lek specyficznie przeznaczony do leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry.

Badania kliniczne z cemiplimabem wykazały imponujące wyniki. W badaniach fazy II, które służą do oceny skuteczności leczenia, około 47% pacjentów z przerzutową postacią choroby doświadczyło zmniejszenia się guza. Co więcej, u wielu z tych pacjentów odpowiedź na leczenie utrzymywała się przez długi czas, często przekraczający rok. To szczególnie ważne, ponieważ w przypadku standardowej chemioterapii odpowiedzi są zazwyczaj krótkotrwałe.

Pembrolizumab, inny inhibitor PD-1, również wykazał aktywność w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry. W badaniach klinicznych obserwowano odpowiedź na leczenie u około 34-40% pacjentów. Ten lek był pierwotnie opracowany do leczenia czerniaka, ale obecnie jest badany w wielu typach nowotworów, w tym w zaawansowanym raku płaskonabłonkowym skóry. Trwają badania mające na celu porównanie jego skuteczności z innymi formami immunoterapii.

Kolejnym ważnym kierunkiem badań są inhibitory receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). EGFR to białko znajdujące się na powierzchni wielu komórek, które po aktywacji stymuluje ich wzrost i podział. W komórkach raka płaskonabłonkowego skóry EGFR jest często nadmiernie aktywny, co przyczynia się do niekontrolowanego wzrostu nowotworu. Leki blokujące ten receptor mogą spowolnić lub zatrzymać rozwój choroby.

Cetuksymab to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się bezpośrednio z EGFR, blokując jego aktywność. W badaniach klinicznych fazy II cetuksymab wykazał aktywność przeciwnowotworową u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry, powodując zmniejszenie guza u około 28% leczonych. Lek ten jest podawany dożylnie, zazwyczaj raz w tygodniu. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest trądzikopodobna wysypka skórna, która paradoksalnie może być wskaźnikiem skuteczności leczenia – im bardziej nasilona wysypka, tym większa szansa na odpowiedź na terapię.

Badacze eksplorują również możliwość łączenia różnych metod leczenia. Szczególnie obiecujące są kombinacje immunoterapii z radioterapią lub różnych rodzajów immunoterapii między sobą. Na przykład, łączenie inhibitorów PD-1 z inhibitorami innego punktu kontrolnego, CTLA-4, może prowadzić do silniejszej aktywacji układu odpornościowego przeciwko nowotworowi. Takie podejście jest obecnie przedmiotem intensywnych badań w ramach badań klinicznych fazy I i II.

Badania kliniczne z nowymi lekami dla przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry są prowadzone w wielu krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, krajach Europy Zachodniej, a także coraz częściej w Polsce. Kryteria włączenia do badań są zazwyczaj precyzyjnie określone – pacjent musi mieć potwierdzoną histopatologicznie diagnozę, mierzalne zmiany nowotworowe, odpowiedni stan ogólny (zazwyczaj oceniany w skali ECOG od 0 do 2) oraz prawidłowe funkcje narządów wewnętrznych. Niektóre badania są dostępne tylko dla pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia systemowego, inne dla tych, u których wcześniejsze terapie zawiodły.

Profil bezpieczeństwa immunoterapii różni się od chemioterapii. Zamiast typowych dla chemioterapii nudności czy utraty włosów, inhibitory punktów kontrolnych mogą powodować działania niepożądane związane z nadmierną aktywacją układu odpornościowego. Należą do nich autoimmunologiczne zapalenie różnych narządów – najczęściej jelita grubego (kolitis), tarczycy (zapalenie tarczycy), wątroby (zapalenie wątroby) czy płuc (zapalenie płuc). Większość tych działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowana i może być kontrolowana przez czasowe przerwanie terapii lub podanie steroidów. Rzadziej zdarzają się ciężkie powikłania wymagające hospitalizacji.

Najczęstsze metody leczenia

  • Leczenie chirurgiczne
    • Wycięcie guza pierwotnego wraz z odpowiednim marginesem zdrowej tkanki
    • Usunięcie przerzutów w węzłach chłonnych, jeśli są operacyjne
    • Operacyjne usunięcie pojedynczych przerzutów odległych, gdy jest to technicznie możliwe
  • Radioterapia
    • Napromieniowanie obszaru guza jako leczenie samodzielne
    • Radioterapia pooperacyjna w celu zniszczenia pozostałych komórek nowotworowych
    • Napromieniowanie paliatywne dla kontroli objawów w zaawansowanej chorobie
  • Chemioterapia
    • Cisplatyna i karboplatyna – pochodne platyny uszkadzające DNA komórek rakowych
    • 5-fluorouracyl (5-FU) – lek przeciwmetabolitowy często łączony z pochodnymi platyny
    • Schematy wielolekowe łączące różne chemioterapeutyki dla zwiększenia skuteczności
  • Immunoterapia
    • Cemiplimab – inhibitor PD-1 zatwierdzony do leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry
    • Pembrolizumab – inny inhibitor PD-1 badany w tej jednostce chorobowej
    • Kombinacje różnych inhibitorów punktów kontrolnych w ramach badań klinicznych
  • Terapie celowane
    • Cetuksymab – przeciwciało monoklonalne blokujące receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
    • Inne inhibitory EGFR testowane w badaniach klinicznych

Czy wiesz, że…

  1. Przerzuty w raku płaskonabłonkowym skóry występują tylko u 2-5% wszystkich pacjentów z tym nowotworem, co czyni go stosunkowo rzadkim, ale poważnym powikłaniem.
  2. Trądzikopodobna wysypka skórna podczas leczenia cetuksymabem, choć nieprzyjemna, jest paradoksalnie dobrym znakiem – wskazuje, że lek działa i zwiększa szansę na odpowiedź nowotworu na terapię.
  3. Cemiplimab był pierwszym lekiem specyficznie zatwierdzonym przez amerykańską FDA do leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry – wcześniej nie było dedykowanej terapii dla tej choroby.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).