Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie fazy 2 nad INCB099280 u pacjentów z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry (cSCC), które nie były wcześniej leczone immunoterapią lub mają nawracające, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe cSCC, które nie mogą być wyleczone operacyjnie ani za pomocą radioterapii. Rak kolczystokomórkowy skóry to rodzaj nowotworu skóry, który może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności leku o nazwie INCB099280. Lek ten jest podawany w postaci tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie w dawkach 400 mg, 600 mg lub 800 mg dwa razy dziennie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować INCB099280 przez maksymalnie 24 tygodnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na rak kolczystokomórkowy skóry oraz jakie mogą być jego skutki uboczne. Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, którzy będą oceniać ich stan zdrowia, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma również na celu ocenę, jak długo lek może kontrolować chorobę i jak wpływa na ogólny stan zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i posiadać diagnozę zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry (cSCC).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek INCB099280 w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Dawkowanie leku wynosi 400 mg, 600 mg lub 800 mg dwa razy dziennie (BID).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz badania EKG są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Analizy laboratoryjne są wykonywane w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST v1.1 dla przerzutowego cSCC oraz kryteriów WHO dla miejscowo zaawansowanego cSCC.

    Celem jest określenie, czy wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu wystąpienia progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych, które mogą prowadzić do przerwania, zmniejszenia dawki lub zakończenia stosowania leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę cSCC. To rodzaj raka skóry, który może występować na wargach.
  • Musisz mieć cSCC, który nie był wcześniej leczony lub który powrócił i nie można go wyleczyć operacją lub radioterapią.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą obrazowania medycznego lub fotografii, z co najmniej jedną zmianą o określonej wielkości.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć dostępny próbkę guza do analizy lub być gotowym do wykonania biopsji przed leczeniem.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące według opinii lekarza.
  • Musisz zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa dzieci podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu. Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali immunoterapię. Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu walczyć z chorobą.
  • Pacjenci, którzy mogą być poddani operacji lub radioterapii w celu całkowitego wyleczenia. Radioterapia to leczenie wykorzystujące promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych.
  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego stadium choroby. Zaawansowane stadium oznacza, że choroba jest bardziej rozwinięta i trudniejsza do leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

INCB099280 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności u pacjentów z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów i czy może być skuteczny w leczeniu tego rodzaju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

INCB099280 – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek, przyjmowany dwa razy dziennie (BID). Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry (cSCC), którzy nie byli wcześniej leczeni immunoterapią. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym cSCC, którzy nie mogą być poddani leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Rak kolczystokomórkowy skóry (cSCC) – Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek nabłonka płaskiego. Może występować na skórze, która była narażona na działanie promieniowania UV, takich jak twarz, uszy, szyja, wargi i grzbiety rąk. Choroba może przybierać formę guzka, owrzodzenia lub zmiany przypominającej brodawkę. W miarę postępu może naciekać głębsze warstwy skóry i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne. W zaawansowanych przypadkach może być trudny do leczenia za pomocą standardowych metod chirurgicznych lub radioterapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502476-23-00Kod protokołuINCB 99280-212Planowana liczba uczestników241 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).