Badanie tabletek AZD6793 w celu zmniejszenia zaostrzeń u dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Badanie prowadzone w: Węgry, Polska, Bułgaria, Hiszpania, Niemcy, Włochy, Grecja, Dania
To badanie koncentruje się na pacjentach z umiarkowaną do bardzo ciężkiej postacią POChP. Celem badania jest ustalenie, czy lek AZD6793 w postaci tabletek powlekanych może zmniejszyć częstotliwość zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo. Okres leczenia wynosi 24 tygodnie.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 40 lat
- Rozpoznanie umiarkowanej do bardzo ciężkiej POChP przez co najmniej 12 miesięcy
- Co najmniej 2 umiarkowane lub 1 ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu ostatniego roku
- Stosowanie potrójnej lub podwójnej terapii wziewnej przez co najmniej 3 miesiące
- Wynik w teście CAT (COPD Assessment Test) wynoszący 10 lub więcej
- Historia palenia tytoniu wynosząca co najmniej 10 paczkolat
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia astmy lub innych istotnych zaburzeń oddechowych poza POChP
- Aktywne infekcje płuc lub gruźlica
- Poważne problemy z sercem lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Badany lek: AZD6793 to eksperymentalny lek testowany w celu zmniejszenia częstotliwości umiarkowanych do ciężkich zaostrzeń POChP. Lek podawany jest w postaci tabletek doustnych.
Badanie leczenia azytromycyną w oparciu o zmiany śluzu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie bada, jak azytromycyna może być stosowana do zarządzania ciężkim wytwarzaniem śluzu u pacjentów z POChP. Badanie porównuje dwa różne podejścia do przepisywania azytromycyny na przestrzeni 12 miesięcy.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 85 lat
- Rozpoznanie POChP przez co najmniej 1 rok z klasyfikacją GOLD C lub D
- Historia 3 lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatniego roku lub co najmniej 1 ciężkie zaostrzenie wymagające hospitalizacji
- Zdolność do naturalnego wytwarzania plwociny lub przy pomocy medycznej
- Prawidłowe wyniki EKG lub brak przeciwwskazań medycznych do długoterminowego stosowania azytromycyny
Główne kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Historia reakcji alergicznych na azytromycynę
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
- Niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej
Badany lek: Azytromycyna to antybiotyk stosowany do leczenia infekcji oddechowych. W tym badaniu jest używana do pomocy pacjentom z POChP, którzy mają problemy ze śluzem w drogach oddechowych, poprzez zwalczanie bakterii i zmniejszanie stanu zapalnego.
Badanie terapii psylocybiną w celu zmniejszenia stresu psychicznego u pacjentów z POChP, ALS, stwardnieniem rozsianym lub atypowymi zaburzeniami Parkinsona
Badanie prowadzone w: Czechy, Holandia, Dania, Portugalia
To badanie testuje terapię psylocybiną u pacjentów z kilkoma postępującymi schorzeniami, w tym z POChP, którzy doświadczają stresu psychicznego. Badanie będzie wykorzystywać różne dawki psylocybiny (1 mg, 15 mg i 25 mg) podawanej doustnie.
Główne kryteria włączenia:
- Rozpoznanie POChP potwierdzone przez specjalistę medycznego i badanie spirometryczne
- Przewidywana długość życia wynosząca co najmniej 6 miesięcy
- Wiek co najmniej 18 lat
- Wynik w skali MADRS (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale) wyższy niż 19
- Zdiagnozowana duża depresja potwierdzona specjalistycznym wywiadem
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia osobista lub rodzinna schizofrenii, psychozy lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
- Aktualne myśli samobójcze ze szczegółowymi planami
- Aktywne nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyłączeniem nikotyny)
- Ciężkie stany serca lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciąża lub karmienie piersią
Badany lek: Psylocybina to naturalnie występujący związek psychodeliczny badany jako potencjalna terapia stresu psychicznego i depresji. W tym badaniu jest badana jako leczenie pacjentów z poważnymi schorzeniami medycznymi (w tym POChP), którzy doświadczają depresji.
Badanie tezepelumab w porównaniu z placebo u dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Badanie prowadzone w: Słowacja, Czechy, Niemcy, Polska, Hiszpania, Włochy, Dania
To badanie kliniczne bada zastosowanie tezepelumab u dorosłych z POChP. Celem jest określenie, czy tezepelumab może zmniejszyć częstotliwość zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo u osób z umiarkowaną do bardzo ciężką postacią choroby. Leczenie trwa 76 tygodni.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 80 lat
- Rozpoznanie POChP przez co najmniej 12 miesięcy
- Zmniejszony stosunek FEV1/FVC (poniżej 0,70) i pojemność płuc między 20% a 70% wartości prawidłowej
- Stosowanie potrójnej lub podwójnej terapii wziewnej przez co najmniej 3 miesiące
- Co najmniej 2 umiarkowane zaostrzenia POChP lub co najmniej 1 ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Liczba eozynofili we krwi wynosząca co najmniej 150 komórek na mikrolitr
- Wynik CAT wynoszący 15 lub więcej
- Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia astmy lub innego przewlekłego schorzenia oddechowego poza POChP
- Aktywna infekcja płuc
- Niestabilne stany serca
- Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania
- Stosowanie innych terapii biologicznych
Badany lek: Tezepelumab to lek biologiczny podawany w postaci wstrzyknięć podskórnych, który jest badany u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężką POChP. Został zaprojektowany w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia zaostrzeń POChP poprzez celowanie w specyficzne białka w organizmie zaangażowane w stan zapalny dróg oddechowych.
Badanie tezepelumab u dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w celu zmniejszenia zaostrzeń choroby
Badanie prowadzone w: Węgry, Szwecja, Bułgaria, Rumunia, Grecja, Dania, Belgia, Holandia, Francja
To badanie koncentruje się na POChP i bada skuteczność leku o nazwie tezepelumab, który podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego, w porównaniu z placebo u dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężką postacią choroby. Okres leczenia wynosi około 76 tygodni.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 80 lat
- Rozpoznanie POChP przez co najmniej 12 miesięcy
- Zmniejszony stosunek FEV1/FVC (poniżej 0,70) i funkcja płuc między 20% a 70% wartości prawidłowej
- Regularne stosowanie wziewnych kortykosteroidów, długo działających beta-agonistów lub długo działających antagonistów muskarynowych przez co najmniej 3 miesiące
- Co najmniej 2 umiarkowane lub 1 ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatniego roku
- Liczba eozynofili wynosząca 150 komórek na mikrolitr lub więcej podczas badania przesiewowego
- Wynik CAT wynoszący 15 lub więcej
- Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia astmy lub bieżące rozpoznanie astmy
- Aktywna infekcja płuc lub jakakolwiek inna istotna choroba płuc poza POChP
- Stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Poważne stany serca lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania
Badany lek: Tezepelumab to lek badany w leczeniu umiarkowanej do bardzo ciężkiej POChP. Jest zaprojektowany w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia zaostrzeń POChP poprzez celowanie w specyficzne białka zaangażowane w stan zapalny dróg oddechowych.
Badanie verekitug w celu poprawy objawów u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Badanie prowadzone w: Niemcy, Rumunia, Czechy, Bułgaria, Węgry, Słowacja, Litwa, Łotwa, Hiszpania, Polska, Irlandia
To badanie koncentruje się na osobach z umiarkowaną do ciężkiej POChP. Bada nowy lek o nazwie verekitug (znany również jako UPB-101), który podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Głównym celem tego badania jest określenie, czy verekitug może zmniejszyć liczbę zaostrzeń POChP. Okres leczenia wynosi 108 tygodni (około dwóch lat).
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 85 lat
- Rozpoznanie POChP przez ponad 12 miesięcy
- Palacz lub były palacz z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat
- Wyniki badania czynności płuc pokazujące stosunek FEV1/FVC poniżej 0,70 i funkcję płuc między 30% a 80% wartości prawidłowych
- Znaczna duszność (stopień 2 lub wyższy w zmodyfikowanej skali duszności)
- Więcej niż 2 umiarkowane zaostrzenia lub co najmniej 1 ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu ostatniego roku
- Stosowanie potrójnej terapii (trzech różnych rodzajów leków wziewnych) przez co najmniej 3 miesiące
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia astmy lub innych istotnych chorób płuc poza POChP
- Aktywna infekcja płuc lub schorzenie oddechowe
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poważne problemy z sercem lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Badany lek: Verekitug (UPB-101) to eksperymentalny lek badany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej POChP. Jest testowany pod kątem możliwości zmniejszenia zaostrzeń POChP, które są okresami, gdy objawy POChP stają się gorsze niż zwykle.
Badanie atorwastatyny w celu zmniejszenia zaostrzeń POChP u palaczy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku o nazwie atorwastatyna u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badanie ma na celu sprawdzenie, czy atorwastatyna może pomóc zmniejszyć liczbę przypadków pogorszenia objawów, znanych jako zaostrzenia. Atorwastatyna to rodzaj leku powszechnie stosowanego do obniżania cholesterolu, ale to badanie bada jej potencjalne korzyści dla osób z POChP.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 40 lat
- Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat
- Stabilna POChP z trwającymi trudnościami w oddychaniu
- Co najmniej dwa umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia POChP lub co najmniej jedno wymagające hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Główne kryteria wykluczenia:
- Brak rozpoznania POChP
- Wiek poza określonym zakresem dla badania
- Osoby należące do populacji wrażliwej
Badany lek: Atorwastatyna to lek powszechnie stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu klinicznym jest testowana w celu sprawdzenia, czy może pomóc zmniejszyć liczbę zaostrzeń u osób, które palą i mają POChP.
Badanie budezonidu u pacjentów z POChP z różnymi poziomami eozynofili
Badanie prowadzone w: Holandia, Hiszpania, Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu POChP. Badanie będzie wykorzystywać leczenie o nazwie budezonid, który jest proszkiem wziewnym. Budezonid to rodzaj leku znanego jako glikokortykosteroid, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w płucach. Celem badania jest zrozumienie zmian molekularnych, które zachodzą u pacjentów z POChP leczonych budezondem, szczególnie w odniesieniu do poziomu eozynofili we krwi.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek 40 lat lub więcej
- Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat
- Były palacz, który rzucił palenie co najmniej 6 miesięcy temu
- Potwierdzony stosunek FEV1/FVC po bronchodilatacji wynoszący mniej niż 0,70
- FEV1 między 30% a 80% wartości przewidywanej
- Podpisany formularz zgody
- Aktualne stosowanie regularnego leczenia podwójnymi długo działającymi bronchodilatatorami (LABA+LAMA) przez co najmniej 8 tygodni
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają inny stan płuc niż POChP
- Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym
- Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
Badany lek: ICS (wziewne kortykosteroidy) to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego w drogach oddechowych, ułatwiając oddychanie. Są powszechnie stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), aby pomóc w zarządzaniu objawami i zapobieganiu zaostrzeniom.
Badanie dronabinolu w celu zmniejszenia ciężkiej duszności u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku o nazwie dronabinol na pacjentów z ciężką i bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dronabinol, który zawiera związek z syntetycznego kannabisu, może pomóc złagodzić duszność u tych pacjentów. Dronabinol jest przyjmowany doustnie w postaci twardej kapsułki. Badanie trwa cztery tygodnie.
Główne kryteria włączenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Oporna duszność (duszność, która nie poprawia się przy zwykłych leczeniach)
- Klasyfikacja GOLD 3 lub 4 POChP (wskazująca ciężkie lub bardzo ciężkie stadia choroby)
- Duszność z wynikiem 3 lub wyższym w skali mMRC
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolność do zrozumienia i mówienia po duńsku
- Ujemny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie mają POChP
- Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
- Pacjenci w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z historią nadużywania substancji lub uzależnienia
Badany lek: Dronabinol to lek testowany w tym badaniu klinicznym. Zawiera związek o nazwie Δ9-tetrahydrokannabinol, który pochodzi z syntetycznego kannabisu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dronabinol może pomóc zmniejszyć ciężką duszność u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką POChP.
Badanie tlenoterapii i kombinacji leków u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu różnych terapii tlenowych dla pacjentów doświadczających ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD). Badanie porówna dwa rodzaje terapii tlenowej: standardową terapię tlenową i ukierunkowaną terapię tlenową, która jest dostosowywana do potrzeb pacjenta przed dotarciem do szpitala. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie ukierunkowanej terapii tlenowej może zmniejszyć ryzyko zgonu w ciągu 30 dni w porównaniu ze standardową opieką.
Główne kryteria włączenia:
- Potwierdzone podejrzenie POChP
- Lekarz pogotowia lub ratownik medyczny podejrzewa AECOPD (ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc)
- Pacjenci w wieku powyżej 40 lat
- Potrzeba wziewnych bronchodilatatorów (leków, które pomagają otworzyć drogi oddechowe w płucach)
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie doświadczają ostrego zaostrzenia POChP
- Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
- Pacjenci uważani za część populacji wrażliwej
Badany lek: Terapia tlenowa to leczenie, które dostarcza dodatkowy tlen osobom mającym problemy z oddychaniem. W tym badaniu terapia tlenowa jest stosowana na dwa różne sposoby, aby pomóc pacjentom z POChP. Pierwszym sposobem jest standardowa metoda, gdzie pacjenci otrzymują stałą ilość tlenu. Drugim sposobem jest ukierunkowana metoda, gdzie ilość tlenu jest dostosowywana na podstawie potrzeb pacjenta.
Podsumowanie
Przedstawione 10 badań klinicznych dotyczących przewlekłej obturacyjnej choroby płuc obejmuje szeroki zakres innowacyjnych terapii. Badania koncentrują się głównie na:
- Nowych lekach biologicznych - takich jak tezepelumab, verekitug i dupilumab, które celują w specyficzne ścieżki zapalne
- Terapiach doustnych - w tym AZD6793 i atorwastatyna, testowanych pod kątem zmniejszenia zaostrzeń
- Antybiotykach - azytromycyna stosowana do zarządzania przewlekłym stanem zapalnym
- Innowacyjnych podejściach - w tym terapia psylocybiną dla zdrowia psychicznego i dronabinol dla objawów
Większość badań wymaga historii palenia tytoniu (co najmniej 10 paczkolat) i koncentruje się na pacjentach z umiarkowaną do ciężką POChP, którzy doświadczają częstych zaostrzeń. Badania są prowadzone w wielu krajach europejskich, przy czym Dania, Niemcy, Hiszpania i Polska są częstymi lokalizacjami badań.
Wspomniane badania stanowią tylko część z 40 aktualnie prowadzonych badań klinicznych dotyczących POChP. Pacjenci zainteresowani uczestnictwem powinni skonsultować się ze swoim lekarzem specjalistą, aby omówić odpowiedniość i dostępność badań.
Austria
