W skrócie
PF-07275315 to badana substancja na bazie białka, którą testuje się u dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i jest podawana we wstrzyknięciu podskórnym. Jedno zatwierdzone badanie fazy 2/3 (2024-518587-12-00) ocenia ją u 1056 uczestników.
Najważniejsze informacje
- PF-07275315 to badana substancja na bazie białka przeznaczona do leczenia POChP.
- Jest podawana we wstrzyknięciu podskórnym.
- Zarejestrowane badanie jest w fazie 2/3 i planuje objąć 1056 uczestników.
- Badanie porównuje dwie dawki PF-07275315 z placebo.
- Do kluczowych punktów końcowych należą czynność płuc (FEV1) i częstość zaostrzeń POChP.
- PF-07275315 nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w rejestrach produktów.
Czym jest PF-07275315?
PF-07275315 to badana substancja na bazie białka opracowywana dla dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Dostarcza ją firma Pfizer Inc., a w rejestrach produktów substancja nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co oznacza, że nie jest jeszcze zatwierdzonym lekiem. Substancja występuje jako produkt testowany w jednym zarejestrowanym badaniu klinicznym.
Jak działa PF-07275315?
Rejestry badań nie opisują celu molekularnego ani mechanizmu działania PF-07275315. Substancja jest zaklasyfikowana do obszaru terapeutycznego chorób układu oddechowego. Badanie ma ocenić, czy substancja może poprawić czynność płuc i zmniejszyć liczbę zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo.
W jakich schorzeniach badany jest PF-07275315?
- Umiarkowana lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) — długotrwałe utrudnienie oddychania. Badanie sprawdza PF-07275315 u dorosłych z tym schorzeniem.
Jak podaje się PF-07275315?
PF-07275315 jest przygotowywany jako roztwór do wstrzykiwań i podawany we wstrzyknięciu podskórnym, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Rejestr badania nie podaje dawki, ponieważ dawka jest zapisana jako 0 mg, co oznacza, że dawki nie zgłoszono.
Co wykazują badania kliniczne?
Dla PF-07275315 zarejestrowano jedno badanie: numer EU CT 2024-518587-12-00, obecnie zatwierdzone. Jest to badanie interwencyjne fazy 2/3, do którego planuje się włączyć 1056 uczestników z umiarkowaną lub ciężką POChP. Część fazy 2 ocenia dwie dawki PF-07275315 w porównaniu z placebo, natomiast część fazy 3 ocenia skuteczność w porównaniu z placebo.
Pierwszorzędowe punkty końcowe różnią się w zależności od fazy. W fazie 2 główną miarą jest zmiana względem wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) w 24. tygodniu w porównaniu z placebo; FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać w ciągu jednej sekundy. W fazie 3 główną miarą jest roczny wskaźnik umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP (ECOPD), czyli liczba zaostrzeń występujących w ciągu roku.
Jakie działania niepożądane są znane?
W danych rejestru ani w źródłach uzupełniających nie ma informacji o działaniach niepożądanych PF-07275315.