W skrócie
AZD6793 to badana substancja chemiczna opracowana przez AstraZeneca AB, obecnie badana w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Jest testowana w badaniu klinicznym fazy 2 u dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badanie, zatwierdzone w UE, planuje włączyć 970 uczestników i oceni, jak AZD6793 wpływa na roczny wskaźnik umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo.
Najważniejsze informacje
- AZD6793 to badana substancja bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, opracowana przez AstraZeneca AB.
- Jest badana w fazie 2 w umiarkowanej do bardzo ciężkiej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
- Badanie planuje włączyć 970 uczestników i jest obecnie zatwierdzone w UE.
- Lek podawany jest w postaci tabletki powlekanej do stosowania doustnego.
- Głównym punktem oceny jest roczny wskaźnik umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo.
- Badanie jest zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych jako 2025-520473-40-00.
Czym jest AZD6793?
AZD6793 to substancja badana, co oznacza, że nie uzyskała jeszcze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nie jest dostępna jako lek na receptę. Jest to substancja syntetyzowana chemicznie, klasyfikowana jako małocząsteczkowy związek chemiczny. W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych (CTIS) jako posiadacza pozwolenia i dostawcę produktu wymieniono AstraZeneca AB. Substancja występuje pod nazwą AZD6793, która jest zarówno jej kodem rozwojowym, jak i nazwą używaną w rejestrach badań; w danych rejestru nie podano nazwy handlowej ani innej nazwy. W klasyfikacji obszaru terapeutycznego AZD6793 znajduje się w chorobach układu oddechowego, co odzwierciedla schorzenie, w którym jest badana.
Jak działa AZD6793?
Dane rejestrowe udostępnione na tej stronie nie podają mechanizmu działania AZD6793, takiego jak cel molekularny, z którym się wiąże, ani szlak biologiczny, na który wpływa. Z zapisu badania wiadomo, że substancja jest testowana pod kątem wpływu na wskaźnik umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP, czyli epizodów, w których objawy oddechowe nagle się nasilają. Konkretny sposób, w jaki AZD6793 może wpływać na te zaostrzenia, nie jest opisany w dostępnych tutaj źródłach.
W jakich schorzeniach badany jest AZD6793?
- Umiarkowana do bardzo ciężkiej przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) — długotrwała choroba płuc, w której drogi oddechowe ulegają zwężeniu i uszkodzeniu, powodując trudności w oddychaniu, kaszel i częste infekcje klatki piersiowej. Badanie obejmuje osoby, u których POChP sklasyfikowano jako umiarkowaną do bardzo ciężkiej.
Jak podawany jest AZD6793?
AZD6793 podawany jest w postaci tabletki powlekanej do stosowania doustnego, co oznacza, że się go połyka. W zapisie badania wymieniono dwa ramiona AZD6793 i jedno ramię placebo, wszystkie doustne; dawka w miligramach nie jest podana w rejestrze i dlatego nie została tutaj podana. Placebo to tabletka, która wygląda tak samo, ale nie zawiera substancji czynnej, stosowana jako porównanie.
Co wykazują badania kliniczne?
W danych znajduje się jedno badanie kliniczne AZD6793, zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych pod identyfikatorem 2025-520473-40-00. Jest to badanie fazy 2, interwencyjne, z planowanym włączeniem 970 uczestników, a jego status to zatwierdzone, co oznacza, że uzyskało niezbędne zgody do rozpoczęcia. Badanie porównuje AZD6793 z placebo u dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężkiej POChP. Głównym punktem końcowym jest roczny wskaźnik umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP, który określa, ile zaostrzeń choroby osoba ma średnio w ciągu roku. W badaniu nie podano dawki w miligramach, a w rejestrze nie są jeszcze dostępne żadne wyniki.
Jakie działania niepożądane są znane?
Źródła udostępnione na tej stronie nie zawierają informacji o działaniach niepożądanych AZD6793. Z zapisu badania ani ze źródeł uzupełniających nie są dostępne żadne dane o zdarzeniach niepożądanych.