Badanie dotyczące uśmierzania bólu u pacjentów z przepukliną pachwinową: porównanie blokady TAP z ropiwakainą i miejscowej infiltracji chlorkiem sodu
Badanie przeprowadzane w: Belgia
To badanie kliniczne porównuje dwie metody łagodzenia bólu u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej przepukliny pachwinowej. Pierwszą metodą jest blokada TAP (blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha), która polega na wstrzyknięciu leku przeciwbólowego do ściany brzucha w celu zablokowania sygnałów bólowych. Drugą metodą jest miejscowa infiltracja, czyli wstrzyknięcie leku bezpośrednio w miejsce operacji.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci z przepukliną pachwinową
- Wiek od 18 do 80 lat
- Zakwalifikowani do laparoskopowej operacji naprawy przepukliny pachwinowej
- Stan zdrowia oceniony jako ASA I do III (od zdrowego do choroby ogólnoustrojowej o umiarkowanym nasileniu)
Kryteria wykluczenia:
- Uczulenie na leki znieczulające miejscowo
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Wcześniejsze operacje brzucha
- Ciężkie choroby wątroby lub nerek
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy blokada TAP zapewnia lepsze uśmierzynienie bólu niż miejscowa infiltracja u pacjentów po operacji laparoskopowej przepukliny pachwinowej. Oceniane będą zarówno poziom bólu po zabiegu, jak i potrzeba dodatkowych leków przeciwbólowych.
Badany lek: W badaniu wykorzystuje się ropiwakainę – lek znieczulający miejscowo, który podawany jest w postaci blokady TAP lub infiltracji miejscowej.
Badanie wpływu lewobupiwakainy na zmniejszenie przewlekłego bólu po otwartej naprawie przepukliny pachwinowej u pacjentów
Badanie przeprowadzane w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na przewlekłym bólu pooperacyjnym, który może wystąpić po operacji przepukliny pachwinowej techniką otwartą z użyciem siatki. Badacze porównują wpływ podania blokady TAP przed nacięciem skóry i po nacięciu na rozwój przewlekłego bólu w okresie trzech miesięcy po operacji.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia
- Zakwalifikowani do otwartej operacji naprawy przepukliny pachwinowej z użyciem siatki
- Objawowa przepuklina pachwinowa potwierdzona przez lekarza lub badanie obrazowe
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Stan zdrowia ASA I, II lub III
Kryteria wykluczenia:
- Brak operacji otwartej przepukliny pachwinowej z użyciem siatki
- Brak przewlekłego bólu pooperacyjnego
- Wiek poza określonym zakresem
- Przynależność do grup wymagających szczególnej ochrony
Cel badania: Badanie ma odpowiedzieć na pytanie, czy moment podania blokady TAP (przed czy po nacięciu chirurgicznym) wpływa na częstość występowania przewlekłego bólu po operacji. Ocena odbywa się za pomocą kwestionariusza trzy miesiące po zabiegu.
Badany lek: Lewobupiwakaina – lek znieczulający miejscowo podawany w ramach blokady TAP kierowanej ultrasonograficznie.
Badanie wpływu chlorowodorku ropiwakainy i chlorku sodu na powrót do zdrowia po operacji przepukliny pachwinowej u pacjentów poddawanych operacji otwartej
Badanie przeprowadzane w: Finlandia
To badanie ocenia skuteczność połączenia dwóch metod blokad nerwowych: blokady TAP i blokady pochewki mięśnia prostego brzucha w porównaniu z samą bloką TAP. Oba podejścia mają na celu poprawę kontroli bólu i przyśpieszenie powrotu do zdrowia po otwartej operacji przepukliny pachwinowej.
Kryteria włączenia do badania:
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- Diagnoza przepukliny pachwinowej i zaplanowana otwarta operacja
- Dostateczna znajomość języka fińskiego
- Jednostronna operacja (tylko po jednej stronie ciała)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niepoddawani otwartej operacji przepukliny pachwinowej
- Wiek poza określonym zakresem
- Przynależność do grup wrażliwych wymagających szczególnej opieki
Cel badania: Badacze monitorują zużycie morfiny podczas i po operacji, poziom bólu, nudności pooperacyjne oraz ogólne zadowolenie pacjentów z zarządzania bólem. Badanie ma wykazać, czy połączenie dwóch blokad zapewnia lepszą kontrolę bólu niż jedna blokada.
Badany lek: Ropiwakaina – lek znieczulający miejscowo stosowany w blokadzie TAP i blokadzie pochewki mięśnia prostego brzucha.
Badanie dotyczące konieczności stosowania cefazoliny w zapobieganiu zakażeniom po operacji przepukliny pachwinowej lub udowej
Badanie przeprowadzane w: Hiszpania
To badanie sprawdza, czy podanie antybiotyku (cefazoliny) przed operacją naprawy przepukliny pachwinowej lub udowej jest konieczne do zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego. Pacjenci otrzymują albo antybiotyk, albo placebo, a następnie są monitorowani pod kątem wystąpienia zakażeń.
Kryteria włączenia do badania:
- Mężczyźni lub kobiety powyżej 18. roku życia
- Pacjenci z przepukliną pachwinową lub udową
- Pacjenci z nawrotową przepukliną (przepuklina, która powróciła po wcześniejszym leczeniu)
- Gotowość do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Przynależność do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony
Cel badania: Badanie ma określić, czy rezygnacja ze stosowania antybiotyków jest równie skuteczna jak ich stosowanie w zapobieganiu zakażeniom po operacji przepukliny. Wyniki mogą wpłynąć na standardowe praktyki medyczne.
Badany lek: Cefazolina – antybiotyk podawany dożylnie przed zabiegiem chirurgicznym w celu zapobiegania zakażeniom.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku chloroprokainy u dzieci poddawanych operacji płaskostopia lub przepukliny pachwinowej
Badanie przeprowadzane w: Włochy
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku znieczulającego miejscowo o nazwie chloroprokaina u dzieci poddawanych operacjom stopy lub naprawy przepukliny pachwinowej. Badacze testują dwa różne stężenia leku (1% i 2%), aby określić, jak dobrze blokuje on ból podczas tych zabiegów.
Kryteria włączenia do badania:
- Dzieci i młodzież w wieku od 28 dni po urodzeniu do poniżej 18 lat
- Zaplanowana operacja stopy (calcaneo stop) dla dzieci w wieku 6-18 lat lub naprawa przepukliny pachwinowej dla niemowląt i małych dzieci w wieku 28 dni do 6 lat
- Ogólnie zdrowe dzieci z prawidłową wagą i wzrostem
- Stan zdrowia ASA I lub ASA II
- Pisemna zgoda rodziców lub opiekunów oraz zgoda dziecka
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na badany lek
- Historia ciężkich reakcji na znieczulenie
- Choroby serca, wątroby lub nerek
- Ciąża lub karmienie piersią (dotyczy starszych uczestniczek)
- Przyjmowanie leków mogących kolidować z badanym preparatem
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Inne stany medyczne mogące sprawić, że uczestnictwo będzie niebezpieczne
Cel badania: Badacze oceniają, ilu pacjentów nie wymaga dodatkowego znieczulenia podczas operacji, jak szybko lek zaczyna działać i jak długo utrzymuje się jego efekt. Monitorowany jest również poziom bólu po operacji oraz ewentualne działania niepożądane.
Badany lek: Chloroprokaina – lek znieczulający miejscowo podawany w postaci wstrzyknięcia w pobliżu nerwów pod kontrolą ultrasonografii.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 5 badań klinicznych dotyczących przepukliny pachwinowej w różnych krajach europejskich. Większość badań koncentruje się na zarządzaniu bólem pooperacyjnym i różnych technikach znieczulenia, takich jak blokada TAP, blokada pochewki mięśnia prostego brzucha oraz infiltracja miejscowa. Badane leki to głównie znieczulające miejscowo, w tym ropiwakaina, lewobupiwakaina i chloroprokaina.
Warto zauważyć, że cztery z pięciu badań dotyczą dorosłych pacjentów, a jedno skupia się na dzieciach. Jedno z badań porusza również kwestię profilaktyki antybiotykowej, badając, czy stosowanie antybiotyków przed operacją jest rzeczywiście konieczne do zapobiegania zakażeniom.
Badania te mają na celu poprawę wyników leczenia, skrócenie czasu rekonwalescencji oraz zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych, w tym przewlekłego bólu. Wyniki tych badań mogą przyczynić się do udoskonalenia standardowych praktyk chirurgicznych i protokołów zarządzania bólem u pacjentów z przepukliną pachwinową.
Hiszpania
