Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie wpływu bloku TAP z lewobupiwakainą na przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów po operacji przepukliny pachwinowej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli operację przepukliny pachwinowej z użyciem siatki. Celem badania jest porównanie wpływu dwóch różnych momentów podania znieczulenia miejscowego na ból pooperacyjny. Znieczulenie to nazywa się blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) i jest podawane przed lub po nacięciu chirurgicznym. W badaniu używany jest lek o nazwie lewobupiwakaina, który jest środkiem znieczulającym miejscowo.

Badanie ma na celu ocenę, czy podanie znieczulenia przed nacięciem chirurgicznym zmniejsza ryzyko wystąpienia przewlekłego bólu pooperacyjnego w porównaniu do podania go po nacięciu. Pacjenci będą monitorowani przez trzy miesiące po operacji, aby sprawdzić, jak często występuje przewlekły ból. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy zastosowanie tej metody znieczulenia zmniejsza potrzebę stosowania leków przeciwbólowych po operacji.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani operacji przepukliny pachwinowej zgodnie z techniką Lichtensteina. Znieczulenie będzie podawane za pomocą ultrasonografii, co pozwala na precyzyjne umieszczenie leku. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie zapobiegać przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu u pacjentów po operacji przepukliny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i planowany zabieg naprawy przepukliny pachwinowej metodą Lichtensteina, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent zostaje poinformowany o zastosowaniu bloku TAP (blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha) w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego.

    Blok TAP zostanie wykonany za pomocą lewobupiwakainy, która jest podawana w formie zastrzyku miejscowego.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi operację naprawy przepukliny pachwinowej z użyciem siatki, zgodnie z techniką Lichtensteina.

    Blok TAP może być wykonany przed lub po nacięciu chirurgicznym, w zależności od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia bólu przewlekłego pooperacyjnego.

    Pacjent wypełnia kwestionariusz sf-IPQ trzy miesiące po operacji, aby ocenić poziom bólu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Celem badania jest ocena różnicy w występowaniu przewlekłego bólu pooperacyjnego między pacjentami, którzy otrzymali blok TAP przed i po operacji.

    Dodatkowym celem jest zmniejszenie przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do przeprowadzenia operacji przepukliny pachwinowej z użyciem siatki metodą Lichtensteina.
  • Pacjenci muszą mieć objawową przepuklinę pachwinową potwierdzoną klinicznie lub za pomocą badania obrazowego.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć klasyfikację ASA I, II lub III. ASA to skala oceniająca stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, II pacjenta z łagodnymi problemami zdrowotnymi, a III pacjenta z poważniejszymi problemami zdrowotnymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie przeszły operacji przepukliny pachwinowej z użyciem siatki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie odczuwają przewlekłego bólu pooperacyjnego po operacji przepukliny pachwinowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przewlekły ból pooperacyjny to ból, który utrzymuje się przez dłuższy czas po operacji.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokada TAP to technika znieczulenia, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę mięśnia poprzecznego brzucha. Celem tej blokady jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej. W badaniu porównuje się skuteczność blokady TAP podanej przed nacięciem chirurgicznym z tą podaną po nacięciu, aby ocenić wpływ na przewlekły ból pooperacyjny.

Co już wiadomo o tej terapii

Blokada TAP – Jest to metoda znieczulenia regionalnego, która polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę nerwów w ścianie brzucha za pomocą ultradźwięków. Obecnie jest stosowana w medycynie jako technika zmniejszająca ból pooperacyjny, szczególnie po operacjach przepukliny pachwinowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję przewlekłego bólu pooperacyjnego. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów bólowych przez nerwy w ścianie brzucha, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki znieczulające miejscowo, które są stosowane w tej procedurze.

Badane choroby

Przewlekły ból pooperacyjny po otwartej naprawie przepukliny pachwinowej z użyciem siatki – Jest to stan, w którym pacjenci doświadczają bólu utrzymującego się przez dłuższy czas po operacji naprawy przepukliny pachwinowej z użyciem siatki. Ból ten może być stały lub przerywany i często jest opisywany jako ostry, piekący lub kłujący. Może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, ograniczając jego aktywność fizyczną i komfort życia. Przyczyny tego bólu mogą być związane z uszkodzeniem nerwów podczas operacji lub reakcją organizmu na materiał siatki. Często ból ten jest trudny do przewidzenia i może wystąpić nawet po kilku miesiącach od zabiegu. W niektórych przypadkach ból może się zmniejszać z czasem, ale u niektórych pacjentów może utrzymywać się przez dłuższy okres.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513582-39-01Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorHospital Central De La Defensa Gomez Ulla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).