Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ropiwakainy i chlorku sodu na powrót do zdrowia po operacji przepukliny pachwinowej u pacjentów poddawanych operacji otwartej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły operację przepukliny pachwinowej. Celem jest sprawdzenie, jak skuteczne są dwa rodzaje blokad nerwowych w łagodzeniu bólu po operacji. Blokady te to blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) oraz blokada pochewki mięśnia prostego brzucha (RS). W badaniu porównuje się, czy połączenie obu blokad jest bardziej korzystne niż stosowanie tylko blokady TAP.

W trakcie badania pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe za pomocą leku o nazwie ropiwakaina, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, może być użyty roztwór chlorku sodu, znany również jako sól fizjologiczna, w formie infuzji. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który rodzaj blokady został zastosowany.

Głównym celem badania jest ocena ilości morfiny potrzebnej do złagodzenia bólu w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym. Dodatkowo, badanie analizuje poziom bólu, nudności pooperacyjne, czas trwania operacji oraz ewentualne komplikacje. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak najlepiej zarządzać bólem po operacji przepukliny pachwinowej.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być zdiagnozowany z przepukliną pachwinową i planowany do operacji otwartej przepukliny pachwinowej.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji przepukliny pachwinowej.

    Podawane są blokady: blokada transwersalna płaszczyzny mięśnia brzucha (TAP) oraz blokada pochewki mięśnia prostego brzucha (RS).

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podawany jest ropiwakaina hydrochloride w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 7,5 mg/ml.

    Podawany jest również chlorek sodu w formie roztworu do infuzji o stężeniu 0,9%.

  4. Krok 4

    Okres okołooperacyjny

    Monitorowane jest zużycie morfiny w okresie okołooperacyjnym oraz po operacji.

    Okres ten obejmuje czas od wypisu z sali operacyjnej do wypisu ze szpitala oraz siedem dni pooperacyjnych.

  5. Krok 5

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Ból pooperacyjny oceniany jest za pomocą skali numerycznej (NRS).

    Oceniana jest również skuteczność leczenia bólu z perspektywy pacjenta.

  6. Krok 6

    Monitorowanie objawów pooperacyjnych

    Monitorowane są objawy takie jak nudności i wymioty pooperacyjne oraz stosowanie leków przeciwwymiotnych.

    Oceniane jest również stosowanie dodatkowych środków przeciwbólowych oraz ewentualna konieczność hospitalizacji ratunkowej.

  7. Krok 7

    Analiza wyników

    Analizowane są metody znieczulenia stosowane podczas operacji oraz ewentualne komplikacje anestezjologiczne i chirurgiczne.

    Oceniane są również poziomy depresji i lęku za pomocą kwestionariuszy BDI i STAI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną przepuklinę pachwinową i być zaplanowanym na operację otwartą tej przepukliny.
  • Musisz umieć czytać i pisać w języku fińskim.
  • Operacja musi dotyczyć tylko jednej strony ciała, czyli być jednostronna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są w trakcie rekonwalescencji po operacji przepukliny pachwinowej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokada płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha (TAP) to technika znieczulenia miejscowego, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę nerwów znajdujących się w ścianie brzucha. Celem tej blokady jest zmniejszenie bólu po operacji przepukliny pachwinowej, co może przyczynić się do szybszego powrotu do zdrowia. Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha (RS) to inna technika znieczulenia miejscowego, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę pochewki mięśnia prostego brzucha. Podobnie jak blokada TAP, ma na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, co może poprawić komfort pacjenta i przyspieszyć proces rekonwalescencji. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność połączenia obu tych blokad (RS i TAP) w porównaniu do stosowania samej blokady TAP w kontekście operacji przepukliny pachwinowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Blokada TAP – Jest to metoda podawania leku w formie znieczulenia miejscowego, stosowana w celu złagodzenia bólu po operacji przepukliny pachwinowej. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w porównaniu z innymi metodami znieczulenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu pooperacyjnego. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w obszarze brzucha, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Przepuklina pachwinowa – Jest to stan, w którym część jelita lub innego narządu wewnętrznego przemieszcza się przez osłabioną ścianę mięśniową w okolicy pachwiny. Może powodować ból, szczególnie podczas kaszlu, schylania się lub podnoszenia ciężkich przedmiotów. Przepuklina pachwinowa może być widoczna jako wybrzuszenie w okolicy pachwiny, które może się powiększać w ciągu dnia i zmniejszać w pozycji leżącej. W niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak uwięźnięcie przepukliny, co wymaga pilnej interwencji chirurgicznej. Po operacji otwartej przepukliny pacjenci mogą doświadczać bólu i dyskomfortu, które są monitorowane i zarządzane w okresie pooperacyjnym. Proces rekonwalescencji obejmuje stopniowy powrót do normalnej aktywności, z uwzględnieniem zaleceń lekarza dotyczących unikania nadmiernego wysiłku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513406-59-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).