Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ropiwakainy i chlorku sodu w znieczuleniu pacjentów z przepukliną pachwinową poddawanych laparoskopii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przepukliną pachwinową, którzy przechodzą operację naprawy przepukliny metodą laparoskopową. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie blokady TAP (blokada nerwów brzucha) daje lepszy efekt przeciwbólowy niż tradycyjne podanie leku przeciwbólowego bezpośrednio w miejscu operacji. Blokada TAP to metoda, która polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w okolice nerwów brzucha, co może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji.

W badaniu używane są dwa rodzaje leków: Ropivacaine Fresenius Kabi (ropiwakaina) oraz NaCl 0,9% B. Braun (chlorek sodu). Ropiwakaina to lek znieczulający, który jest podawany w formie zastrzyku, aby znieczulić określony obszar ciała. Chlorek sodu jest używany jako rozpuszczalnik i nie ma działania przeciwbólowego. W badaniu porównuje się skuteczność blokady TAP z tradycyjnym podaniem leku w miejscu operacji.

Badanie ma na celu ocenę, czy blokada TAP jest bardziej skuteczna w łagodzeniu bólu po operacji przepukliny pachwinowej niż standardowe metody. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej, która otrzyma blokadę TAP, oraz drugiej, która otrzyma tradycyjne znieczulenie w miejscu operacji. Wyniki badania pomogą określić, która metoda jest bardziej efektywna w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę skuteczności blokady TAP w porównaniu z miejscową infiltracją w przypadku operacji przepukliny pachwinowej metodą laparoskopową.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, z klasyfikacją ASA I do III, którzy przechodzą operację naprawy przepukliny pachwinowej.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu chirurgicznego, podczas którego zostanie zastosowana jedna z dwóch technik znieczulenia: blokada TAP lub infiltracja miejscowa.

    Blokada TAP polega na wstrzyknięciu roztworu znieczulającego w okolicę nerwów brzucha, co ma na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zabiegu pacjentowi podawane są leki: ropiwakaina w postaci roztworu do wstrzykiwań oraz chlorek sodu jako roztwór do wstrzykiwań.

    Ropiwakaina jest stosowana w dawce 7,5 mg/ml, a chlorek sodu w stężeniu 0,9%.

  4. Krok 4

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Po zabiegu ocenia się poziom bólu pacjenta za pomocą skali NRS, która mierzy intensywność bólu od 0 do 10.

    Głównym celem badania jest wykrycie różnicy w skali NRS o co najmniej 1 punkt pomiędzy dwiema technikami znieczulenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie potrzeby leków przeciwbólowych

    Dodatkowo badanie ocenia, czy zastosowanie blokady TAP zmniejsza potrzebę stosowania leków przeciwbólowych po operacji w porównaniu z infiltracją miejscową.

    Monitorowanie odbywa się przez określony czas po zabiegu, aby ocenić skuteczność obu metod.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą przechodzić operację naprawy przepukliny pachwinowej metodą laparoskopową. Laparoskopia to rodzaj operacji, w której używa się małych nacięć i kamery, aby zobaczyć wnętrze ciała.
  • Pacjenci muszą być w stanie zdrowia określanym jako ASA I do III. ASA to skala, która ocenia ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją. I oznacza zdrową osobę, a III osobę z cięższymi problemami zdrowotnymi, ale nadal zdolną do operacji.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z chorobą zwaną przepukliną pachwinową nie mogą brać udziału w badaniu. Przepuklina pachwinowa to stan, w którym część jelita lub tkanki tłuszczowej wypycha się przez słabe miejsce w dolnej części brzucha.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TAP block

    to technika znieczulenia, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolice nerwów w ścianie brzucha. Celem jest zmniejszenie bólu po operacji, w tym przypadku po laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej. TAP block może zapewnić dłuższe i bardziej skuteczne uśmierzenie bólu w porównaniu do innych metod.

  • Infiltracja miejscowa

    to metoda, w której środek znieczulający jest wstrzykiwany bezpośrednio w miejsce operacji przez chirurga. Celem jest zmniejszenie bólu w miejscu operacji, co może pomóc pacjentowi w szybszym powrocie do zdrowia po zabiegu. W tym badaniu porównuje się skuteczność tej metody z TAP block.

Co już wiadomo o tej terapii

Ropiwakaina – Ropiwakaina jest lekiem stosowanym w znieczuleniu miejscowym, podawanym w formie iniekcji. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w zabiegach chirurgicznych, takich jak naprawa przepukliny pachwinowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co zapobiega przewodzeniu impulsów nerwowych i prowadzi do znieczulenia. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo z grupy amidów.

Badane choroby

Przepuklina pachwinowa – Jest to stan, w którym część jelita lub innego narządu wewnętrznego przemieszcza się przez osłabioną ścianę mięśniową w okolicy pachwiny. Może to prowadzić do widocznego uwypuklenia w tej okolicy, które może być bolesne, zwłaszcza podczas kaszlu, schylania się lub podnoszenia ciężkich przedmiotów. Przepuklina pachwinowa może być obecna od urodzenia lub rozwijać się z czasem, często z powodu osłabienia mięśni związanego z wiekiem lub wysiłkiem fizycznym. W miarę postępu przepukliny, może dojść do uwięźnięcia, co oznacza, że przepuklina nie może być cofnięta do jamy brzusznej, co może prowadzić do poważniejszych komplikacji. W niektórych przypadkach przepuklina może być bezobjawowa, ale zazwyczaj wymaga obserwacji lub interwencji chirurgicznej, aby zapobiec dalszym problemom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515759-39-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).