Badanie obrazowania PET-CT z użyciem [18F]mFBG u pacjentów z guzem chromochłonnym
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu specjalnej techniki obrazowania zwanej [18F]mFBG PET-CT, która pomaga w wykrywaniu guzów chromochłonnych. Guzy te zwykle tworzą się w nadnerczach, czyli gruczołach znajdujących się nad nerkami.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
- Musi mieć postawioną diagnozę guza chromochłonnego lub wyniki badań sugerujące obecność tego nowotworu, takie jak podwyższone poziomy określonych substancji we krwi
- Zaplanowany zabieg chirurgiczny w ramach leczenia
- Wykonanie badania tomografii komputerowej (CT) w ciągu ostatnich 8 tygodni przed skanem PET-CT
- Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że pacjent potrafi wykonywać codzienne czynności
Główne cele badania:
Badanie porównuje skuteczność nowej metody obrazowania [18F]mFBG PET-CT z konwencjonalną tomografią komputerową w wykrywaniu zmian nowotworowych. Pacjenci otrzymują dożylny zastrzyk roztworu zawierającego substancję zwaną M-(18F)-Fluorobenzylguanidine, która pomaga uwydatnić guzy podczas obrazowania.
Badacze analizują również optymalny czas wykonania skanu PET-CT, porównując obrazy wykonane w różnych odstępach czasu po wstrzyknięciu znacznika. Monitorowana jest także bezpieczeństwo podania [18F]mFBG poprzez obserwację ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma się zakończyć na początku 2027 roku.
Badany preparat: [18F]mFBG to specjalny środek obrazujący używany w skanach PET-CT, który pomaga lekarzom zobaczyć guzy chromochłonne. Po wstrzyknięciu do organizmu podświetla nowotwory na skanie, ułatwiając ich wykrycie i diagnozę.
Badanie skuteczności Lutetu (177Lu) Edotreotidu u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi i innymi nowotworami SSTR-dodatnimi
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie kliniczne ocenia skuteczność leczenia zwanego 177Lu-DOTATOC u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym guzami chromochłonnymi i przyzwojakami. Badane guzy muszą być dodatnie dla specyficznego receptora zwanego SSTR.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Potwierdzona diagnoza guza neuroendokrynnego lub innego nowotworu SSTR-dodatniego
- Mierzalna lub możliwa do oceny choroba nowotworowa
- Guz musi wykazywać znaczące wychwyty w badaniach obrazowych
- Progresja choroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy, która nie odpowiada na standardowe leczenie
- Przewidywany czas przeżycia powyżej 6 miesięcy
- Stan sprawności ECOG na poziomie 2 lub niższym
- Odpowiednie parametry krwi, wątroby i nerek
Główne cele badania:
Leczenie polega na podawaniu lutetu (177Lu) edotreotidu dożylnie w cyklach. 177Lu-DOTATOC to rodzaj terapii celowanej wykorzystującej substancję radioaktywną zaprojektowaną do przyłączania się do specyficznych receptorów na komórkach nowotworowych. Po przyłączeniu radioaktywny składnik pomaga niszczyć komórki rakowe, minimalizując jednocześnie uszkodzenia zdrowej tkanki.
W trakcie leczenia przeprowadzane są regularne badania kontrolne oceniające odpowiedź na terapię oraz sprawdzające występowanie działań niepożądanych. Podstawowym celem jest ocena wskaźnika kontroli choroby, który obejmuje całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilizację choroby. Po zakończeniu cykli leczenia prowadzone są dalsze obserwacje monitorujące długoterminowe wyniki oraz ewentualne późne działania niepożądane.
Badany preparat: 177Lu-DOTATOC to radiofarmaceutyk wykorzystywany w peptydowej radioizotopowej terapii receptorowej (PRRT), który wiąże się z receptorami somatostatynowymi na komórkach nowotworowych, dostarczając celowaną radioterapię bezpośrednio do komórek rakowych.
Badanie bezpieczeństwa Lutetu (177Lu) Oksodotreotidu, chlorowodorku L-lizyny i chlorowodorku L-argininy u młodzieży z guzami neuroendokrynnymi i PPGL
Badanie prowadzone w: Polska, Francja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na określonych typach nowotworów, w szczególności na guzach neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET), guzach chromochłonnych i przyzwojakach u młodzieży.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek pacjenta od 12 do 17 lat w momencie włączenia do badania
- Potwierdzony histologicznie guz GEP-NET lub PPGL, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie
- Obecność receptorów somatostatynowych na nowotworach, potwierdzona specjalnym badaniem obrazowym wykonanym w ciągu 3 miesięcy przed dołączeniem do badania
- Wynik w skali Karnofsky'ego lub skali sprawności Lansky'ego wynoszący 50 lub wyżej, co pomaga określić, jak dobrze pacjent może wykonywać codzienne czynności
- Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego oraz samego nastolatka na udział w badaniu
Główne cele badania:
Badanie testuje lek o nazwie Lutathera, który jest roztworem podawanym dożylnie. Lutathera zawiera substancję zwaną lutet (177Lu) oksodotreotid, zaprojektowaną do celowania i leczenia tych nowotworów. Celem badania jest ocena, jak bezpieczna jest Lutathera w stosowaniu u młodzieży oraz zrozumienie, jak organizm wchłania promieniowanie z tego leczenia.
W badaniu stosuje się również lek zwany LysaKare, który zawiera chlorowodorek L-lizyny i chlorowodorek L-argininy. Są to aminokwasy, które pomagają chronić nerki podczas leczenia. Badanie obejmuje monitorowanie uczestników przez okres do 36 miesięcy, podczas którego lekarze ściśle obserwują zdrowie pacjentów i skutki leczenia.
Obserwacja podzielona jest na etapy: krótkoterminową (przez sześć miesięcy po ostatniej dawce) i długoterminową (do pięciu lat po ostatniej dawce Lutathera). Pozwala to na ocenę zarówno bezpośrednich, jak i odległych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.
Badany preparat: Lutathera to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, który dostarcza celowane promieniowanie do komórek rakowych, pomagając zmniejszyć rozmiar guza i spowolnić progresję choroby u pacjentów z nowotworami dodatnimi dla receptorów somatostatynowych.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne dotyczące guza chromochłonnego, obejmujące zarówno innowacyjne metody diagnostyczne, jak i nowoczesne podejścia terapeutyczne. Badania prowadzone są w kilku krajach europejskich, w tym w Holandii, Włoszech, Polsce, Francji i Hiszpanii.
Jedno z badań koncentruje się wyłącznie na nowych technikach obrazowania z użyciem znacznika [18F]mFBG w badaniach PET-CT, co może znacząco poprawić wykrywanie guzów chromochłonnych w porównaniu z konwencjonalnymi metodami.
Dwa pozostałe badania oceniają skuteczność i bezpieczeństwo terapii z użyciem lutetu-177, radiofarmaceutyku stosowanego w peptydowej radioizotopowej terapii receptorowej. Jedno z tych badań koncentruje się na dorosłych pacjentach, podczas gdy drugie - prowadzone między innymi w Polsce - dedykowane jest młodzieży w wieku 12-17 lat, co wypełnia istotną lukę w dostępnych opcjach leczenia dla młodszych pacjentów.
Wszystkie badania kładą nacisk na bezpieczeństwo stosowanych metod oraz dokładne monitorowanie pacjentów, co ma kluczowe znaczenie w przypadku rzadkich nowotworów, takich jak guz chromochłonny. Wyniki tych badań mogą przyczynić się do poprawy diagnostyki i leczenia tej trudnej choroby.
Belgia
