Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie obrazowania guza chromochłonnego za pomocą m-(18F)-fluorobenzylguanidyny ([18F]mFBG) PET-CT dla pacjentów z guzem chromochłonnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Pheochromocytoma is a type of tumor that forms in the adrenal glands, which are located above the kidneys. These tumors can cause the body to produce too many hormones, leading to symptoms like high blood pressure, headaches, and sweating. The study focuses on using a special imaging technique called PET-CT to better detect these tumors. The imaging uses a substance called 1-(3-(fluoro-18F)benzyl)guanidine or [18F]mFBG, which is injected into the body to help highlight the tumors during the scan.

The main goal of the study is to see how well the [18F]mFBG PET-CT scan can find pheochromocytoma tumors compared to the usual CT scan. Participants in the study will undergo the [18F]mFBG PET-CT scan, and the results will be compared to their previous CT scans. This will help determine if the new method is more effective in identifying the tumors. The study will also look at the safety of using [18F]mFBG and how it affects the body.

During the study, participants will receive an injection of [18F]mFBG and then have a PET-CT scan. The scan will take place at specific times to see how well the substance works in showing the tumors. The study will also check for any side effects from the injection and compare the scan results with tissue samples from the tumors. This research aims to improve the way pheochromocytoma is diagnosed and treated in the future.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, zdiagnozowany guz chromochłonny nadnerczy oraz zaplanowaną operację. Wymagane jest również posiadanie wyników tomografii komputerowej (CT) nie starszych niż 8 tygodni.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent zostaje przygotowany do badania obrazowego PET-CT z użyciem substancji [18F]mFBG, która jest podawana dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Celem badania jest ocena liczby wykrytych zmian guza chromochłonnego za pomocą [18F]mFBG PET-CT w porównaniu do konwencjonalnej tomografii komputerowej (CT).

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie badania PET-CT

    Pacjent przechodzi badanie PET-CT, które polega na wykonaniu skanów w określonych odstępach czasu, aby ocenić optymalny moment obrazowania.

    Porównywane są wartości SUV (standardized uptake value) po 1 i 2 godzinach od podania [18F]mFBG.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET-CT są porównywane z wynikami histopatologicznymi oraz analizą immunohistochemiczną transportera noradrenaliny.

    Oceniana jest również dawka promieniowania [18F]mFBG w zdrowych tkankach oraz bezpieczeństwo podania substancji na podstawie analizy działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 stycznia 2027 roku.

    Pacjent zostaje poinformowany o wynikach badania oraz dalszych krokach związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany guz chromochłonny (pheochromocytoma) z określoną lokalizacją anatomiczną lub wyniki laboratoryjne sugerujące ten guz, co oznacza podwyższone poziomy metanefryn we krwi.
  • Pacjent powinien mieć zaplanowaną operację.
  • Pacjent powinien mieć wykonane badanie tomografii komputerowej (CT), które nie jest starsze niż 8 tygodni w momencie badania [18F]mFBG PET-CT.
  • Pacjent powinien mieć status ECOG w zakresie od 0 do 2. Status ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego guzka chromochłonnego (jest to rodzaj guza nadnerczy, który wpływa na produkcję hormonów).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się badaniu PET-CT (jest to specjalistyczne badanie obrazowe, które pomaga zobaczyć wnętrze ciała).
  • Osoby, które nie mogą być poddane badaniu CT (tomografia komputerowa, która tworzy szczegółowe obrazy wnętrza ciała).
  • Pacjenci, którzy nie mogą dostarczyć zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]mFBG to radioaktywny znacznik stosowany w badaniach obrazowych PET-CT. Jego głównym celem w tym badaniu jest wykrywanie guzów chromochłonnych, które są rodzajem nowotworu nadnerczy. Dzięki temu znacznikowi lekarze mogą lepiej zobaczyć i zlokalizować te guzy na obrazach uzyskanych podczas badania PET-CT.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]mFBG – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w obrazowaniu PET-CT w celu wykrywania guzów chromochłonnych, czyli nowotworów nadnerczy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność porównywana jest z tradycyjnym badaniem CT. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest diagnostyka guzów chromochłonnych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z komórkami nowotworowymi, co umożliwia ich wizualizację podczas badania PET-CT. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Guz chromochłonny – Jest to nowotwór nadnerczy, który wywodzi się z komórek chromochłonnych. Guz ten produkuje nadmierne ilości hormonów, głównie adrenaliny i noradrenaliny, co prowadzi do objawów takich jak nadciśnienie tętnicze, bóle głowy, pocenie się, kołatanie serca i bladość skóry. Choroba może występować sporadycznie lub być częścią zespołów genetycznych, takich jak zespół MEN2. Guz chromochłonny może być pojedynczy lub mnogi, a także może występować w innych częściach ciała poza nadnerczami. W miarę wzrostu guza objawy mogą się nasilać, a nieleczony może prowadzić do poważnych powikłań. Wykrycie i monitorowanie guza jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513622-35-00Kod protokołu21-513Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).