Badanie porównujące epcoritamab i lenalidomid z kombinacją leków dla dorosłych z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone w: Chorwacji, Belgii, Węgrzech, Grecji, Bułgarii, Rumunii, Francji, Holandii, Czechach, Polsce, Portugalii
To badanie koncentruje się na pacjentach, których chłoniak nawrócił lub nie odpowiedział na wcześniejsze leczenie. Uczestnicy otrzymują kombinację epcoritamabu (podawanego podskórnie) i lenalidomidu (doustnie w postaci kapsułek) lub standardową terapię składającą się z rituximabu, gemcytabiny i oksaliplatyny (wszystkie dożylnie). Głównym celem jest sprawdzenie, czy nowa kombinacja może wydłużyć czas życia bez progresji choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę DLBCL, który nawrócił lub jest oporny na leczenie. Wymagane jest wcześniejsze leczenie zawierające przeciwciało anty-CD20 oraz antracyklinę. Pacjenci nie mogą kwalifikować się do przeszczepienia komórek macierzystych lub terapii CAR-T z powodu wieku, stanu zdrowia lub innych czynników. Wymagana jest co najmniej jedna zmiana nowotworowa widoczna w badaniach obrazowych.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niż DLBCL, osoby w ciężkim stanie ogólnym lub z niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Epcoritamab to przeciwciało dwuswoiste, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. Lenalidomid to lek immunomodulujący, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Rituximab, gemcytabina i oksaliplatyna stanowią standardową chemioterapię stosowaną w leczeniu DLBCL.
Badanie porównujące odronextamab z chemioterapią z rituximabem i chemioterapią u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone w: Francji, Włoszech, Belgii, Niemczech, Hiszpanii, Polsce, Austrii, Czechach, Irlandii
Badanie ocenia skuteczność odronextamabu (przeciwciała dwuswoisty) w połączeniu ze schematem CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) w porównaniu ze standardową terapią R-CHOP u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni. Pierwsza faza badania określa bezpieczeństwo i tolerancję nowej kombinacji, a druga faza ocenia jej skuteczność.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę DLBCL z ekspresją CD20. Nie mogą być wcześniej leczeni z powodu tej choroby. Wymagana jest co najmniej jedna zmiana nowotworowa mierzalna w badaniach obrazowych oraz wynik badania PET z oceną 4-5 w skali Lugano. Stan sprawności według ECOG powinien wynosić 2 lub mniej.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie DLBCL, osoby z poważnymi problemami sercowymi, niekontrolowanymi infekcjami lub kobiety w ciąży.
Badane leki: Odronextamab to przeciwciało dwuswoiste celujące w białka CD20 i CD3, które pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki rakowe. CHOP to standardowy schemat chemioterapii zawierający cztery leki działające różnymi mechanizmami przeciwnowotworowymi.
Badanie porównujące zilovertamab vedotin z kombinacją leków dla nieleczonych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone w: Niemczech, Belgii, Polsce, Irlandii, Włoszech
To badanie testuje skuteczność zilovertamabu vedotinu w połączeniu ze schematem R-CHP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym DLBCL podtypu GCB (germinal center B-cell). Badanie porównuje tę kombinację z inną terapią zawierającą polatuzumab vedotin. Głównym celem jest ocena częstości całkowitej odpowiedzi na leczenie.
Kryteria włączenia: Wymagana jest potwierdzona diagnoza podtypu GCB DLBCL na podstawie biopsji. Pacjenci muszą mieć dodatni wynik badania PET (ocena 4-5 w skali Lugano) i nie mogą być wcześniej leczeni. Stan sprawności ECOG powinien wynosić 0-2.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby z poważnymi problemami sercowymi lub nerkowym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych.
Badane leki: Zilovertamab vedotin to koniugat przeciwciało-lek, który dostarcza substancję toksyczną bezpośrednio do komórek rakowych. R-CHP to schemat chemioterapii zawierający rituximab, cyklofosfamid, doksorubicynę i prednizon.
Badanie CD19-CAR_Lenti, fludarabiny i cyklofosfamidu u dzieci z nawrotową lub oporną ostrą białaczką limfoblastyczną lub agresywnymi chłoniakami z komórek B
Badanie prowadzone we: Włoszech
Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność terapii komórkowej CAR-T u dzieci i młodzieży z nawrotową lub oporną białaczką limfoblastyczną typu B oraz agresywnymi chłoniakami z komórek B, w tym DLBCL. Pacjenci otrzymują zmodyfikowane własne komórki T, które są zaprogramowane do rozpoznawania i niszczenia komórek rakowych wyrażających białko CD19.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę białaczki lub chłoniaka wyrażającego CD19. Wiek wynosi od 1 do 25 lat w przypadku białaczki i od 1 do 35 lat w przypadku chłoniaka. Choroba musi być nawrotowa lub oporna na leczenie. Stan sprawności według skali Karnofsky lub Lansky powinien wynosić co najmniej 60%.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez nawrotowej lub opornej choroby, osoby poza określonym przedziałem wiekowym, kobiety w ciąży oraz pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami.
Badane leki: CD19-CAR_Lenti to terapia komórkowa wykorzystująca genetycznie zmodyfikowane komórki T pacjenta, które celują w komórki wyrażające CD19.
Badanie kombinacji loncastuximab tesirine i epcoritamabu dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone w: Niemczech
To badanie testuje kombinację dwóch leków: loncastuximab tesirine (podawanego dożylnie) i epcoritamabu (podawanego podskórnie) u pacjentów z DLBCL, chłoniakiem grudkowym stopnia 3B oraz chłoniakiem z komórek B wysokiego stopnia złośliwości, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie. Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie w ciągu 12 miesięcy.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę jednego z wymienionych typów chłoniaka, który nawrócił lub jest oporny na leczenie. Wymagane jest co najmniej jedno wcześniejsze leczenie zawierające przeciwciało anty-CD20. Stan sprawności ECOG powinien wynosić 0-2. Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi i czynności narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby z aktywnymi infekcjami, poważnymi problemami sercowymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Loncastuximab tesirine to koniugat przeciwciało-lek dostarczający substancję toksyczną do komórek rakowych. Epcoritamab to przeciwciało dwuswoiste, które aktywuje układ odpornościowy do atakowania komórek nowotworowych.
Badanie rituximabu i golcadomidu dla starszych, osłabionych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone we: Włoszech
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo kombinacji rituximabu i golcadomidu u starszych, osłabionych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii R-CHOP. To podejście terapeutyczne nie zawiera chemioterapii, co może być korzystne dla pacjentów w gorszym stanie ogólnym. Celem jest wydłużenie czasu przeżycia bez progresji choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę DLBCL z ekspresją CD20 i nie być wcześniej leczeni. Muszą być uznani za osłabionych na podstawie uproszczonej oceny geriatrycznej. Stan sprawności ECOG może wynosić do 3. Wymagane są odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy kwalifikują się do standardowej chemioterapii R-CHOP, osoby z innymi typami chłoniaka oraz te, które nie spełniają kryteriów osłabienia.
Badane leki: Rituximab to przeciwciało monoklonalne celujące w białko CD20 na komórkach rakowych. Golcadomid (CC-99282) to lek immunomodulujący badany pod kątem skuteczności w leczeniu DLBCL.
Badanie zilovertamab vedotinu i kombinacji leków dla nieleczonych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone w: Danii, Węgrzech, Rumunii, Grecji, Polsce, Włoszech, Hiszpanii, Francji, Belgii, Portugalii, Holandii
To badanie porównuje skuteczność zilovertamab vedotinu w połączeniu ze schematem R-CHP ze standardową terapią R-CHOP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym DLBCL. Głównym celem jest ocena czasu przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitej odpowiedzi na leczenie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę DLBCL na podstawie biopsji oraz dodatni wynik badania PET (ocena 4-5 w skali Lugano). Nie mogą być wcześniej leczeni z powodu DLBCL. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca musi wynosić co najmniej 45%. Jeśli pacjent jest zakażony HIV, wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, infekcja musi być kontrolowana.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby z poważnymi problemami sercowymi, niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Zilovertamab vedotin to koniugat przeciwciało-lek celujący w komórki rakowe. R-CHP i R-CHOP to standardowe schematy chemioterapii stosowane w leczeniu DLBCL.
Badanie zilovertamab vedotinu z kombinacją leków dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone we: Włoszech, Polsce, Francji, Grecji
Badanie ocenia zilovertamab vedotin w połączeniu z chemioterapią R-GemOx (rituximab, gemcytabina, oksaliplatyna) lub BR (bendamustyna, rituximab) u pacjentów z nawrotowym lub opornym DLBCL. Celem jest określenie najlepszej dawki i ocena bezpieczeństwa tej kombinacji.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę DLBCL, który nawrócił lub jest oporny na leczenie. Wymagane jest co najmniej jedno wcześniejsze leczenie. Choroba musi być mierzalna w badaniach obrazowych. Stan sprawności ECOG powinien wynosić 0-2. Wymagane są odpowiednie wyniki badań czynności narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby z ciężkimi problemami sercowymi lub nerkowym, kobiety w ciąży, pacjenci z aktywnymi infekcjami.
Badane leki: Zilovertamab vedotin dostarcza substancję toksyczną bezpośrednio do komórek rakowych. R-GemOx i BR to schematy chemioterapii stosowane w leczeniu DLBCL.
Badanie akalabrutinibu z rituximabem i kombinacją leków dla starszych dorosłych z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Badanie prowadzone w: Grecji, Niemczech
Badanie ocenia, czy dodanie akalabrutinibu do standardowej terapii R-miniCHOP może wydłużyć czas przeżycia bez progresji choroby u starszych pacjentów z DLBCL, którzy nie byli wcześniej leczeni. R-miniCHOP to zredukowana dawka standardowego schematu chemioterapii.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć 60-80 lat i potwierdzoną diagnozę określonych typów chłoniaka z komórek B. Nie mogą być wcześniej leczeni. Stan sprawności ECOG powinien wynosić 0-2 lub 3, jeśli jest spowodowany chłoniakiem. Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi i czynności narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 60 lat, którzy kwalifikują się do pełnej dawki R-CHOP, osoby z innymi typami nowotworów, kobiety w ciąży, pacjenci z aktywnymi infekcjami.
Badane leki: Akalabrutinib to inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona, który hamuje wzrost komórek rakowych. R-miniCHOP to schemat chemioterapii o zredukowanej intensywności.
Badanie CLIC-1901 komórek CAR T i tocilizumabu dla pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką limfoblastyczną i chłoniakiem nieziarniczym z komórek B
Badanie prowadzone w: Danii
Badanie testuje terapię komórkową CAR-T (CLIC-1901) u pacjentów z nawrotową lub oporną białaczką lub chłoniakiem z komórek B, w tym DLBCL. Pacjenci otrzymują zmodyfikowane własne komórki T, które są zaprojektowane do rozpoznawania i niszczenia komórek rakowych. Badanie ocenia bezpieczeństwo i wykonalność tej terapii.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 1-70 lat z potwierdzoną diagnozą nawrotowej lub opornej choroby. Wymagana jest oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni. Stan sprawności według ECOG powinien wynosić 0-1 lub według skali Lansky/Karnofsky co najmniej 50%. Wymagane są odpowiednie wyniki badań czynności narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby poza określonym przedziałem wiekowym, kobiety w ciąży.
Badane leki: CLIC-1901 to terapia komórkowa CAR-T celująca w białko CD19 na komórkach rakowych. Tocilizumab może być podawany w celu leczenia działań niepożądanych terapii.
Badanie zredukowanej terapii indukcyjnej z metotreksatem, cytarabiną, tiotepą i rituximabem dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z pierwotnym chłoniakiem OUN
Badanie prowadzone we: Włoszech, Niemczech, Austrii
To badanie koncentruje się na pierwotnym chłoniaku ośrodkowego układu nerwowego, rzadkim typie DLBCL wpływającym na mózg lub rdzeń kręgowy. Badana jest zredukowana intensywność terapii MATRix (metotreksat, cytarabina, tiotepa, rituximab) z następową wysokodawkową chemioterapią i przeszczepieniem autologicznych komórek macierzystych.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-70 lat z nowo zdiagnozowanym pierwotnym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B OUN. Wymagana jest potwierdzona diagnoza przez biopsję. Stan sprawności ECOG powinien wynosić 0-2. Pacjenci muszą być potencjalnie zdolni do przeszczepienia komórek macierzystych.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami chłoniaka, osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które uniemożliwiają udział w badaniu.
Badane leki: Schemat MATRix składa się z metotreksatu, cytarabiny, tiotepa i rituximabu. Po indukcji następuje wysokodawkowa chemioterapia i przeszczepienie autologicznych komórek macierzystych.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone badania kliniczne dotyczące chłoniaka rozlanego z dużych komórek B obejmują szeroki zakres innowacyjnych terapii. Znaczna część badań koncentruje się na przeciwciałach dwuswoistyh (epcoritamab, glofitamab, odronextamab), które wykorzystują układ odpornościowy do walki z chorobą. Inne obiecujące podejścia obejmują koniugaty przeciwciało-lek (zilovertamab vedotin, loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin) oraz terapie komórkowe CAR-T.
Wiele badań testuje nowe leki w kombinacji ze standardową chemioterapią R-CHOP lub jej modyfikacjami. Szczególną uwagę poświęca się również pacjentom starszym i osłabionym, dla których opracowywane są mniej toksyczne schematy leczenia. Badania obejmują zarówno pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą, jak i tych z nawrotową lub oporną na leczenie postacią DLBCL.
Duża liczba badań prowadzonych jest w krajach europejskich, szczególnie w Niemczech, Francji, Włoszech, Hiszpanii i Polsce, co zapewnia pacjentom z tych regionów dostęp do najnowszych opcji terapeutycznych.
Niemcy
