Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne zilovertamabu vedotinu i kombinacji leków u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z rozpoznaniem *chłoniaka rozlanego z dużych komórek B* (DLBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ chłoniaka. W badaniu zostaną zastosowane dwa różne zestawy leków: *zilovertamab vedotin* (kod MK-2140) w połączeniu z terapią R-CHP oraz *polatuzumab vedotin* w połączeniu z tą samą terapią R-CHP. Terapia R-CHP składa się z leków: *rituximab*, *cyklofosfamid*, *doksorubicyna* i *prednizon*.

Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w osiągnięciu całkowitej odpowiedzi na leczenie, co oznacza brak oznak choroby po zakończeniu terapii. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z wymienionych terapii. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Badanie będzie trwało przez określony czas, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, ogólny czas przeżycia oraz jakość życia uczestników. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najbardziej odpowiedniej terapii dla pacjentów z tym typem chłoniaka. Wszystkie procedury i leki stosowane w badaniu są zgodne z obowiązującymi standardami medycznymi i mają na celu zapewnienie jak największego bezpieczeństwa uczestnikom.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje zilovertamab vedotin w połączeniu z R-CHP, a druga grupa otrzymuje polatuzumab vedotin w połączeniu z R-CHP.

    R-CHP to kombinacja leków: rituximab, cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizolon.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki zilovertamab vedotin i polatuzumab vedotin są podawane w formie infuzji dożylnej. Infuzja to proces, w którym lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Rituximab, cyklofosfamid i doksorubicyna również są podawane dożylnie, natomiast prednizolon jest przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i czas trwania leczenia

    Leki są podawane w cyklach, które mogą trwać kilka tygodni. Dokładna częstotliwość i czas trwania leczenia zależą od indywidualnego planu leczenia ustalonego przez lekarza prowadzącego badanie.

    Podczas każdego cyklu uczestnik może być zobowiązany do regularnych wizyt w ośrodku badawczym w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie przeprowadzane są badania kontrolne, aby ocenić skuteczność leczenia i monitorować stan zdrowia uczestnika.

    Badania te mogą obejmować badania krwi, skany obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu wszystkich cykli leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby określić, jak dobrze zareagował na leczenie.

    Ocena ta jest przeprowadzana zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano, które są standardem w ocenie odpowiedzi na leczenie w przypadku chłoniaka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) typu ośrodków rozmnażania, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Pacjent musi mieć chorobę, która jest pozytywna w badaniu PET (pozytonowa tomografia emisyjna) podczas badania przesiewowego, co oznacza, że wynik jest na poziomie 4 do 5 w skali Lugano.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia dla swojego DLBCL.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję dzięki terapii antyretrowirusowej (ART).
  • Pacjenci, którzy są pozytywni na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), są kwalifikowani, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową HBV i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV przed losowaniem.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) są kwalifikowani, jeśli poziom wirusa HCV jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia immunosupresyjnego (leki osłabiające układ odpornościowy).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zilovertamab Vedotin (MK-2140)

    to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji, która pomaga je zniszczyć. Jest to forma terapii celowanej, co oznacza, że ma na celu bezpośrednie atakowanie komórek nowotworowych, minimalizując uszkodzenia zdrowych komórek.

  • Polatuzumab Vedotin

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Działa podobnie jak zilovertamab vedotin, łącząc się z komórkami nowotworowymi i dostarczając do nich substancję, która pomaga je zniszczyć. Jest to również terapia celowana, co oznacza, że koncentruje się na atakowaniu komórek nowotworowych, aby zminimalizować wpływ na zdrowe komórki.

  • R-CHP

    to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii, która jest używana w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Składa się z kilku leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe i zapobiec ich rozprzestrzenianiu się. R-CHP jest standardowym schematem leczenia, który pomaga w kontrolowaniu choroby i poprawie wyników leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Zilovertamab Vedotin

    Zilovertamab Vedotin jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL), szczególnie w podtypie GCB. Lek ten działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Zilovertamab Vedotin jest klasyfikowany jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, aby precyzyjnie atakować komórki rakowe.

  • Polatuzumab Vedotin

    Polatuzumab Vedotin to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL). Jest on już znany w medycynie i literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna w walce z tym typem nowotworu. Działa poprzez wiązanie się z białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Polatuzumab Vedotin jest również koniugatem przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, aby precyzyjnie atakować komórki rakowe.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. DLBCL może rozwijać się zarówno u dorosłych, jak i dzieci, ale najczęściej dotyka osoby starsze. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak gorączka, utrata masy ciała, nocne poty oraz powiększenie węzłów chłonnych. Choroba może mieć różne podtypy, które różnią się przebiegiem i lokalizacją. Wczesne wykrycie i zrozumienie jej charakterystyki jest kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515526-89-00Kod protokołuMK-2140-011Planowana liczba uczestników586 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).