Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
3 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie bezpieczeństwa finerenonu w leczeniu dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem
AustriaBadanie wpływu kamostatu mesylanu na ochronę nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z białkomoczem.
DaniaBadanie skuteczności finerenonu u dzieci z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem
AustriaW skrócie
Białkomocz to stan charakteryzujący się nadmierną obecnością białka w moczu, często wskazujący na problemy z prawidłowym funkcjonowaniem nerek. Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne, które testują różne leki mające na celu zmniejszenie poziomu białka w moczu i ochronę funkcji nerek u dzieci i dorosłych z przewlekłą chorobą nerek.
Badanie prowadzone w: Litwa, Niemcy, Dania, Czechy, Grecja, Włochy, Belgia, Austria, Szwecja, Finlandia, Portugalia, Polska, Francja, Holandia, Węgry, Hiszpania
To badanie koncentruje się na ocenie skuteczności leku o nazwie finerenon u dzieci z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki są uszkodzone i nie mogą prawidłowo filtrować krwi, natomiast białkomocz oznacza obecność nadmiernej ilości białka w moczu, co może świadczyć o uszkodzeniu nerek.
Główne kryteria włączenia:
Główne kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze finerenon działa w zmniejszaniu ilości białka w moczu, gdy jest stosowany razem z inhibitorami ACE lub blokerami receptora angiotensyny. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej finerenon lub placebo (substancję bez aktywnego leku). Badanie potrwa sześć miesięcy, podczas których dzieci będą przyjmowały lek w postaci tabletek powlekanych lub granulek do sporządzania zawiesiny doustnej, w zależności od wieku i masy ciała.
Badany lek: Finerenon to lek przyjmowany doustnie, który jest dostosowywany na podstawie wieku i masy ciała dziecka. Działa poprzez blokowanie działania pewnych hormonów, które mogą powodować uszkodzenie nerek. W badaniu stosowany jest również w połączeniu z inhibitorami ACE (lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne i obniżającymi ciśnienie krwi) lub blokerami receptora angiotensyny (innym typem leków obniżających ciśnienie poprzez blokowanie hormonu zwężającego naczynia krwionośne).
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne skupia się na ocenie wpływu leku zwanego mesilan kamosztatu u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem. Celem badania jest sprawdzenie, jak mesilan kamosztatu wpływa na zdolność organizmu do wydalania soli i wody, całkowitą zawartość wody w organizmie oraz ciśnienie krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z osobami zdrowymi.
Główne kryteria włączenia:
Główne kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie monitoruje różne wskaźniki zdrowia, w tym wydalanie sodu i wody z moczem, masę ciała oraz ciśnienie krwi mierzone w warunkach domowych. Dodatkowo analizuje się aktywność enzymów rozkładających białka w moczu oraz inne markery w moczu i krwi, które mogą dostarczyć informacji o funkcji nerek. Celem jest zebranie informacji, które mogłyby pomóc w ulepszeniu opcji leczenia osób z przewlekłą chorobą nerek.
Badany lek: Mesilan kamosztatu to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek. Działa poprzez hamowanie określonych enzymów, które mogą przyczyniać się do uszkodzenia nerek, pomagając w ten sposób chronić funkcję nerek. Jest klasyfikowany jako inhibitor proteaz, co oznacza, że blokuje aktywność enzymów rozkładających białka.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Litwa, Dania, Grecja, Belgia, Włochy, Austria, Finlandia, Szwecja, Portugalia, Polska, Francja, Holandia, Węgry, Hiszpania, Czechy
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa leku zwanego finerenon u dzieci i młodych dorosłych w wieku od 1 do 18 lat z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem. Badanie sprawdzi, jak bezpieczne jest stosowanie finerenononu przez długi okres w połączeniu z innym rodzajem leków: inhibitorem ACE lub blokerem receptora angiotensyny.
Główne kryteria włączenia:
Główne kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie potrwa 18 miesięcy, podczas których uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe leczenie inhibitorem ACE lub blokerem receptora angiotensyny wraz z finerenononem. Celem jest upewnienie się, że dodanie finerenononu do leczenia jest bezpieczne przez ten wydłużony okres. Badacze będą monitorować uczestników pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia, takich jak zmiany ciśnienia krwi i poziomu potasu.
Badany lek: Finerenon przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych lub granulek do sporządzania zawiesiny doustnej, dostosowywany na podstawie wieku i masy ciała. Jest to niesteroidowy antagonista receptora mineralokortykoidowego, który działa poprzez blokowanie skutków aldosteronu, hormonu mogącego przyczyniać się do uszkodzenia nerek, zmniejszając w ten sposób stan zapalny i włóknienie w nerkach. W badaniu stosowany jest w połączeniu z inhibitorami ACE lub blokerami receptora angiotensyny.
Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne dotyczące białkomoczu, skupiające się głównie na populacji pediatrycznej i młodych dorosłych z przewlekłą chorobą nerek. Większość badań koncentruje się na leku finerenon stosowanym w połączeniu z inhibitorami ACE lub blokerami receptora angiotensyny. Dwa z trzech badań dotyczą finerenononu: jedno ocenia jego skuteczność w redukcji białkomoczu u dzieci (badanie 6-miesięczne), a drugie bada długoterminowe bezpieczeństwo tego leku (badanie 18-miesięczne).
Warto zauważyć, że badania finerenononu są prowadzone w wielu krajach europejskich, w tym w Polsce, co zwiększa dostępność dla polskich pacjentów. Natomiast badanie z mesylanem kamosztatu, które obejmuje dorosłych pacjentów, jest obecnie prowadzone wyłącznie w Danii i koncentruje się na innym mechanizmie działania – hamowaniu proteaz.
Wszystkie badania mają na celu poprawę leczenia przewlekłej choroby nerek i redukcję białkomoczu, co może pomóc w spowolnieniu postępu uszkodzenia nerek i poprawie jakości życia pacjentów. Badania te mogą dostarczyć cennych informacji na temat nowych opcji terapeutycznych dla tej grupy chorych.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
