Zdalne badanie dotyczące empagliflozyny i finerenonu w redukcji problemów nerkowych u pacjentów z cukrzycą typu 2
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na osobach z cukrzycą typu 2 i albuminurią, czyli stanem, w którym w moczu znajduje się więcej niż normalnie białka zwanego albuminą. Badanie sprawdza działanie dwóch leków: empagliflozyny i finerenonu. Empagliflozyna to lek pomagający kontrolować poziom cukru we krwi, natomiast finerenon służy do ochrony nerek poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i bliznowacenia.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Rozpoznana cukrzyca typu 2 – stan, w którym organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny
- Wskaźnik albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) wyższy niż 4,5 mg/mmol (więcej niż 40 mg/g) i nie wyższy niż 300 mg/mmol (do 2655 mg/g) – pomiar pokazujący ilość białka w moczu
- Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący co najmniej 25 ml/min/1,73 m² – badanie sprawdzające, jak dobrze pracują nerki
- Przyjmowanie stabilnej dawki inhibitora ACE lub ARB (jeśli są tolerowane) – leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i innych schorzeń
- Chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
- Biegła znajomość języka niderlandzkiego
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Brak rozpoznania cukrzycy typu 2
- Brak podwyższonej albuminurii
- Wiek poza określonym przedziałem
Cel badania:
Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze empagliflozyna i finerenon mogą być stosowane razem w celu poprawy zdrowia nerek u osób z cukrzycą typu 2. Uczestnicy będą przyjmować albo empaglifozynę, albo finerenon, albo oba leki jednocześnie w postaci tabletek powlekanych.
Badanie jest prowadzone zdalnie, co oznacza, że uczestnicy mogą brać w nim udział z własnego domu, korzystając z technologii cyfrowych. To podejście ma na celu ułatwienie udziału bez konieczności częstych wizyt w przychodni. W trakcie badania uczestnicy będą proszeni o dostarczanie próbek moczu oraz monitorowanie ciśnienia krwi i masy ciała.
Badane leki:
Empagliflozyna to lek pomagający obniżyć poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Działa poprzez wspomaganie nerek w usuwaniu glukozy z krwi do moczu. W tym badaniu sprawdza się, czy może również pomóc w zmniejszeniu albuminurii.
Finerenon to lek chroniący nerki poprzez blokowanie określonych hormonów, które mogą powodować uszkodzenia. W badaniu sprawdza się, czy może pomóc w zmniejszeniu albuminurii u pacjentów z cukrzycą typu 2, potencjalnie spowalniając uszkodzenie nerek i poprawiając ich funkcjonowanie.
W trakcie badania naukowcy będą zbierać informacje o tym, jak uczestnicy czują się biorąc udział w zdalnym badaniu i jak dobrze stosują się do planu leczenia. Badanie będzie również analizować zmiany w funkcjonowaniu nerek, ciśnieniu krwi i poziomie cukru we krwi, aby lepiej zrozumieć działanie leków.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące albuminurii, które koncentruje się na pacjentach z cukrzycą typu 2. Badanie odbywa się w Holandii i ma innowacyjny charakter ze względu na zdalny sposób prowadzenia – uczestnicy mogą brać w nim udział z domu, co znacząco ułatwia uczestnictwo.
Badanie sprawdza skuteczność dwóch leków: empagliflozyny, która jest inhibitorem SGLT2 stosowanym w leczeniu cukrzycy, oraz finerenonu, który należy do grupy niesteroidowych antagonistów receptora mineralokortykoidowego i chroni nerki przed uszkodzeniem. Oba leki są przyjmowane doustnie w formie tabletek powlekanych.
Warto zauważyć, że badanie wykorzystuje nowoczesne technologie cyfrowe do monitorowania stanu zdrowia uczestników, co może stanowić wzór dla przyszłych badań klinicznych, szczególnie dla pacjentów, którzy mają trudności z regularnymi wizytami w placówkach medycznych.
Holandia